Vystavení přírodě prostřednictvím virtuální reality (NET-VR) u starších dospělých (NET-VR)
24. února 2026 aktualizováno: Universitat Internacional de Catalunya
Denní vystavení přírodě je spojeno se zlepšenou náladou a sníženými příznaky úzkosti v celkové populaci.
I krátký kontakt s přírodním prostředím může snížit stres a obnovit produktivitu. Nicméně, přístup k přírodnímu prostředí je často omezen, zejména pro městské a institucionalizované starší dospělé, kvůli fyzickým, finančním a logistickým překážkám. Tyto výzvy zdůrazňují potřebu nových technologií, které mohou usnadnit pravidelný kontakt s přírodou.
Virtuální realita (VR) - digitální technologie, která vytváří realistické scény a objekty k simulaci zážitku pobytu v přírodním prostředí - nabízí slibné řešení, zejména pro starší dospělé s fyzickými nebo finančními omezeními. Cílem této studie je prozkoumat, jak by mohli starší dospělí těžit z programu duševního zdraví, který využívá virtuální realitu k simulaci vystavení přírodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost systému virtuální reality (VR) využívajícího prostředí založená na přírodě ke zlepšení emoční pohody, snížení psychické zátěže a posílení kognitivních funkcí u starších dospělých.
K dosažení tohoto cíle budou účastníci rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupiny, která obdrží intervenci založenou na přírodě ve virtuální realitě, a kontrolní skupiny umístěné na čekací listinu. Intervence by měla mít pozitivní vliv na sebeposuzované měřítka, jako je všímavost, úzkost, deprese a kognitivní funkce (zejména pozornost a exekutivní funkce). Dále budou hodnoceny aspekty týkající se použitelnosti technologie, jako je přítomnost, snadné používání a kybernetická nevolnost.
Bude přijato celkem 30 účastníků (ve věku 60 až 90 let). Účast je dobrovolná a bude probíhat na Mezinárodní univerzitě Katalánska (UIC Barcelona) prostřednictvím osobních skupinových sezení.
Intervence bude trvat 5 týdnů, s dvěma 30minutovými sezeními týdně. Účastníci budou používat VR headset k prozkoumání ponořujících se přírodních prostředí (např. tropické ostrovy, lesy, zasněžené krajiny) prostřednictvím softwaru Nature Treks VR. Každé sezení bude následovat strukturovaný protokol se třemi fázemi: tréninková fáze, fáze personalizace a závěrečná fáze ponořující relaxace.
Před zařazením podstoupí účastníci screening způsobilosti, aby bylo zajištěno, že splňují vstupní a vylučovací kritéria, zejména týkající se duševního a kognitivního zdraví. Přidělení do skupin bude náhodné a hodnocení výsledků budou provádět zaslepení hodnotitelé, aby se snížila zaujatost.
<Tato studie si klade za cíl přispět novými důkazy o psychologických a kognitivních přínosech intervencí založených na přírodě ve virtuální realitě a jejich použitelnosti napříč různými věkovými skupinami, čímž podpoří vývoj přístupných a inovativních nástrojů pro duševní zdraví a pohodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 60 a 90 lety;
- normální nebo korigovaný zrak a sluch.
Kritéria pro vyloučení (všechna sebeposuzovaná):
- vysoké riziko úzkostných a depresivních poruch, hodnocených pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
- Jiné závažné duševní poruchy s psychotickými nebo manickými příznaky (např. psychotické poruchy, bipolární poruchy atd.), senzorické komplikace, které by zabránily expozici (např. zrakové nebo sluchové deficity), epilepsie a další zdravotní stavy (jako např. problémy s rovnováhou/vestibulární problémy), které by narušily VR zážitek.
- Vysoké riziko kognitivního postižení hodnocené pomocí Montreal Cognitive Assessment (MoCA test).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Sezení založená na přírodě ve virtuální realitě: Intervence trvá 5 týdnů, se sezeními dvakrát týdně, každé po 30 minutách (celkem 10 sezení).
Účastníci používají jednu sluchátka IVR v osobních skupinách až pěti osob, pod dohledem odborníka na duševní zdraví s doktorátem.
Dokončení vyžaduje účast na ≥80 % sezení.
Software Nature-Trek VR (Greener Games, USA) simuluje různé přírodní prostředí, jako jsou tropické ostrovy, lesy, jezera a zasněžené krajiny.
Každé sezení má jedinečné prostředí.
Sezení mají tři fáze: (1) Školení (pouze první sezení, bez přímého použití VR), (2) Přizpůsobení přírodního prostředí ve VR a (3) Ponoření, kde účastníci relaxují a prožívají nastavení VR.
Účastníci zůstávají po celou dobu sedět v pohodlných židlích s kolečky.
|
Tento zásah využívá komerčně dostupný software Nature-Trek VR k ponoření účastníků do různorodých přírodních prostředí prostřednictvím virtuální reality.
Provádí se osobně v malých skupinách pod dohledem odborníka na duševní zdraví po dobu 5 týdnů s dvakrát týdně probíhajícími 30minutovými sezeními.
Zásah zahrnuje školení, přizpůsobení VR přírodního prostředí a fázi relaxačního ponoření.
Konkrétně cílí na snížení psychické nepohody a zlepšení kognitivních funkcí u mladých i starších dospělých.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina - čekací listina
Účastníci přiřazení do ramene čekací listiny neobdrží VR intervenci během počátečního 5týdenního studijního období a budou pokračovat ve svých obvyklých denních rutinách bez jakékoli studie související intervence.
Po skončení studie jim bude nabídnuta možnost vyzkoušet si jednu VR relaci
|
Účastníci zařazení do ramene čekací listiny neobdrží VR intervenci během počátečního 5týdenního období studie a budou pokračovat ve svých obvyklých denních rutinách bez jakékoli studie související intervence.
Po skončení studie jim bude nabídnuta možnost vyzkoušet si jednu VR relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada - Rozvrh pozitivního a negativního afektu
Časové okno: Výchozí stav a stav po intervenci (po 5 týdnech)
|
Škála pozitivní a negativní afektivity (PANAS) hodnotí dvě široké domény afektu, označované jako Pozitivní afekt (PA) a Negativní afekt (NA).
Jak PA, tak NA představují z velké části nezávislé konstrukty, které se pohybují od nízké až po vysokou úroveň emocionálního prožívání.
Nízké skóre PA odráží 'smutek a letargii', zatímco vysoké skóre PA odráží 'vysokou energii, plnou koncentraci a příjemné zapojení'.
Nízké skóre NA popisuje 'stav klidu a vyrovnanosti', zatímco vysoké skóre NA naznačuje 'subjektivní nepohodlí a nepříjemné zapojení'.
PANAS obsahuje 20 položek, které vytvářejí dvě subškály (PA, NA) po 10 přídavných jménech.
Účastníci odpovídali s ohledem na to, jak se cítili 'v průběhu minulého týdne' na 5bodové škále od velmi mírně po velmi.
Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 100.
|
Výchozí stav a stav po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Během a po každém sezení; po zásahu (po 5 týdnech)
|
Posuzuje závažnost depresivních symptomů, konkrétně hodnotí intenzitu deprese u psychiatrických a běžných populací ve věku 13 let a starších.
Skládá se z 21 položek se čtyřmi možnostmi odpovědí v rozmezí od 0 (nepřítomnost symptomu) do 3 (vyšší závažnost symptomu).
Hodnotí závažnost symptomů za poslední dva týdny, včetně dne vyplnění dotazníku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 63 (závažná deprese).
|
Během a po každém sezení; po zásahu (po 5 týdnech)
|
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Inventář stavově-dispoziční úzkosti (STAI) je široce používaný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení úzkosti jako přechodného emočního stavu (Stavová úzkost) a relativně stabilní individuální dispozice k úzkostné reaktivitě (Dispoziční úzkost).
Stavová úzkost odráží dočasné pocity napětí, nervozity a obav, které se v čase mění a reagují na situační stresory, zatímco Dispoziční úzkost odráží obecnou tendenci vnímat situace jako ohrožující a reagovat zvýšenou úzkostí.
STAI se skládá ze 40 položek rozdělených do dvou 20-položkových subškálek (Stavová a Dispoziční).
Účastníci hodnotí intenzitu nebo frekvenci úzkostných pocitů na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre indikují vyšší úroveň úzkosti, přičemž celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 pro každou subškálu.
|
Výchozí hodnoty a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála všímavé pozornosti a Škála vystavení přírodě-II
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (po 5 týdnech)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) je dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení dispoziční všímavosti, definované jako schopnost jedince udržovat pozornost a uvědomění si prožitků přítomného okamžiku v každodenním životě.
Škála se zaměřuje na přítomnost nebo nepřítomnost všímavé pozornosti, zejména na výpadky v uvědomění a automatické chování.
MAAS se skládá z 15 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále (1 = Téměř vždy; 6 = Téměř nikdy).
Celkové skóre se pohybuje od 15 (minimum) do 90 (maximum), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň všímavé pozornosti a uvědomění.
|
Výchozí hodnota a po zásahu (po 5 týdnech)
|
|
Kontakt s přírodou (ECN)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Škála kontaktu s přírodou (ECN) je samostatně vyplňovaný nástroj přizpůsobený do španělštiny z Nature Exposure Scale-II, který měří přímý kontakt jednotlivců s přírodním prostředím.
Škála se skládá ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = málo/vůbec ne; 5 = hodně/velmi), s celkovým skóre v rozmezí od 6 (minimum) do 30 (maximum).
