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看護学生におけるチーム基盤型学習を統合した臨床シミュレーション (TBLab)

2026年3月14日 更新者:Nicola Pagnucci、University of Pisa

看護教育における臨床シミュレーションに統合されたチーム基盤型学習の有効性:無作為化比較試験(TBLab)

この研究は、従来のシミュレーション単独と比較して、チームベース学習(TBL)を臨床シミュレーションに統合することが、看護学部学生の学習成果を向上させるかどうかを評価することを目的としています。

チームベース学習は、個人での準備、チームワーク、現実世界の問題への知識の応用を通じて、学生を少人数グループで積極的に参加させる教育アプローチです。臨床シミュレーションは、学生が安全な環境で技術的および非技術的スキルを実践するために、すでに看護教育で広く使用されています。これら2つのアプローチを組み合わせることで学習が強化される可能性がありますが、証拠はまだ限られています。

この無作為化比較試験では、ピサ大学看護学士プログラムに在籍する3年次看護学生が、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。一方のグループは、臨床シミュレーションに参加する前にチームベース学習セッションを受け、対照群はTBLなしで標準的なシミュレーション活動に参加します。

この研究では、教育活動直後、および学習成果の保持を評価するために3か月後と6か月後に、学生の知識、技術的スキル、チームワーク能力を評価します。参加は任意であり、標準的な教育活動以外の追加リスクは伴いません。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、看護学部教育における臨床シミュレーション活動へのチーム基盤型学習(TBL)の統合効果を評価することを目的とした、単施設無作為化比較試験です。 本試験は、ピサ大学看護学士プログラム内で実施され、カリキュラムに基づくシミュレーション研修に参加する3年次看護学生が対象となります。

インフォームド・コンセントを提供した参加者は、実験群または対照群に1:1の割合で無作為に割り付けられます。 実験群は、臨床シミュレーションセッション前に構造化されたチーム基盤型学習介入を受けます。 この介入には、エビデンスに基づく学習教材を用いた個人準備、個人準備度確認テスト(I-RAT)、チーム準備度確認テスト(T-RAT)、チーム基盤型応用活動、および構造化されたフィードバックとデブリーフィングが含まれます。

対照群は、チーム基盤型学習方法論を統合せず、既存の看護学部カリキュラムに従った標準的な臨床シミュレーション活動に参加します。 すべてのシミュレーション活動は、理論的知識、技術的スキル、チームワーク能力の統合を必要とする複雑な看護手技である、気管切開チューブを通じた気管支吸引に焦点を当てています。

アウトカム指標には、知識の習得、構造化チェックリストを通じて評価される技術的スキルの遂行、および妥当性が確認された測定用具を用いて測定されるチームワーク能力が含まれます。 評価は、介入直後(T0)および3か月(T1)と6か月(T2)のフォローアップ時点で実施され、即時の学習効果と時間経過に伴う保持の両方を評価します。

本研究は通常の教育活動に組み込まれており、最小限のリスクに分類されます。 臨床介入は含まれておらず、参加の有無は学生の学業評価や進級に影響しません。 結果は、看護教育における革新的な教育戦略に関するエビデンス基盤に貢献し、効果的でエビデンスに基づいた教育実践の開発を支援します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • ピサ大学看護学士課程3年次に在籍していること。
  • 学部看護カリキュラムの一環として計画された臨床シミュレーション活動に参加すること。
  • 研究参加への書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
チームベース学習統合シミュレーション

参加者は、チームベース学習を臨床シミュレーションセッションに統合した構造化された教育介入を受けます。 この介入には、エビデンスに基づいた学習教材を用いた個人での事前準備、個人準備確認テスト(I-RAT)、チーム準備確認テスト(T-RAT)、臨床意思決定に焦点を当てたチームベースの応用活動、訓練を受けたチューターによる構造化されたフィードバックとデブリーフィングが含まれます。

チームベース学習セッションは、臨床シミュレーションの前に実施され、看護学士課程教育のカリキュラム目標に沿っています。

アクティブコンパレータ:コントロール
伝統的臨床シミュレーション

参加者は、看護学部のカリキュラムの一環として、標準的な臨床シミュレーション活動を受けます。 このシミュレーションは、看護教育で日常的に使用されている確立された教育手法に従って行われ、準備確認テスト、構造化されたチーム適用活動、または正式なピア評価などのチーム基盤学習の要素は含まれません。

シミュレーションの内容、学習目標、期間、および評価時点は、実験群のものと一致しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支吸引に関する知識の獲得
時間枠:介入直後(T0)、3ヵ月後(T1)、6ヵ月後(T2)
気管切開チューブによる気管支吸引に関する理論的知識のレベル。これには、適応症、手順のステップ、安全性に関する側面、およびエビデンスに基づく推奨事項が含まれます。 知識は、10問の多肢選択問題からなる個人準備保証テスト(I-RAT)を使用して評価されます。 各正解には1点が与えられ、不正解には0点が与えられます。 合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入直後(T0)、3ヵ月後(T1)、6ヵ月後(T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床シミュレーションにおける技術的スキルのパフォーマンス
時間枠:介入直後(T0)、3ヶ月後(T1)、および6ヶ月後(T2)
模擬臨床環境において、気管切開チューブを介した気管支吸引を正しく実施する能力。 技術スキルは、客観的臨床能力試験(OSCE)モデルに基づく構造化チェックリストを使用して評価される。 チェックリストには35の手順ステップが含まれており、各ステップは1(正しく実施された)または0(実施されなかった、または誤って実施された)で採点される。 総合スコアは0から35の範囲であり、スコアが高いほど技術的パフォーマンスが優れていることを示す。
介入直後(T0)、3ヶ月後(T1)、および6ヶ月後(T2)
チームワーク能力
時間枠:介入直後(T0)、3か月後(T1)、6か月後(T2)
チーム内でのコミュニケーション、調整、問題解決、および協力を含む、自己申告によるチームワーク能力。 能力は、31項目から成る妥当性が確認されたチームワーク能力尺度(TCS)を用いて測定され、各項目は5段階リッカート尺度(1=決してない、5=常に)で評価されます。 合計スコアは31点から155点の範囲で、より高いスコアはより良いと認識されるチームワーク能力を示します。
介入直後(T0)、3か月後(T1)、6か月後(T2)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チーム基盤型学習への態度
時間枠:介入直後(T0)、3ヵ月後(T1)、および6ヵ月後(T2)
チーム基盤型学習(Team-Based Learning)手法に対する学生の態度、満足度、有用性の認識、関与度、学習への貢献度を含む。 態度は、チーム基盤型学習に対する態度(ATL)質問票を用いて評価され、5件法のリッカート尺度(1=全くそう思わない;5=非常にそう思う)で評価される6項目から構成される。 合計スコアは6~30点の範囲であり、スコアが高いほどチーム基盤型学習に対する態度がより肯定的であることを示す。
介入直後(T0)、3ヵ月後(T1)、および6ヵ月後(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD、University of Pisa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では学部生を対象としており、教育データを収集しています。収集されたデータは匿名化され、データ保護規制に従って集計された形式でのみ分析・報告されるため、個人参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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