- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444229
Apprentissage en Équipe Intégré à la Simulation Clinique chez les Étudiants en Soins Infirmiers (TBLab)
Efficacité de l'apprentissage par équipe intégré à la simulation clinique dans la formation infirmière : un essai contrôlé randomisé (TBLab)
Cette étude vise à évaluer si l'intégration de l'apprentissage par équipe (TBL) dans la simulation clinique améliore les résultats d'apprentissage des étudiants en soins infirmiers de premier cycle par rapport à la simulation traditionnelle seule.
L'apprentissage par équipe est une approche éducative qui implique activement les étudiants en petits groupes à travers une préparation individuelle, un travail d'équipe et l'application des connaissances à des problèmes du monde réel. La simulation clinique est déjà largement utilisée dans la formation infirmière pour aider les étudiants à pratiquer des compétences techniques et non techniques dans un environnement sécurisé. La combinaison de ces deux approches peut améliorer l'apprentissage, mais les preuves restent limitées.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les étudiants en soins infirmiers de troisième année inscrits au programme de baccalauréat en sciences infirmières de l'Université de Pise seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra une session d'apprentissage par équipe avant de participer à une simulation clinique, tandis que le groupe témoin participera à des activités de simulation standard sans TBL.
L'étude évaluera les connaissances, les compétences techniques et les compétences en travail d'équipe des étudiants immédiatement après les activités éducatives, puis à trois et six mois pour évaluer la rétention des résultats d'apprentissage. La participation est volontaire et n'implique pas de risques supplémentaires au-delà des activités éducatives standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique conçu pour évaluer l'efficacité de l'intégration de l'apprentissage par équipes (TBL) dans les activités de simulation clinique dans la formation infirmière de premier cycle. L'essai sera mené dans le cadre du programme de baccalauréat en sciences infirmières de l'Université de Pise et impliquera des étudiants infirmiers de troisième année participant à une formation basée sur la simulation intégrée au cursus.
Les participants ayant donné leur consentement éclairé seront répartis aléatoirement selon un ratio de 1:1 entre un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental recevra une intervention structurée d'apprentissage par équipes avant la session de simulation clinique. Cette intervention comprend une préparation individuelle utilisant des supports d'apprentissage fondés sur des preuves, un test individuel d'assurance de la préparation (I-RAT), un test d'assurance de la préparation en équipe (T-RAT), des activités d'application en équipe, ainsi qu'un retour structuré et un débriefing.
Le groupe témoin participera aux activités standards de simulation clinique selon le programme de formation infirmière de premier cycle existant, sans intégration de la méthodologie d'apprentissage par équipes. Toutes les activités de simulation se concentrent sur l'aspiration trachéobronchique par tube de trachéotomie, une procédure infirmière complexe nécessitant l'intégration de connaissances théoriques, de compétences techniques et de compétences en travail d'équipe.
Les mesures des résultats incluent l'acquisition de connaissances, la performance des compétences techniques évaluée par une checklist structurée, et les compétences en travail d'équipe mesurées à l'aide d'instruments validés. Les évaluations seront réalisées immédiatement après l'intervention (T0) et aux temps de suivi de trois mois (T1) et six mois (T2) pour évaluer à la fois les effets d'apprentissage immédiats et la rétention dans le temps.
L'étude est intégrée aux activités éducatives de routine et est classée comme présentant un risque minimal. Aucune intervention clinique n'est impliquée, et la participation ou la non-participation n'affecte pas l'évaluation académique ou la progression des étudiants. Les résultats contribueront à la base de données probantes sur les stratégies éducatives innovantes en formation infirmière et soutiendront le développement de pratiques pédagogiques efficaces et fondées sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Numéro de téléphone: +393472483475
- E-mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inscription en troisième année du programme de Baccalauréat en sciences infirmières à l'Université de Pise.
- Participation aux activités de simulation clinique prévues dans le cadre du programme de premier cycle en sciences infirmières.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Apprentissage en Équipe Intégré à la Simulation
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Les participants reçoivent une intervention éducative structurée intégrant l'apprentissage en équipe (Team-Based Learning) dans une session de simulation clinique. L'intervention comprend une préparation individuelle avant la classe utilisant des supports d'apprentissage fondés sur des preuves, un test individuel d'assurance de la préparation (I-RAT), un test d'assurance de la préparation en équipe (T-RAT), des activités d'application en équipe axées sur la prise de décision clinique, ainsi qu'un retour structuré et un débriefing facilités par des tuteurs formés. La session d'apprentissage en équipe est dispensée avant la simulation clinique et est alignée sur les objectifs pédagogiques de la formation infirmière de premier cycle. |
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Comparateur actif: Contrôle
Simulation Clinique Traditionnelle
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Les participants reçoivent des activités de simulation clinique standard dans le cadre du programme de premier cycle en sciences infirmières. La simulation suit des pratiques pédagogiques établies couramment utilisées dans la formation en soins infirmiers et n'inclut pas de composants d'apprentissage par équipe tels que des tests d'assurance de préparation, des activités d'application structurée en équipe ou une évaluation formelle par les pairs. Le contenu de la simulation, les objectifs d'apprentissage, la durée et les points temporels d'évaluation sont alignés sur ceux du groupe expérimental. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition de connaissances liée à l'aspiration trachéobronchique
Délai: Immédiatement après l'intervention (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Niveau de connaissances théoriques relatives à l'aspiration trachéobronchique à travers une canule de trachéotomie, incluant les indications, les étapes de la procédure, les aspects de sécurité et les recommandations fondées sur des preuves.
Les connaissances sont évaluées à l'aide du Test d'Assurance de Préparation Individuelle (I-RAT) composé de 10 questions à choix multiples.
Chaque réponse correcte est notée 1 point, tandis que les réponses incorrectes reçoivent 0 point.
Les scores totaux varient de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
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Immédiatement après l'intervention (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance des compétences techniques en simulation clinique
Délai: Immédiatement après l'intervention (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Capacité à effectuer correctement une aspiration trachéobronchique à travers une canule de trachéotomie dans un cadre clinique simulé.
Les compétences techniques sont évaluées à l'aide d'une liste de contrôle structurée basée sur le modèle d'examen clinique objectif structuré (ECOS).
La liste de contrôle comprend 35 étapes procédurales, chacune notée 1 (correctement réalisée) ou 0 (non réalisée ou incorrectement réalisée).
Les scores totaux vont de 0 à 35, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance technique.
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Immédiatement après l'intervention (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Compétences en travail d'équipe
Délai: Immédiatement après l'intervention (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Compétences de travail d'équipe auto-déclarées, incluant la communication, la coordination, la résolution de problèmes et la collaboration au sein d'une équipe.
Les compétences sont mesurées à l'aide de l'échelle validée de compétences en travail d'équipe (TCS), comprenant 31 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais, 5 = toujours).
Les scores totaux varient de 31 à 155, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences perçues en travail d'équipe.
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Immédiatement après l'intervention (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitude à l'égard de l'apprentissage en équipe
Délai: Immédiatement après l'intervention (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Les attitudes des étudiants envers la méthodologie de l'apprentissage par équipes, y compris la satisfaction, l'utilité perçue, l'engagement et la contribution à l'apprentissage.
Les attitudes sont évaluées à l'aide du questionnaire Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), composé de 6 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout ; 5 = tout à fait).
Les scores totaux vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une attitude plus positive envers l'apprentissage par équipes.
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Immédiatement après l'intervention (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TBLab-UNIPI-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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