Vyšší skóre naznačuje větší kontakt s přírodou, zahrnující každodenní interakce, vystavení mimo běžná prostředí a kontakt během fyzické aktivity.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Stroopův test barev a slov (SCWT)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Stroopův test barev a slov (SCWT) je standardizovaný neuropsychologický test měřící selektivní pozornost, kognitivní flexibilitu, rychlost zpracování a inhibiční kontrolu.
Test se skládá ze tří podmínek (čtení slov, pojmenování barev a interference barev a slov), přičemž každá podmínka je administrována s časovým limitem 45 sekund, což vede až ke 3 hodnotícím intervalům po 45 sekundách.
Účastníci jsou požádáni, aby v každém časovém rámci četli slova nebo pojmenovávali barvy inkoustu co nejrychleji a nejpřesněji.
Výkon je měřen počtem správně dokončených položek v každé podmínce a počtem chyb.
Minimální možný počet je 0 správných položek na podmínku, typické maximum je určeno počtem položek dokončených v rámci 45sekundového limitu, přičemž vyšší počet správných položek ukazuje lepší kognitivní výkon (rychlejší zpracování a silnější inhibiční kontrolu).
Vyšší počet chyb ukazuje horší výkon.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Test tvorby tratě (TMT A-B)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Test Trail Making (TMT) je široce používaný neuropsychologický test vizuální pozornosti, rychlosti zpracování informací, kognitivní flexibility a exekutivních funkcí.
Skládá se ze dvou částí: TMT část A, která vyžaduje, aby účastníci spojili 25 očíslovaných kruhů v pořadí co nejrychleji, čímž se hodnotí vizuální skenování, pozornost a psychomotorická rychlost; a TMT část B, která vyžaduje spojení 25 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny (1-A-2-B…), čímž se hodnotí schopnost přepínání mezi úkoly, kognitivní flexibilita a exekutivní kontrola.
Výkon se měří dobou dokončení v sekundách a chybami v každé části.
Minimální možný čas je 0 sekund a neexistuje striktní maximum; delší časy dokončení a více chyb indikují horší výkon.
Nižší časy a méně chyb indikují lepší kognitivní funkci.
|
Výchozí hodnoty a po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Test rozpětí číslic je kognitivní hodnotící nástroj, který je součástí Weschlerova testu inteligence pro dospělé (WAIS), a posuzuje sluchovou pozornost, bezprostřední paměť, pracovní paměť a exekutivní funkce.
Skládá se ze dvou podmínek: Rozpětí číslic dopředu a Rozpětí číslic pozpátku.
V podmínce dopředu účastníci opakují posloupnosti čísel prezentovaných ústně ve stejném pořadí; v podmínce pozpátku účastníci opakují čísla v opačném pořadí.
Vyšší celkové skóre správných odpovědí naznačuje lepší pozornost, bezprostřední paměť (dopředu) a pracovní paměť/exekutivní kontrolu (pozpátku).
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník na simulátorovou nevolnost (SSQ)
Časové okno: Post-intervenční (po 5 týdnech)
|
Dotazník Simulator Sickness (SSQ) je nástroj pro sebehodnocení, který slouží k posouzení příznaků kinetózy nebo nepohodlí prožívaného během nebo po vystavení virtuální realitě.
SSQ se skládá z 16 položek seskupených do tří subškal: Nevolnost, Oculomotor a Dezorientace.
Účastníci hodnotí závažnost každého příznaku na 4bodové Likertově škále: 0 (Žádný), 1 (Slabý), 2 (Střední), 3 (Těžký).
Celkové skóre a skóre subškal se vypočítávají podle standardizovaných vzorců, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost nepohodlí vyvolaného simulátorem.
|
Post-intervenční (po 5 týdnech)
|
|
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: Po zásahu (po 5 týdnech)
|
Škála použitelnosti systému (SUS) je široce používaný dotazník s 10 položkami pro vlastní hodnocení, který je určen k posouzení vnímané použitelnosti systému, produktu nebo technologie.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím), přičemž skóre se převádí na škálu 0–100.
Vyšší skóre indikuje lepší vnímanou použitelnost.
|
Po zásahu (po 5 týdnech)
|
|
Vizuální analogové škály (VAS) pro ponoření, potěšení a relaxaci
Časové okno: Po každé sezení VR (10 sezení na účastníka během 5 týdnů)
|
Vizuální analogové škály (VAS) jsou sebehodnotící nástroje používané k posouzení subjektivních zkušeností účastníků po každé VR seanci.
Účastníci poskytují ústní hodnocení po dokončení všech úkolů v imerzivní VR (IVR) během seance.
Každá škála se pohybuje od 0 (žádná) do 100 (naprosto).
Skóre VAS hodnotí ponoření, zábavu a relaxaci, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou úroveň každé zkušenosti.
Tyto nástroje umožňují vyhodnocení zapojení účastníků a jejich afektivní reakce na VR intervenci v reálném čase.
|
Po každé sezení VR (10 sezení na účastníka během 5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSI-2024-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .