- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07444229
Командное обучение, интегрированное в клиническое моделирование у студентов-медсестер (TBLab)
Эффективность командного обучения, интегрированного в клиническое моделирование в сестринском образовании: рандомизированное контролируемое исследование (TBLab)
Это исследование направлено на оценку того, улучшает ли интеграция командного обучения (Team-Based Learning, TBL) в клиническое моделирование результаты обучения у студентов-бакалавров сестринского дела по сравнению с традиционным моделированием в одиночку.
Командное обучение — это образовательный подход, который активно вовлекает студентов в небольшие группы посредством индивидуальной подготовки, командной работы и применения знаний к реальным проблемам. Клиническое моделирование уже широко используется в сестринском образовании, чтобы помочь студентам практиковать технические и нетехнические навыки в безопасной среде. Сочетание этих двух подходов может улучшить обучение, но доказательств всё ещё недостаточно.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании студенты-бакалавры сестринского дела третьего курса Университета Пизы будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа получит сеанс командного обучения перед участием в клиническом моделировании, в то время как контрольная группа примет участие в стандартных мероприятиях по моделированию без TBL.
Исследование оценит знания студентов, технические навыки и компетенции командной работы сразу после образовательных мероприятий, а затем через три и шесть месяцев, чтобы оценить сохранение результатов обучения. Участие является добровольным и не связано с дополнительными рисками, помимо стандартных образовательных мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки эффективности интеграции обучения на основе командной работы (Team-Based Learning, TBL) в клинические симуляционные мероприятия в рамках бакалаврского образования по сестринскому делу. Испытание будет проводиться в рамках программы бакалавриата по сестринскому делу в Университете Пизы и будет включать студентов третьего курса сестринского дела, участвующих в учебных симуляционных тренингах.
Участники, предоставившие информированное согласие, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа получит структурированное вмешательство на основе обучения в команде перед клинической симуляционной сессией. Это вмешательство включает индивидуальную подготовку с использованием основанных на доказательствах учебных материалов, индивидуальный тест на готовность (I-RAT), командный тест на готовность (T-RAT), командные прикладные мероприятия, а также структурированную обратную связь и разбор.
Контрольная группа будет участвовать в стандартных клинических симуляционных мероприятиях в соответствии с существующей учебной программой бакалавриата по сестринскому делу, без интеграции методологии обучения на основе командной работы. Все симуляционные мероприятия сосредоточены на трахеобронхиальной аспирации через трахеостомическую трубку — сложной сестринской процедуре, требующей интеграции теоретических знаний, технических навыков и компетенций командной работы.
Показатели результатов включают усвоение знаний, выполнение технических навыков, оцениваемое с помощью структурированного контрольного списка, и компетенции командной работы, измеряемые с использованием валидированных инструментов. Оценки будут проводиться сразу после вмешательства (T0), а также в контрольные точки через три месяца (T1) и шесть месяцев (T2) для оценки как непосредственных эффектов обучения, так и сохранения знаний с течением времени.
Исследование встроено в рутинные образовательные мероприятия и классифицируется как минимального риска. Клинические вмешательства не задействованы, а участие или неучастие не влияет на академическую оценку или прогресс студентов. Результаты внесут вклад в базу доказательств по инновационным образовательным стратегиям в сестринском образовании и поддержат разработку эффективных, основанных на доказательствах педагогических практик.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Номер телефона: +393472483475
- Электронная почта: nicola.pagnucci@unipi.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачисление на третий год программы бакалавриата по сестринскому делу в Пизанском университете.
- Участие в запланированных клинических симуляционных мероприятиях в рамках учебной программы бакалавриата по сестринскому делу.
- Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Командное обучение с интегрированным моделированием
|
Участники получают структурированное образовательное вмешательство, интегрирующее обучение в команде (Team-Based Learning) в сессию клинического моделирования. Вмешательство включает индивидуальную подготовку перед занятием с использованием материалов обучения, основанных на доказательствах, индивидуальный тест готовности (I-RAT), командный тест готовности (T-RAT), командные практические задания, сфокусированные на принятии клинических решений, а также структурированную обратную связь и разбор, проводимые подготовленными тьюторами. Сессия обучения в команде (Team-Based Learning) проводится перед клиническим моделированием и соответствует учебным целям программы бакалавриата по сестринскому делу. |
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционное клиническое моделирование
|
Участники проходят стандартные клинические симуляционные мероприятия в рамках учебной программы бакалавриата по сестринскому делу. Симуляция следует установленным образовательным практикам, регулярно используемым в сестринском образовании, и не включает компоненты обучения на основе команд, такие как тесты готовности, структурированные командные прикладные мероприятия или формальную оценку коллег. Содержание симуляции, учебные цели, продолжительность и временные точки оценки согласованы с таковыми в экспериментальной группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение знаний, связанных с трахеобронхиальной аспирацией
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Уровень теоретических знаний, связанных с аспирацией трахеобронхиального дерева через трахеостомическую трубку, включая показания, этапы процедуры, аспекты безопасности и рекомендации, основанные на доказательствах.
Знания оцениваются с помощью Индивидуального теста на готовность (I-RAT), состоящего из 10 вопросов с множественным выбором.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильные ответы получают 0 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Сразу после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические навыки выполнения в клиническом моделировании
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Способность правильно выполнять трахеобронхиальную аспирацию через трахеостомическую трубку в смоделированных клинических условиях.
Технические навыки оцениваются с использованием структурированного контрольного списка, основанного на модели объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ).
Контрольный список включает 35 процедурных этапов, каждый из которых оценивается в 1 балл (правильно выполнен) или 0 баллов (не выполнен или выполнен неправильно).
Общий балл варьируется от 0 до 35, причем более высокие баллы указывают на лучшее техническое выполнение.
|
Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
|
Компетенции командной работы
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Самооценка командных компетенций, включая коммуникацию, координацию, решение проблем и сотрудничество в команде.
Компетенции оцениваются с использованием валидированной Шкалы командных компетенций (Teamwork Competency Scale, TCS), состоящей из 31 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда).
Общие баллы варьируются от 31 до 155, причём более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую командную компетентность.
|
Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к командному обучению
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Отношение студентов к методологии командного обучения (Team-Based Learning), включая удовлетворенность, воспринимаемую полезность, вовлеченность и вклад в обучение.
Отношение оценивается с помощью опросника «Отношение к командному обучению» (Attitude Toward Team-Based Learning, ATL), состоящего из 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 5 = очень сильно).
Общие баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более положительное отношение к командному обучению.
|
Непосредственно после вмешательства (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TBLab-UNIPI-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .