A természeti környezetbe való bemerülés virtuális valóság segítségével (NET-VR) időseknél (NET-VR)
2026. február 24. frissítette: Universitat Internacional de Catalunya
A természeti környezetbe való beavatkozás virtuális valóságon keresztül (NET-VR) időseknél
A természethez való napi kitettség javult hangulattal és csökkent szorongástünetekkel jár az általános népesség körében.
Még a természetes környezetekkel való rövid érintkezés is csökkentheti a stresszt és helyreállíthatja a produktivitást. Azonban a természetes környezetekhez való hozzáférés gyakran korlátozott, különösen a városi és intézményben élő idősek számára, fizikai, pénzügyi és logisztikai akadályok miatt. Ezek a kihívások hangsúlyozzák az új technológiák szükségességét, amelyek elősegíthetik a rendszeresebb természetkapcsolatot.
A virtuális valóság (VR) - egy digitális technológia, amely valósághű jeleneteket és tárgyakat hoz létre a természetes környezetben való tartózkodás élményének szimulálására - ígéretes megoldást kínál, különösen a fizikai vagy pénzügyi korlátokkal élő idősek számára. Ennek a tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy mindkét időskori csoport hogyan profitálhat egy mentális egészségprogramból, amely virtuális valóságot használ a természethez való kitettség szimulálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja annak értékelése, hogy a természeti környezeteket bemutató virtuális valóság (VR) rendszer mennyire alkalmazható és hatékony az idősebb felnőttek érzelmi jólétének javítására, pszichológiai terhelésének csökkentésére és kognitív funkcióinak fokozására.
Ennek eléréséhez a résztvevőket két csoport egyikébe osztják be: egy kísérleti csoportba, amely a természetalapú VR beavatkozást kapja, és egy kontrollcsoportba, amely várólistára kerül. A beavatkozás várhatóan pozitív hatással lesz az önbevallásos mérésekre, mint például a tudatos tudatosság, szorongás, depresszió és kognitív funkciók (különösen a figyelem és az exekutív működés). Ezen kívül a technológia használhatósági vonatkozásait – mint például a jelenlét érzete, könnyű használhatóság és cybersickness – szintén értékelni fogják.
Összesen 30 résztvevőt vesznek fel (60 és 90 év közötti korúakat). A részvétel önkéntes, és a Katalóniai Nemzetközi Egyetemen (UIC Barcelona) kerül sor személyes csoportos üléseken keresztül.
A beavatkozás 5 hétig tart, heti két 30 perces üléssel. A résztvevők VR-szemüveget használnak, hogy a Nature Treks VR szoftver segítségével merüljenek el immerzív természeti környezetekben (pl. trópusi szigetek, erdők, havas táj). Minden ülés egy strukturált protokollt követ három szakasszal: egy képzési szakasszal, egy személyre szabási szakasszal és egy végső immerzív relaxációs szakasszal.
A felvétel előtt a résztvevők alkalmassági szűrésen esnek át, hogy biztosítsák, megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, különösen a mentális és kognitív egészség tekintetében. A csoportbeosztás véletlenszerű lesz, és az eredményértékeléseket vak értékelők végzik, hogy csökkentsék az elfogultságot.
Ez a tanulmány új bizonyítékokat kíván szolgáltatni a természetalapú VR beavatkozások pszichológiai és kognitív előnyeiről, valamint azok használhatóságáról különböző korcsoportokban, támogatva ezzel a mentális egészség és jólét számára elérhető és innovatív eszközök fejlesztését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 és 90 év közötti életkor;
- normális vagy korrigált normális látás és hallás.
Kizárási kritériumok (mind saját bejelentés alapján):
- magas kockázatú szorongásos és depressziós zavarok, amelyeket a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) és a Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) értékel;
- Egyéb súlyos mentális zavarok pszichotikus vagy mániás tünetekkel (pl. pszichotikus zavarok, bipoláris zavarok stb.), érzékszervi komplikációk, amelyek megakadályoznák a kitettséget (pl. látási vagy hallási hiányosságok), epilepszia és egyéb orvosi állapotok (például egyensúly/vestibularis probléma), amelyek megzavarnák a VR-élményt.
- Magas kockázatú kognitív károsodás, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA teszt) értékel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Természet-alapú VR ülések: Az intervenció 5 hétig tart, heti kétszeri, 30 perces ülésekkel (összesen 10 alkalom).
A résztvevők egyetlen IVR headsetet használnak legfeljebb ötfős, személyes csoportokban, PhD-szintű mentális egészség szakértő felügyelete mellett.
A teljesítéshez az ülések legalább 80%-án való részvétel szükséges.
A Nature-Trek VR szoftver (Greener Games, USA) különféle természeti környezeteket szimulál, mint például trópusi szigeteket, erdőket, tavakat és hóborította tájakat.
Minden ülés egyedi környezetet kínál.
Az ülések három szakaszból állnak: (1) Képzés (csak az első ülésen, közvetlen VR használat nélkül), (2) A VR természeti környezet testreszabása, és (3) Merülés, ahol a résztvevők pihennek és átélik a VR környezetet.
A résztvevők a teljes idő alatt kerekeken guruló kényelmes székekben ülnek.
|
Ez a beavatkozás a kereskedelmi forgalomban kapható Nature-Trek VR szoftvert használja, hogy a résztvevőket egy virtuális valóság headset segítségével különböző természeti környezetekbe merítse.
Kis csoportokban, személyesen, mentális egészség szakértő felügyelete mellett zajlik, 5 hét alatt, heti kétszeri, 30 perces ülésekkel.
A beavatkozás magában foglal egy képzést, a VR természeti környezet testreszabását és egy relaxációs bemerülési szakaszt.
Kifejezetten a pszichológiai distressz csökkentését és a kognitív működés javítását célozza meg mind fiatal, mind idősebb felnőttek esetében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport - várólista
A várólistás csoporthoz tartozó résztvevők nem kapják meg a VR intervenciót a kezdeti 5 hetes tanulmányi időszak alatt, és a szokásos napi rutinjukat folytatják minden tanulmányhoz kapcsolódó beavatkozás nélkül.
A tanulmányi időszak után lehetőséget kapnak egyetlen VR munkamenet megtapasztalására
|
A várólistás csoporthoz tartozó résztvevők nem részesülnek a VR intervencióban a kezdeti 5 hetes vizsgálati időszak alatt, és szokásos napi rutinjaikat folytatják vizsgálattal kapcsolatos beavatkozás nélkül.
A vizsgálati időszak után lehetőséget kapnak egyetlen VR munkamenet megtapasztalására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat - Pozitív és Negatív Affektivitás Ütemterv
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
A Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) két széles affektív tartományt mér, melyeket Pozitív Affektusnak (PA) és Negatív Affektusnak (NA) neveznek.
Mind a PA, mind az NA nagyrészt független konstruktumokat képvisel, melyek az alacsony és magas érzelmi tapasztalati szintek között mozognak.
Az alacsony PA pontszámok a 'szomorúságot és letargiát' tükrözik, míg a magas PA pontszámok a 'nagy energiát, teljes koncentrációt és kellemes elköteleződést' mutatják.
Az alacsony NA pontszámok 'a nyugalom és derű állapotát' írják le, míg a magas NA pontszámok a 'szubjektív distressz és kellemetlen elköteleződést' sugallják.
A PANAS 20 tételt tartalmaz, melyek két alskála (PA, NA) eredményét adják, mindegyik 10 melléknévből áll.
A résztvevők arra válaszoltak, hogy az 'előző héten' hogyan érezték magukat egy 5 fokozatú skálán a nagyon kevéssétől a nagyon sokig.
A minimális pontszám 20, a maximális pontszám 100.
|
Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
|
Beck Depresszió Kérdőív-II
Időkeret: A kezelés alatt és után; beavatkozás utáni (5 hét elteltével)
|
A depressziós tünetek súlyosságát értékeli, kifejezetten a 13 éves és idősebb pszichiátriai és általános populációk depressziójának intenzitását méri.
21 tételekből áll, mindegyik négy válaszlehetőséggel, 0-tól (a tünet hiánya) 3-ig (a tünet nagyobb súlyossága).
A tünetek súlyosságát értékeli az elmúlt két hétben, beleértve a kérdőív kitöltésének napját.
Az összpontszám 0 (nincs depresszió) és 63 (súlyos depresszió) között mozog.
|
A kezelés alatt és után; beavatkozás utáni (5 hét elteltével)
|
|
Állapot-Jelleg Szorongás Leltár (STAI)
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (5 hét után)
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy széles körben használt önbevallásos eszköz, amelyet arra terveztek, hogy az aggodalmat átmeneti érzelmi állapotként (State Anxiety) és viszonylag stabil egyéni különbségként (Trait Anxiety) értékelje.
A State Anxiety az idővel és a helyzeti stresszorokra adott válaszul változó feszültség, idegesség és aggodalom átmeneti érzéseit tükrözi, míg a Trait Anxiety a helyzetek fenyegetőként való észlelésének és a megnövekedett szorongással való reagálás általános hajlamát tükrözi.
Az STAI 40 tételből áll, amely két 20 tételes alskálára (State és Trait) oszlik.
A résztvevők a szorongással kapcsolatos érzések intenzitását vagy gyakoriságát egy 4 pontos Likert-skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásszintet jeleznek, az egyes alskálák összpontszáma 20 és 80 között mozog.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (5 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudatos Figyelem-Tudatosság Skála és Természeti Kitettség Skála-II
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
A Tudatos Figyelem Tudatosság Skála (MAAS) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a diszpozíciós tudatosság felmérésére terveztek, amelyet egyén jelen pillanatbeli tapasztalatokra irányuló figyelmének és tudatosságának fenntartására való képességeként definiálnak.
A skála a tudatos figyelem jelenlétére vagy hiányára összpontosít, különösen a tudatosság hiányosságaira és az automatikus pilóta viselkedésekre.
Az MAAS 15 tételből áll, amelyeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = Szinte Mindig; 6 = Szinte Soha).
Az összpontszámok 15 (minimum) és 90 (maximum) között változnak, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű tudatos figyelmet és tudatosságot jeleznek.
|
Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
|
Kapcsolat a Termmettel Skála (ECN)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
A Természettel Való Kapcsolat Skála (ECN) egy önkitöltős eszköz, amelyet a Nature Exposure Scale-II-ből adaptáltak spanyol nyelvre, hogy egyének közvetlen kapcsolatát mérjék a természetes környezettel.
A skála 6 tételből áll, amelyeket 5-fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = Kevés/Egyáltalán nem; 5 = Sok/Nagyon sok), a teljes pontszámok pedig 6 (minimum) és 30 (maximum) között változnak.
Magasabb pontszámok nagyobb természettel való kapcsolatot jeleznek, amely magában foglalja a mindennapi interakciókat, a rutinkörnyezeten kívüli kitettséget és a fizikai aktivitás során történő kapcsolatot.
|
Alapvonal és intervenció utáni (5 hét után)
|
|
Stroop Szín és Szó Teszt (SCWT)
Időkeret: Kiindulási és intervenció utáni (5 hét után)
|
A Stroop Szín és Szó Teszt (SCWT) egy szabványos neuropszichológiai mérőeszköz a szelektív figyelem, kognitív rugalmasság, feldolgozási sebesség és gátló kontroll mérésére.
A teszt három feltételből áll (szóolvasás, színnevezés és szó-szín interferencia), mindegyiket 45 másodperces időkorláttal felvéve, ami legfeljebb 3 darab 45 másodperces pontozási intervallumot eredményez.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban olvassák el a szavakat vagy nevezzék meg a tintaszíneket az egyes időkereteken belül.
A teljesítményt az egyes feltételek szerint helyesen elvégzett tételek száma és a hibák száma méri.
A lehetséges minimális pontszám feltételenként 0 helyes tétel, a tipikus maximumot pedig a 45 másodperces korláton belül elvégzett tételek száma határozza meg, ahol a magasabb helyes tételszám jobb kognitív teljesítményt jelez (gyorsabb feldolgozás és erősebb gátló kontroll).
A magasabb hibaszám rosszabb teljesítményt jelez.
|
Kiindulási és intervenció utáni (5 hét után)
|
|
Összekötő Térbeli Távolság Teszt (TMT A-B)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (5 hét elteltével)
|
A Trail Making Test (TMT) egy széles körben használt neuropszichológiai mérőeszköz a vizuális figyelem, a feldolgozási sebesség, a kognitív rugalmasság és az exekutív funkciók mérésére.
Két részből áll: a TMT A rész, amelyben a résztvevőknek 25 számozott kört kell sorrendben összekötniük a lehető leggyorsabban, értékelve a vizuális szkennelést, a figyelmet és a pszichomotoros sebességet; és a TMT B rész, amely 25 kör összekötését igényli számok és betűk váltakozásával (1-A-2-B…), értékelve a halmazváltást, a kognitív rugalmasságot és az exekutív kontrollt.
A teljesítményt az egyes részek befejezési idejével másodpercekben és hibáival mérik.
A lehetséges minimális idő 0 másodperc, és nincs szigorú maximum; a hosszabb befejezési idő és több hiba rosszabb teljesítményt jelez.
Az alacsonyabb idők és a kevesebb hiba jobb kognitív funkciót jelez.
|
Alapvonal és intervenció utáni (5 hét elteltével)
|
|
Számfesztáv
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (5 hét után)
|
A Digit Span Subteszt egy kognitív értékelő eszköz, amely a Weschler Adult Intelligence Test (WAIS) része, és az auditív figyelmet, a közvetlen memóriát, a munkamemóriát és az exekutív funkciókat értékeli.
Két részből áll: Digit Span Forward és Digit Span Backward.
A Forward részben a résztvevők szóban bemutatott számok sorozatát ugyanabban a sorrendben ismétlik meg; a Backward részben a résztvevők a számokat fordított sorrendben ismétlik meg.
A magasabb összes helyes pontszám jobb figyelmet, közvetlen memóriát (Forward) és munkamemória/exekutív kontrollt (Backward) jelez.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (5 hét után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimulátor-rosszullét Kérdőív (SSQ)
Időkeret: Posztintervenciós (5 hét után)
|
A Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) egy önbevallásos eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje a virtuális valóság kitettsége során vagy után tapasztalt mozgásbetegség vagy kellemetlenség tüneteit.
Az SSQ 16 elemből áll, amelyek három alsóskálába vannak csoportosítva: Hányinger, Oculomotor és Tájékozódási zavar.
A résztvevők egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tünetek súlyosságát: 0 (Nincs), 1 (Enyhe), 2 (Mérsékelt), 3 (Súlyos).
Az összesített és alsóskálás pontszámokat szabványos képletek szerint számítják ki, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szimulátor által kiváltott kellemetlenség súlyosságát jelzik.
|
Posztintervenciós (5 hét után)
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: Posztintervenciós (5 hét után)
|
A Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) egy széles körben használt, 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a rendszerek, termékek vagy technológiák észlelt használhatóságának értékelésére terveztek.
Az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek), a pontszámokat pedig 0-100-as skálára konvertálják.
A magasabb pontszámok jobb észlelt használhatóságot jeleznek.
|
Posztintervenciós (5 hét után)
|
|
Vizuális Analóg Skálák (VAS) az Immerszió, Élmény és Relaxáció mérésére
Időkeret: Minden VR-munkamenet után (résztvevőnként 10 munkamenet 5 hét alatt)
|
A Vizualizációs Analóg Skálák (VAS) önbevalláson alapuló mérőeszközök, amelyekkel a résztvevők szubjektív élményeit értékelik minden VR-session után.
A résztvevők szóbeli értékelést adnak, miután befejezték a session összes immerzív VR (IVR) feladatát.
Minden skála 0 (egyáltalán nem) és 100 (teljes mértékben) között mozog.
A VAS pontszámok az immerziót, élvezetet és relaxációt mérik, ahol magasabb pontszámok az egyes élmények nagyobb mértékű érzékelését jelzik.
Ezek a mérőeszközök lehetővé teszik a résztvevők bevonódásának és affektív reakciójának valós idejű értékelését a VR-intervencióra.
|
Minden VR-munkamenet után (résztvevőnként 10 munkamenet 5 hét alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI-2024-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .