Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for naturen gennem virtual reality (NET-VR) hos ældre voksne (NET-VR)

24. februar 2026 opdateret af: Universitat Internacional de Catalunya

Natureksponering gennem Virtual Reality (NET-VR) hos ældre voksne

Daglig eksponering for naturen er forbundet med forbedret humør og reducerede angstsymptomer i den samlede befolkning. Selv kortvarig kontakt med naturlige omgivelser kan mindske stress og genoprette produktiviteten. Imidlertid er adgangen til naturlige omgivelser ofte begrænset, især for byboende og institutionaliserede ældre, på grund af fysiske, økonomiske og logistiske barrierer. Disse udfordringer understreger behovet for ny teknologi, der kan lette mere regelmæssig kontakt med naturen. Virtual Reality (VR) - en digital teknologi, der skaber realistiske scener og objekter for at simulere oplevelsen af at være i et naturligt miljø - tilbyder en lovende løsning, især for ældre med fysiske eller økonomiske begrænsninger. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan både ældre kan drage fordel af et mental sundhedsprogram, der bruger virtual reality til at simulere eksponering for naturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et virtual reality (VR)-system med naturbaserede miljøer til at forbedre følelsesmæssigt velbefindende, reducere psykisk belastning og forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne.

For at opnå dette vil deltagerne blive tildelt en af to grupper: en eksperimentel gruppe, der vil modtage den naturbaserede VR-intervention, og en kontrolgruppe, der sættes på en venteliste. Interventionen forventes at have en positiv indvirkning på selvrapporterede mål såsom opmærksomhed, angst, depression og kognitive funktioner (især opmærksomhed og udførende funktioner). Desuden vil brugbarhedsrelaterede aspekter af teknologien – såsom tilstedeværelse, brugervenlighed og cybersyge – også blive vurderet.

I alt vil 30 deltagere blive rekrutteret (i alderen 60 til 90 år). Deltagelse er frivillig og vil finde sted på International University of Catalonia (UIC Barcelona) gennem ansigt-til-ansigt gruppesessioner.

Interventionen vil strække sig over 5 uger med to 30-minutters sessioner om ugen. Deltagerne vil bruge et VR-headset til at udforske immersive naturmiljøer (f.eks. tropiske øer, skove, sneklædte landskaber) via Nature Treks VR-softwaren. Hver session vil følge en struktureret protokol med tre faser: en træningsfase, en personaliseringsfase og en afsluttende immersiv afslapningsfase.

Før tilmelding vil deltagerne gennemgå en egnethedsscreening for at sikre, at de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, især med hensyn til mental og kognitiv sundhed. Gruppetildelingen vil være tilfældig, og resultatvurderinger vil blive udført af blindede evaluatorer for at reducere bias.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage med nye beviser for de psykologiske og kognitive fordele ved naturbaserede VR-interventioner og deres brugbarhed på tværs af forskellige aldre, hvilket understøtter udviklingen af tilgængelige og innovative værktøjer til mental sundhed og velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mellem 60 og 90 år gammel;
  2. normal eller korrigeret til normal syn og hørelse.

Eksklusionskriterier (alt selvrapporteret):

  1. høj risiko for angst- og depressive lidelser, vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
  2. Andre alvorlige psykiske lidelser med psykotiske eller maniske symptomer (f.eks. psykotiske lidelser, bipolære lidelser osv.), sensoriske komplikationer, der ville forhindre eksponering (f.eks. visuelle eller auditive defekter), epilepsi og andre medicinske tilstande (såsom balance/vestibulære problemer), der ville forstyrre VR-oplevelsen.
  3. Høj risiko for kognitiv svækkelse vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA-test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Nature VR-baserede sessioner: Interventionen varer i 5 uger, med sessioner to gange om ugen, hver på 30 minutter (10 sessioner i alt). Deltagerne bruger en enkelt IVR-headset i ansigt-til-ansigt grupper på op til fem personer, overvåget af en PhD-niveau mental sundhedsekspert. For at gennemføre skal man deltage i ≥80% af sessionerne. Nature-Trek VR-softwaren (Greener Games, USA) simulerer forskellige naturlige miljøer som tropiske øer, skove, søer og sneklædte landskaber. Hver session har et unikt miljø. Sessionerne har tre faser: (1) Træning (kun første session, ingen direkte VR-brug), (2) Tilpasning af VR-naturmiljøet, og (3) Immersion, hvor deltagerne slapper af og oplever VR-miljøet. Deltagerne forbliver siddende i komfortable stole med hjul gennem hele sessionen.
Andet: Nature-Based Virtual Reality Intervention
Denne intervention anvender den kommercielt tilgængelige Nature-Trek VR-software til at fordybe deltagerne i forskellige naturmiljøer gennem et virtual reality-headset. Den leveres ansigt-til-ansigt i små grupper, overvåget af en mental sundhedsekspert, over 5 uger med to ugentlige 30-minutters sessioner. Interventionen omfatter en træningssession, tilpasning af VR-naturmiljøet og et afslapningsdykkerstadie. Den retter sig specifikt mod reduktion af psykisk belastning og forbedring af kognitiv funktion hos både unge og ældre voksne.
Andre navne:
  • VR Natur Eksponeringsintervention
  • Nature-Trek VR
  • Naturbaseret Immersiv VR
Andet: Kontrolgruppe - venteliste
Deltagere tildelt ventelistegruppen vil ikke modtage VR-interventionen i den indledende 5-ugers undersøgelsesperiode og vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner uden nogen undersøgelsesrelateret intervention. Efter undersøgelsesperioden vil de få tilbudt muligheden for at opleve en enkelt VR-session
Andet: Venteliste
Deltagere tildelt ventelistegruppen vil ikke modtage VR-interventionen i den indledende 5-ugers undersøgelsesperiode og vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner uden nogen undersøgelsesrelateret intervention. Efter undersøgelsesperioden vil de blive tilbudt muligheden for at opleve en enkelt VR-session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mood - Positive and Negative Affect Schedule
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) vurderer to brede domæner af affekt, kaldet Positive Affect (PA) og Negative Affect (NA). Både PA og NA repræsenterer stort set uafhængige konstruktioner, der spænder fra lave til høje niveauer af følelsesmæssig oplevelse. Lave PA-scorer afspejler 'tristhed og lethargi', mens høje PA-scorer afspejler 'høj energi, fuld koncentration og behagelig engagement'. Lave NA-scorer beskriver 'en tilstand af ro og sindsro', mens høje NA-scorer antyder 'subjektiv nød og ubehageligt engagement'. PANAS indeholder 20 elementer, der giver to subskalaer (PA, NA) med hver 10 adjektiver. Deltagerne svarede med hensyn til, hvordan de følte 'i løbet af den seneste uge' på en 5-punkts skala fra meget lidt til meget. Minimum score er 20 og maksimum score er 100.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Under og efter hver session; efter intervention (efter 5 uger)
Den vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer, specifikt ved at evaluere intensiteten af depression hos psykiatriske og generelle populationer i alderen 13 år og derover. Den består af 21 punkter med fire svarmuligheder, der spænder fra 0 (symptomets fravær) til 3 (højere sværhedsgrad af symptomet). Den evaluerer symptomsværhed over de sidste to uger, inklusive den dag, hvor skemaet udfyldes. Den samlede score spænder fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression).
Under og efter hver session; efter intervention (efter 5 uger)
State-Trait Angstinventar (STAI)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et bredt anvendt selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere angst som både en midlertidig følelsesmæssig tilstand (State Anxiety) og en relativt stabil individuel forskel i angsttilbøjelighed (Trait Anxiety). State Anxiety afspejler midlertidige følelser af spænding, nervøsitet og ængstelse, der svinger over tid og som reaktion på situationelle stressfaktorer, mens Trait Anxiety afspejler en generel tendens til at opfatte situationer som truende og at reagere med forhøjet angst. STAI består af 40 spørgsmål opdelt i to subskalaer med 20 spørgsmål hver (State og Trait). Deltagere vurderer intensiteten eller hyppigheden af angstrelaterede følelser på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større niveauer af angst, med totalscore spændende fra 20 til 80 for hver subskala.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale og Nature Exposure Scale-II
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere dispositionel mindfulness, defineret som en persons evne til at opretholde opmærksomhed og bevidsthed om nærværende øjebliks oplevelser i hverdagen. Skalaen fokuserer på tilstedeværelsen eller fraværet af opmærksom mindfulness, især svigt i bevidsthed og automatiske pilotadfærd. MAAS består af 15 emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1 = Næsten Altid; 6 = Næsten Aldrig). Samlede point spænder fra 15 (minimum) til 90 (maksimum), hvor højere point indikerer højere niveauer af opmærksom mindfulness og bevidsthed.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Kontakt med Naturen Skala (ECN)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Kontakt med Naturen-skalaen (ECN) er et selvrapporteringsinstrument, der er tilpasset til spansk fra Nature Exposure Scale-II for at måle enkeltpersoners direkte kontakt med det naturlige miljø. Skalaen består af 6 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = Lidt/slet ikke; 5 = Meget/En hel del), med totalscore fra 6 (minimum) til 30 (maksimum). Højere score indikerer større kontakt med naturen, der dækker daglige interaktioner, eksponering uden for rutinemiljøer og kontakt under fysisk aktivitet.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en standardiseret neuropsykologisk test til måling af selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, behandlingshastighed og inhibitorisk kontrol. Testen består af tre betingelser (ordlæsning, farvenavngivning og farve-ord-interferens), som hver administreres med en tidsgrænse på 45 sekunder pr. betingelse, hvilket resulterer i op til 3 scoreintervaller på 45 sekunder. Deltagerne bliver bedt om at læse ord eller navngive blækfarver så hurtigt og præcist som muligt inden for hver tidsramme. Præstationen måles ved antallet af korrekt gennemførte opgaver pr. betingelse og antallet af fejl. Den mindst mulige score er 0 korrekte opgaver pr. betingelse, og det typiske maksimum bestemmes af antallet af opgaver gennemført inden for 45-sekundersgrænsen, hvor højere antal korrekte opgaver indikerer bedre kognitiv præstation (hurtigere behandling og stærkere inhibitorisk kontrol). Højere fejlantal indikerer dårligere præstation.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Trail Making Test (TMT A-B)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Trail Making Test (TMT) er et bredt anvendt neuropsykologisk mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion. Testen består af to dele: TMT del A, hvor deltagerne skal forbinde 25 nummererede cirkler i sekventiel rækkefølge så hurtigt som muligt, hvilket vurderer visuel scanning, opmærksomhed og psykomotorisk hastighed; og TMT del B, hvor deltagerne skal forbinde 25 cirkler med vekslende tal og bogstaver (1-A-2-B...), hvilket vurderer opgaveskift, kognitiv fleksibilitet og eksekutiv kontrol. Præstation måles ved gennemførelsestid i sekunder og fejl for hver del. Den mindst mulige tid er 0 sekunder, og der er ingen streng maksimumgrænse; længere gennemførelsestider og flere fejl indikerer dårligere præstation. Kortere tider og færre fejl indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Digit Span
Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter 5 uger)
Digit Span Subtest er et kognitivt vurderingsværktøj, der er en del af Weschler Adult Intelligence Test (WAIS), og vurderer auditiv opmærksomhed, umiddelbar hukommelse, arbejdshukommelse og eksekutiv funktion. Den består af to betingelser: Digit Span Forward og Digit Span Backward. I Forward-betingelsen gentager deltagerne sekvenser af mundtligt præsenterede tal i samme rækkefølge; i Backward-betingelsen gentager deltagerne tallene i omvendt rækkefølge. Højere samlede korrekte point indikerer bedre opmærksomhed, umiddelbar hukommelse (Forward) og arbejdshukommelse/eksekutiv kontrol (Backward).
Baseline og efter intervention (efter 5 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulatorsyge Spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: Efter interventionen (efter 5 uger)
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere symptomer på transportsyge eller ubehag oplevet under eller efter virtual reality-eksponering. SSQ består af 16 emner grupperet i tre subskalaer: Kvalme, Okulomotorisk og Desorientering. Deltagere vurderer alvorligheden af hvert symptom på en 4-punkts Likert-skala: 0 (Ingen), 1 (Let), 2 (Moderat), 3 (Alvorlig). Samlede og subskala-scorer beregnes i henhold til standardiserede formler, hvor højere scorer indikerer større alvorlighed af simulator-induceret ubehag.
Efter interventionen (efter 5 uger)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-intervention (efter 5 uger)
System Usability Scale (SUS) er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema med 10 punkter, designet til at vurdere den opfattede brugervenlighed af et system, et produkt eller en teknologi. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig), med score omregnet til en skala fra 0-100. Højere score indikerer bedre opfattet brugervenlighed.
Post-intervention (efter 5 uger)
Visuelle Analogskalaer (VAS) for Immersion, Nydelse og Afslapning
Tidsramme: Efter hver VR-session (10 sessioner per deltager over 5 uger)
Visuelle analoge skalaer (VAS) er selvrapporteringsmålinger, der bruges til at vurdere deltagernes subjektive oplevelser efter hver VR-session. Deltagere giver mundtlige vurderinger efter at have fuldført alle immersive VR (IVR)-opgaver i sessionen. Hver skala spænder fra 0 (ingen) til 100 (absolut). VAS-scorer vurderer immersion, nydelse og afslapning, hvor højere scorer indikerer større opfattede niveauer af hver oplevelse. Disse målinger muliggør realtidsvurdering af deltagernes engagement og affektive respons på VR-interventionen.
Efter hver VR-session (10 sessioner per deltager over 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI-2024-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Nature-Based Virtual Reality Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner