Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esposizione alla Natura Attraverso la Realtà Virtuale (NET-VR) negli Anziani (NET-VR)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Universitat Internacional de Catalunya
L'esposizione quotidiana alla natura è associata a un miglioramento dell'umore e a una riduzione dei sintomi d'ansia nella popolazione generale. Anche un breve contatto con ambienti naturali può ridurre lo stress e ripristinare la produttività. Tuttavia, l'accesso agli ambienti naturali è spesso limitato, in particolare per gli anziani urbani e istituzionalizzati, a causa di barriere fisiche, finanziarie e logistiche. Queste sfide evidenziano la necessità di nuove tecnologie che possano facilitare un contatto più regolare con la natura. La Realtà Virtuale (VR), una tecnologia digitale che crea scene e oggetti realistici per simulare l'esperienza di trovarsi in un ambiente naturale, offre una soluzione promettente, in particolare per gli anziani con limitazioni fisiche o finanziarie. Lo scopo di questo studio è esplorare come gli anziani possano trarre beneficio da un programma di salute mentale che utilizza la realtà virtuale per simulare l'esposizione alla natura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema di realtà virtuale (VR) che presenta ambienti basati sulla natura per migliorare il benessere emotivo, ridurre il disagio psicologico e potenziare le funzioni cognitive negli anziani.

Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi: un gruppo sperimentale che riceverà l'intervento di VR basato sulla natura, e un gruppo di controllo inserito in una lista d'attesa. L'intervento dovrebbe avere un impatto positivo sulle misure auto-riportate come la consapevolezza mindfulness, l'ansia, la depressione e le funzioni cognitive (in particolare l'attenzione e le funzioni esecutive). Inoltre, verranno valutati anche aspetti legati all'usabilità della tecnologia, come la presenza, la facilità d'uso e il malessere da cybersickness.

Verranno reclutati un totale di 30 partecipanti (di età compresa tra 60 e 90 anni). La partecipazione è volontaria e avverrà presso l'Università Internazionale della Catalogna (UIC Barcelona), attraverso sessioni di gruppo in presenza.

L'intervento durerà 5 settimane, con due sessioni da 30 minuti a settimana. I partecipanti utilizzeranno un visore VR per esplorare ambienti naturali immersivi (ad esempio, isole tropicali, foreste, paesaggi innevati) tramite il software Nature Treks VR. Ogni sessione seguirà un protocollo strutturato in tre fasi: una fase di formazione, una fase di personalizzazione e una fase finale di rilassamento immersivo.

Prima dell'arruolamento, i partecipanti saranno sottoposti a uno screening di idoneità per garantire che soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione, in particolare per quanto riguarda la salute mentale e cognitiva. L'assegnazione ai gruppi sarà randomizzata e le valutazioni degli esiti saranno condotte da valutatori in cieco per ridurre il bias.

Questo studio mira a fornire nuove evidenze sui benefici psicologici e cognitivi degli interventi di VR basati sulla natura e sulla loro usabilità in diverse fasce d'età, supportando lo sviluppo di strumenti accessibili e innovativi per la salute mentale e il benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra 60 e 90 anni;
  2. vista e udito normali o corretti alla normalità.

Criteri di esclusione (tutti auto-riferiti:

  1. elevato rischio di disturbi d'ansia e depressivi, valutati tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e il Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
  2. Altri gravi disturbi mentali con sintomi psicotici o maniacali (ad esempio, disturbi psicotici, disturbi bipolari, ecc.), complicazioni sensoriali che impedirebbero l'esposizione (ad esempio, deficit visivi o uditivi), epilessia e altre condizioni mediche (come problemi di equilibrio/vestibolari) che potrebbero compromettere l'esperienza in realtà virtuale.
  3. Elevato rischio di deterioramento cognitivo valutato tramite il Montreal Cognitive Assessment (test MoCA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sessioni basate sulla realtà virtuale della natura: L'intervento dura 5 settimane, con sessioni due volte a settimana, di 30 minuti ciascuna (10 sessioni totali). I partecipanti utilizzano un singolo visore IVR in gruppi faccia a faccia di massimo cinque persone, supervisionati da un esperto di salute mentale di livello PhD. Per il completamento è necessario partecipare a ≥80% delle sessioni. Il software Nature-Trek VR (Greener Games, USA) simula ambienti naturali diversi come isole tropicali, foreste, laghi e paesaggi innevati. Ogni sessione presenta un ambiente unico. Le sessioni hanno tre fasi: (1) Formazione (solo la prima sessione, nessun uso diretto della VR), (2) Personalizzazione dell'ambiente naturale VR, e (3) Immersione, dove i partecipanti si rilassano e sperimentano l'ambiente VR. I partecipanti rimangono seduti su sedie comode con ruote per tutta la durata.
Altro: Intervento di Realtà Virtuale Basato sulla Natura
Questo intervento utilizza il software Nature-Trek VR disponibile in commercio per immergere i partecipanti in diversi ambienti naturali attraverso un visore per la realtà virtuale. Viene erogato in presenza in piccoli gruppi, supervisionato da un esperto di salute mentale, nell'arco di 5 settimane con sessioni bisettimanali di 30 minuti. L'intervento include una sessione di formazione, la personalizzazione dell'ambiente naturale VR e una fase di immersione rilassante. Si rivolge specificamente alla riduzione del disagio psicologico e al miglioramento del funzionamento cognitivo sia nei giovani che negli adulti più anziani.
Altri nomi:
  • Intervento di Esposizione alla Natura in Realtà Virtuale
  • Nature-Trek VR
  • Realtà Virtuale Immersiva Basata sulla Natura
Altro: Gruppo di controllo - lista d'attesa
I partecipanti assegnati al braccio della lista d'attesa non riceveranno l'intervento VR durante il periodo iniziale di studio di 5 settimane e continueranno le loro normali routine quotidiane senza alcun intervento correlato allo studio. Dopo il periodo di studio, verrà loro offerta l'opportunità di provare una singola sessione VR
Altro: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati al braccio della lista d'attesa non riceveranno l'intervento VR durante il periodo iniziale di studio di 5 settimane e continueranno le loro consuete routine quotidiane senza alcun intervento legato allo studio. Dopo il periodo di studio, verrà loro offerta l'opportunità di sperimentare una singola sessione VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mood - Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) valuta due ampi domini dell'affetto, denominati Affetto Positivo (PA) e Affetto Negativo (NA). Sia PA che NA rappresentano costrutti largamente indipendenti che vanno da bassi a alti livelli di esperienza emotiva. Punteggi bassi di PA riflettono 'tristezza e letargia', mentre punteggi alti di PA riflettono 'alta energia, piena concentrazione e coinvolgimento piacevole'. Punteggi bassi di NA descrivono 'uno stato di calma e serenità', mentre punteggi alti di NA suggeriscono 'disagio soggettivo e coinvolgimento spiacevole'. Il PANAS contiene 20 item che producono due sottoscale (PA, NA) di 10 aggettivi ciascuna. I partecipanti hanno risposto in relazione a come si sentivano 'durante la scorsa settimana' su una scala a 5 punti da molto poco a moltissimo. Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 100.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Durante e dopo ogni sessione; post-intervento (dopo 5 settimane)
Valuta la gravità dei sintomi depressivi, valutando specificamente l'intensità della depressione nelle popolazioni psichiatriche e generali di età pari o superiore a 13 anni. Si compone di 21 elementi con quattro opzioni di risposta che vanno da 0 (assenza del sintomo) a 3 (maggiore gravità del sintomo). Valuta la gravità dei sintomi nelle ultime due settimane, incluso il giorno in cui l'inventario viene completato. Il punteggio totale varia da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave).
Durante e dopo ogni sessione; post-intervento (dopo 5 settimane)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare l'ansia sia come stato emotivo transitorio (Ansia di Stato) sia come differenza individuale relativamente stabile nella predisposizione all'ansia (Ansia di Tratto). L'Ansia di Stato riflette sentimenti temporanei di tensione, nervosismo e apprensione che fluttuano nel tempo e in risposta a fattori di stress situazionali, mentre l'Ansia di Tratto riflette una tendenza generale a percepire le situazioni come minacciose e a rispondere con un'ansia elevata. Lo STAI è composto da 40 item divisi in due sottoscale da 20 item (Stato e Tratto). I partecipanti valutano l'intensità o la frequenza dei sentimenti legati all'ansia su una scala Likert a 4 punti. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia, con punteggi totali che vanno da 20 a 80 per ciascuna sottoscala.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Attenzione e Consapevolezza Mindful e Scala di Esposizione alla Natura-II
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) è un questionario di autovalutazione progettato per valutare la mindfulness disposizionale, definita come la capacità di un individuo di mantenere l'attenzione e la consapevolezza delle esperienze del momento presente nella vita quotidiana. La scala si concentra sulla presenza o assenza di attenzione consapevole, in particolare sulle lacune nella consapevolezza e sui comportamenti automatici del pilota automatico. La MAAS è composta da 15 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti (1 = Quasi Sempre; 6 = Quasi Mai). I punteggi totali vanno da 15 (minimo) a 90 (massimo), con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di attenzione e consapevolezza consapevole.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Contact with Nature Scale (ECN)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
La Contact with Nature Scale (ECN) è uno strumento di autovalutazione adattato in spagnolo dalla Nature Exposure Scale-II per misurare il contatto diretto degli individui con l'ambiente naturale. La scala consiste di 6 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Poco/Per niente; 5 = Molto/Tanto), con punteggi totali che vanno da 6 (minimo) a 30 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore contatto con la natura, coprendo interazioni quotidiane, esposizione al di fuori degli ambienti di routine e contatto durante l'attività fisica.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Test di Stroop (Colore e Parola) (SCWT)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Il Test di Stroop Color and Word (SCWT) è una misura neuropsicologica standardizzata di attenzione selettiva, flessibilità cognitiva, velocità di elaborazione e controllo inibitorio. Il test consiste in tre condizioni (lettura di parole, denominazione dei colori e interferenza colore-parola), ciascuna somministrata con un limite di tempo di 45 secondi per condizione, risultando in un massimo di 3 intervalli di punteggio di 45 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di leggere parole o nominare i colori dell'inchiostro il più rapidamente e accuratamente possibile all'interno di ogni intervallo di tempo. La performance viene misurata dal numero di elementi completati correttamente per condizione e dal numero di errori. Il punteggio minimo possibile è di 0 elementi corretti per condizione, e il massimo tipico è determinato dal numero di elementi completati entro il limite di 45 secondi, con conteggi più alti di elementi corretti che indicano una migliore performance cognitiva (elaborazione più rapida e controllo inibitorio più forte). Conteggi di errori più alti indicano una performance peggiore.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Test di Trail Making (TMT A-B)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Il Trail Making Test (TMT) è una misura neuropsicologica ampiamente utilizzata per valutare l'attenzione visiva, la velocità di elaborazione, la flessibilità cognitiva e la funzione esecutiva. Si compone di due parti: il TMT Parte A, che richiede ai partecipanti di collegare 25 cerchi numerati in ordine sequenziale il più rapidamente possibile, valutando la scansione visiva, l'attenzione e la velocità psicomotoria; e il TMT Parte B, che richiede di collegare 25 cerchi alternando numeri e lettere (1-A-2-B…), valutando il cambio di set, la flessibilità cognitiva e il controllo esecutivo. La prestazione viene misurata in base al tempo di completamento in secondi e agli errori per ciascuna parte. Il tempo minimo possibile è di 0 secondi e non esiste un massimo rigoroso; tempi di completamento più lunghi e più errori indicano una prestazione peggiore. Tempi inferiori e meno errori indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Digit Span
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)
Il Sottotest Digit Span è uno strumento di valutazione cognitiva che fa parte del Test di Intelligenza per Adulti di Weschler (WAIS), valuta l'attenzione uditiva, la memoria immediata, la memoria di lavoro e la funzione esecutiva.
Consiste in due condizioni: Digit Span in Avanti e Digit Span all'Indietro.
Nella condizione in Avanti, i partecipanti ripetono sequenze di numeri presentati oralmente nello stesso ordine; nella condizione all'Indietro, i partecipanti ripetono i numeri in ordine inverso.
Punteggi totali corretti più elevati indicano una migliore attenzione, memoria immediata (in Avanti) e memoria di lavoro/controllo esecutivo (all'Indietro).
Baseline e post-intervento (dopo 5 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Cinetosi da Simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Post-intervento (dopo 5 settimane)
Il Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare i sintomi di mal di movimento o disagio sperimentati durante o dopo l'esposizione alla realtà virtuale. Il SSQ è composto da 16 elementi raggruppati in tre sottoscale: Nausea, Oculomotore e Disorientamento. I partecipanti valutano la gravità di ciascun sintomo su una scala Likert a 4 punti: 0 (Nessuno), 1 (Lieve), 2 (Moderato), 3 (Grave). I punteggi totali e delle sottoscale vengono calcolati secondo formule standardizzate, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disagio indotto dal simulatore.
Post-intervento (dopo 5 settimane)
System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Post-intervento (dopo 5 settimane)
La System Usability Scale (SUS) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato composto da 10 item, progettato per valutare l'usabilità percepita di un sistema, prodotto o tecnologia. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (Per niente d'accordo) a 5 (Completamente d'accordo), con i punteggi convertiti su una scala 0-100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità percepita.
Post-intervento (dopo 5 settimane)
Scale Analogiche Visive (VAS) per Immersione, Divertimento e Rilassamento
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di realtà virtuale (10 sessioni per partecipante nell'arco di 5 settimane)
Le Scale Analogiche Visive (VAS) sono misure di autovalutazione utilizzate per valutare le esperienze soggettive dei partecipanti dopo ogni sessione di VR. I partecipanti forniscono valutazioni orali dopo aver completato tutte le attività di VR immersiva (IVR) della sessione. Ogni scala va da 0 (per nulla) a 100 (assolutamente). I punteggi VAS valutano immersione, divertimento e rilassamento, con punteggi più alti che indicano livelli percepiti maggiori di ciascuna esperienza. Queste misure consentono una valutazione in tempo reale del coinvolgimento e della risposta affettiva dei partecipanti all'intervento di VR.
Dopo ogni sessione di realtà virtuale (10 sessioni per partecipante nell'arco di 5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSI-2024-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adulti più anziani

Prove cliniche su Intervento di Realtà Virtuale Basato sulla Natura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi