- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444229
Team-baseret læring integreret i klinisk simulation i sygeplejestuderende (TBLab)
Effektiviteten af team-baseret læring integreret i klinisk simulation i sygeplejeuddannelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse (TBLab)
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om integration af Team-Based Learning (TBL) i klinisk simulation forbedrer læringsresultater for bachelorstuderende i sygepleje sammenlignet med alene traditionel simulation.
Team-Based Learning er en pædagogisk tilgang, der aktivt involverer studerende i små grupper gennem individuel forberedelse, teamwork og anvendelse af viden på virkelige problemer. Klinisk simulation anvendes allerede bredt i sygeplejeuddannelsen for at hjælpe studerende med at øve tekniske og ikke-tekniske færdigheder i et sikkert miljø. En kombination af disse to tilgange kan forbedre læringen, men evidensen er stadig begrænset.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil tredjeårs sygeplejestuderende indskrevet på Bachelor of Nursing-programmet ved University of Pisa blive tilfældigt tildelt en af to grupper. En gruppe vil modtage en Team-Based Learning-session, før de deltager i en klinisk simulation, mens kontrolgruppen vil deltage i standard simulationsaktiviteter uden TBL.
Undersøgelsen vil vurdere studerendes viden, tekniske færdigheder og teamwork-kompetencer umiddelbart efter de pædagogiske aktiviteter og igen efter tre og seks måneder for at evaluere fastholdelsen af læringsresultater. Deltagelse er frivillig og indebærer ikke yderligere risici ud over standard pædagogiske aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af at integrere Team-Based Learning (TBL) i kliniske simulationsaktiviteter i grunduddannelsen i sygepleje. Forsøget vil blive gennemført inden for Bachelor of Nursing-programmet på University of Pisa og vil omfatte tredjeårs sygeplejestuderende, der deltager i den studieordningsmæssige simulationsbaserede træning.
Deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe vil modtage en struktureret Team-Based Learning-intervention inden den kliniske simuleringssession. Denne intervention inkluderer individuelt forarbejde ved brug af evidensbaseret læringsmateriale, en individuel klarhedssikringstest (I-RAT), en teamklarhedssikringstest (T-RAT), team-baserede anvendelsesaktiviteter samt struktureret feedback og debriefing.
Kontrolgruppen vil deltage i standard kliniske simuleringsaktiviteter i henhold til den eksisterende grunduddannelse i sygepleje uden integration af Team-Based Learning-metodologien. Alle simuleringsaktiviteter fokuserer på tracheobronkiel sugning gennem en tracheostomitub, en kompleks sygeplejeprocedure, der kræver integration af teoretisk viden, tekniske færdigheder og teamarbejdskompetencer.
Outcome-mål omfatter videnstilegnelse, præstation af tekniske færdigheder vurderet gennem en struktureret checkliste samt teamarbejdskompetencer målt ved hjælp af validerede instrumenter. Vurderinger vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen (T0) og ved opfølgningstidspunkterne tre måneder (T1) og seks måneder (T2) for at evaluere både umiddelbare læringseffekter og fastholdelse over tid.
Undersøgelsen er indlejret i rutinemæssige uddannelsesaktiviteter og klassificeres som minimal risiko. Der er ingen kliniske interventioner involveret, og deltagelse eller ikke-deltagelse påvirker ikke studerendes akademiske evaluering eller progression. Resultaterne vil bidrage til evidensgrundlaget for innovative uddannelsesstrategier i sygeplejeuddannelse og støtte udviklingen af effektive, evidensinformerede undervisningspraksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Telefonnummer: +393472483475
- E-mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrivning i tredje år af Bachelor i Sygepleje-programmet på Universitetet i Pisa.
- Deltagelse i planlagte kliniske simuleringsaktiviteter som del af den grundlæggende sygeplejeuddannelse.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Team-baseret læring integreret simulation
|
Deltagerne modtager en struktureret pædagogisk intervention, der integrerer Team-Based Learning i en klinisk simuleringssession. Interventionen omfatter individuelt forberedelsesarbejde før timen ved hjælp af evidensbaseret læringsmateriale, en individuel klarhedstest (I-RAT), en teamklarhedstest (T-RAT), team-baserede anvendelsesaktiviteter med fokus på klinisk beslutningstagning, samt struktureret feedback og eftertanke faciliteret af uddannede vejledere. Team-Based Learning-sessionen afholdes før den kliniske simulation og er tilpasset de pædagogiske mål for bacheloruddannelsen i sygepleje. |
|
Aktiv komparator: Kontrol
Traditionel Klinisk Simulering
|
Deltagerne modtager standard kliniske simuleringsaktiviteter som en del af den bacheloruddannelsesmæssige sygeplejerskeuddannelse. Simuleringen følger etablerede uddannelsespraksisser, der rutinemæssigt anvendes i sygeplejeuddannelsen, og omfatter ikke Team-Based Learning-komponenter såsom parathedssikringstest, struktureret teamapplikationsaktiviteter eller formel peer-evaluering. Simuleringsindhold, læringsmål, varighed og vurderingstidspunkter er i overensstemmelse med dem i den eksperimentelle gruppe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensopnåelse relateret til tracheobronkial suktion
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Niveau af teoretisk viden relateret til tracheobronkiel suktion gennem en tracheostomitub, herunder indikationer, proceduretrin, sikkerhedsaspekter og evidensbaserede anbefalinger.
Viden vurderes ved hjælp af den individuelle klarhedssikringstest (I-RAT), som består af 10 multiple-choice-spørgsmål.
Hvert korrekt svar giver 1 point, mens forkerte svar giver 0 point.
Samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større viden.
|
Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekniske færdigheders præstation i klinisk simulation
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Evnen til korrekt at udføre tracheobronkial suktion gennem en tracheostomislange i en simuleret klinisk setting.
Tekniske færdigheder evalueres ved hjælp af en struktureret kontrolliste baseret på Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-modellen.
Kontrollisten indeholder 35 proceduretrin, hvor hvert trin scores 1 (korrekt udført) eller 0 (ikke udført eller forkert udført).
Samlede score spænder fra 0 til 35, hvor højere score indikerer bedre teknisk præstation.
|
Umiddelbart efter intervention (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
|
Teamarbejdskompetencer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Selvrapporterede teamworkkompetencer, herunder kommunikation, koordinering, problemløsning og samarbejde inden for et team.
Kompetencer måles ved hjælp af den validerede Teamwork Competency Scale (TCS), som består af 31 punkter vurderet på en 5-point Likert-skala (1 = aldrig, 5 = altid).
Samlede scoringer spænder fra 31 til 155, hvor højere scoringer indikerer bedre opfattede teamworkkompetencer
|
Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til Team-baseret Læring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Studerendes holdninger til Team-Based Learning-metodologien, herunder tilfredshed, oplevet nytteværdi, engagement og bidrag til læring.
Holdningerne vurderes ved hjælp af Attitude Toward Team-Based Learning (ATL) spørgeskemaet, som består af 6 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke; 5 = i høj grad).
Samlede scores spænder fra 6 til 30, hvor højere scores indikerer en mere positiv holdning til Team-Based Learning.
|
Umiddelbart efter interventionen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TBLab-UNIPI-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelsen
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Team-baseret læring integreret klinisk simulering
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien