- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07444229
Team-basiertes Lernen integriert in klinische Simulation bei Pflegestudenten (TBLab)
Effektivität von Team-basiertem Lernen integriert in klinische Simulation in der Pflegeausbildung: Eine randomisierte kontrollierte Studie (TBLab)
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Integration von Team-Based Learning (TBL) in klinische Simulationen die Lernergebnisse bei Bachelor-Studenten der Krankenpflege im Vergleich zu traditioneller Simulation allein verbessert.
Team-Based Learning ist ein pädagogischer Ansatz, der Studierende in kleinen Gruppen durch individuelle Vorbereitung, Teamarbeit und Anwendung von Wissen auf reale Probleme aktiv einbindet. Klinische Simulation wird bereits weitgehend in der Pflegeausbildung eingesetzt, um Studenten zu helfen, technische und nicht-technische Fähigkeiten in einer sicheren Umgebung zu üben. Die Kombination dieser beiden Ansätze könnte das Lernen verbessern, aber die Evidenz ist noch begrenzt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Drittjahresstudenten der Krankenpflege, die im Bachelor-Studiengang Pflege an der Universität Pisa eingeschrieben sind, zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe erhält eine Team-Based Learning-Sitzung, bevor sie an einer klinischen Simulation teilnimmt, während die Kontrollgruppe an standardmäßigen Simulationsaktivitäten ohne TBL teilnimmt.
Die Studie bewertet das Wissen, die technischen Fähigkeiten und die Teamarbeitskompetenzen der Studenten unmittelbar nach den Bildungsaktivitäten sowie erneut nach drei und sechs Monaten, um die Beibehaltung der Lernergebnisse zu bewerten. Die Teilnahme ist freiwillig und beinhaltet keine zusätzlichen Risiken jenseits der standardmäßigen Bildungsaktivitäten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit der Integration von Team-Based Learning (TBL) in klinische Simulationsaktivitäten in der grundständigen Pflegeausbildung zu bewerten. Die Studie wird im Rahmen des Bachelor-Studiengangs Pflege an der Universität Pisa durchgeführt und umfasst Studierende im dritten Jahr des Pflegestudiums, die an curricularer simulationsbasierter Ausbildung teilnehmen.
Teilnehmende, die ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen, werden im Verhältnis 1:1 zufällig entweder einer Experimentalgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Experimentalgruppe erhält vor der klinischen Simulationssitzung eine strukturierte Team-Based Learning-Intervention. Diese Intervention umfasst individuelle Vorbereitung mit evidenzbasierten Lernmaterialien, einen Individual Readiness Assurance Test (I-RAT), einen Team Readiness Assurance Test (T-RAT), team-basierte Anwendungsaktivitäten sowie strukturiertes Feedback und Debriefing.
Die Kontrollgruppe nimmt an standardmäßigen klinischen Simulationsaktivitäten gemäß dem bestehenden grundständigen Pflegecurriculum teil, ohne Integration der Team-Based Learning-Methodik. Alle Simulationsaktivitäten konzentrieren sich auf die Tracheobronchialabsaugung durch eine Trachealkanüle, eine komplexe Pflegeprozedur, die die Integration von theoretischem Wissen, technischen Fertigkeiten und Teamarbeitskompetenzen erfordert.
Ergebnismessungen umfassen Wissenserwerb, Leistung bei technischen Fertigkeiten, bewertet anhand einer strukturierten Checkliste, und Teamarbeitskompetenzen, gemessen mit validierten Instrumenten. Die Bewertungen werden unmittelbar nach der Intervention (T0) und zu den Nachbeobachtungszeitpunkten von drei Monaten (T1) und sechs Monaten (T2) durchgeführt, um sowohl unmittelbare Lerneffekte als auch die Beibehaltung über die Zeit zu bewerten.
Die Studie ist in routinemäßige Bildungsaktivitäten eingebettet und wird als minimales Risiko eingestuft. Es sind keine klinischen Interventionen beteiligt, und die Teilnahme oder Nicht-Teilnahme beeinflusst nicht die akademische Bewertung oder den Fortschritt der Studierenden. Die Ergebnisse werden zur Evidenzbasis über innovative Bildungsstrategien in der Pflegeausbildung beitragen und die Entwicklung effektiver, evidenzinformierter Lehrpraktiken unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Telefonnummer: +393472483475
- E-Mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikulation im dritten Jahr des Bachelor-Studiengangs Pflegewissenschaften an der Universität Pisa.
- Teilnahme an geplanten klinischen Simulationsaktivitäten als Teil des Pflege-Bachelor-Curriculums.
- Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell
Team-basiertes Lernen integrierte Simulation
|
Teilnehmer erhalten eine strukturierte pädagogische Intervention, die Team-Based Learning in eine klinische Simulationssitzung integriert. Die Intervention umfasst individuelle Vorbereitung vor dem Unterricht mit evidenzbasierten Lernmaterialien, einen Individual Readiness Assurance Test (I-RAT), einen Team Readiness Assurance Test (T-RAT), team-basierte Anwendungsaktivitäten mit Fokus auf klinische Entscheidungsfindung sowie strukturiertes Feedback und Debriefing, das von geschulten Tutoren moderiert wird. Die Team-Based Learning-Sitzung wird vor der klinischen Simulation durchgeführt und ist mit den Lehrplanzielen der grundständigen Pflegeausbildung abgestimmt. |
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Traditionelle klinische Simulation
|
Die Teilnehmer erhalten standardmäßige klinische Simulationsaktivitäten als Teil des grundständigen Pflegecurriculums. Die Simulation folgt etablierten pädagogischen Praktiken, die routinemäßig in der Pflegeausbildung verwendet werden, und beinhaltet keine Team-Based-Learning-Komponenten wie Readiness-Assurance-Tests, strukturierte Team-Anwendungsaktivitäten oder formelle Peer-Evaluierungen. Die Simulationsinhalte, Lernziele, Dauer und Bewertungszeitpunkte sind mit denen der Experimentalgruppe abgestimmt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissenserwerb im Zusammenhang mit der tracheobronchialen Absaugung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
Umfang des theoretischen Wissens bezüglich der Tracheobronchialabsaugung durch eine Trachealkanüle, einschließlich Indikationen, Verfahrensschritte, Sicherheitsaspekte und evidenzbasierte Empfehlungen.
Das Wissen wird anhand des Individual Readiness Assurance Test (I-RAT) bewertet, der aus 10 Multiple-Choice-Fragen besteht.
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, während falsche Antworten 0 Punkte erhalten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen anzeigen.
|
Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technische Fähigkeiten-Leistung in klinischer Simulation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
Fähigkeit, in einer simulierten klinischen Umgebung eine Tracheobronchialabsaugung korrekt über einen Tracheostomie-Tubus durchzuführen.
Die technischen Fertigkeiten werden anhand einer strukturierten Checkliste nach dem Modell der Objektiven Strukturierten Klinischen Prüfung (OSCE) bewertet.
Die Checkliste umfasst 35 Verfahrensschritte, die jeweils mit 1 (korrekt durchgeführt) oder 0 (nicht durchgeführt oder fehlerhaft durchgeführt) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 35, wobei höhere Punktzahlen eine bessere technische Leistung anzeigen.
|
Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
|
Teamkompetenzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (T0), 3 Monate (T1) und 6 Monate (T2)
|
Selbstberichtete Teamarbeitskompetenzen, einschließlich Kommunikation, Koordination, Problemlösung und Zusammenarbeit innerhalb eines Teams.
Die Kompetenzen werden mithilfe der validierten Teamwork Competency Scale (TCS) gemessen, die aus 31 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nie, 5 = immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 31 bis 155, wobei höhere Punktzahlen eine bessere wahrgenommene Teamarbeitskompetenz anzeigen.
|
Unmittelbar nach der Intervention (T0), 3 Monate (T1) und 6 Monate (T2)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellung zum Team-basierten Lernen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
Die Einstellung der Studierenden zur Team-Based-Learning-Methodik, einschließlich Zufriedenheit, wahrgenommener Nützlichkeit, Engagement und Beitrag zum Lernen.
Die Einstellungen werden mit dem Attitude Toward Team-Based Learning (ATL)-Fragebogen bewertet, der aus 6 Items besteht, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = überhaupt nicht; 5 = sehr stark).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung zu Team-Based Learning anzeigen.
|
Unmittelbar nach der Intervention (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TBLab-UNIPI-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pflegeausbildung
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenNURSİNG EDUCATİON | PROBLEM SOLVİNG | EMPATHIE IN DER PFLEGE | NON-VİOLENT COMMUNİCATİON | KONSTRUKTIVISTISCHES LERNMODELLTürkei (türkiye)
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
-
Chung Shan Medical UniversityAnmeldung auf EinladungStudenten der Undergraduate School of NursingTaiwan
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn
Klinische Studien zur Team-basiertes Lernen integrierte klinische Simulation
-
University of Modena and Reggio EmiliaAbgeschlossenPflegeausbildung | Bildung, kompetenzbasiert | Bildung, Krankenpflegestudenten | Aktive Lernmethoden und Lebenskompetenzvermittlung | Evidenzbasierte Praxis | Evidenzbasierte Programme in Schulen | Bildungsförderung | Evidenzbasierte Krankenpflege | Pflegeausbildung in evidenzbasierter PraxisItalien