Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teamgebaseerd leren geïntegreerd in klinische simulatie bij verpleegkundestudenten (TBLab)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Nicola Pagnucci, University of Pisa

Effectiviteit van Teamgebaseerd Leren Geïntegreerd in Klinische Simulatie in de Verpleegkundeopleiding: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (TBLab)

Deze studie heeft als doel te evalueren of het integreren van Team-Based Learning (TBL) in klinische simulatie de leerresultaten bij verpleegkunde bachelorstudenten verbetert in vergelijking met traditionele simulatie alleen.

Team-Based Learning is een educatieve benadering waarbij studenten actief betrokken worden in kleine groepen via individuele voorbereiding, teamwork en toepassing van kennis op realistische problemen. Klinische simulatie wordt al veel gebruikt in verpleegkunde-onderwijs om studenten technische en niet-technische vaardigheden te laten oefenen in een veilige omgeving. Het combineren van deze twee benaderingen kan het leren verbeteren, maar bewijs is nog beperkt.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden derdejaars verpleegkunde studenten ingeschreven in de Bachelor of Nursing opleiding aan de Universiteit van Pisa willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. Eén groep krijgt een Team-Based Learning sessie voordat ze deelnemen aan een klinische simulatie, terwijl de controlegroep deelneemt aan standaard simulatieactiviteiten zonder TBL.

De studie zal de kennis, technische vaardigheden en teamwork competenties van studenten beoordelen direct na de educatieve activiteiten en opnieuw na drie en zes maanden om de retentie van leerresultaten te evalueren. Deelname is vrijwillig en brengt geen extra risico's met zich mee buiten de standaard educatieve activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met één centrum, ontworpen om de effectiviteit te evalueren van het integreren van Team-Based Learning (TBL) in klinische simulatieactiviteiten in de bacheloropleiding verpleegkunde. De studie wordt uitgevoerd binnen de Bachelor of Nursing-opleiding aan de Universiteit van Pisa en omvat derdejaars verpleegkundestudenten die deelnemen aan curriculumgebaseerde simulatiegerichte training.

Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. De experimentele groep krijgt een gestructureerde Team-Based Learning-interventie vóór de klinische simulatieles. Deze interventie omvat individuele voorbereiding met evidence-based leermaterialen, een Individual Readiness Assurance Test (I-RAT), een Team Readiness Assurance Test (T-RAT), teamgebaseerde toepassingsactiviteiten, en gestructureerde feedback en nabespreking.

De controlegroep neemt deel aan standaard klinische simulatieactiviteiten volgens het bestaande bachelorcurriculum verpleegkunde, zonder integratie van de Team-Based Learning-methodologie. Alle simulatieactiviteiten richten zich op tracheobronchiale aspiratie via een tracheostomiecanule, een complexe verpleegkundige procedure die integratie van theoretische kennis, technische vaardigheden en teamworkcompetenties vereist.

Uitkomstmaten omvatten kennisverwerving, technische vaardigheidsuitvoering beoordeeld via een gestructureerde checklist, en teamworkcompetenties gemeten met gevalideerde instrumenten. Beoordelingen worden direct na de interventie (T0) uitgevoerd en op follow-up tijdstippen van drie maanden (T1) en zes maanden (T2) om zowel directe leereffecten als retentie over tijd te evalueren.

De studie is ingebed in routine educatieve activiteiten en wordt geclassificeerd als minimaal risico. Er zijn geen klinische interventies betrokken, en deelname of niet-deelname heeft geen invloed op de academische beoordeling of voortgang van studenten. De resultaten zullen bijdragen aan de evidentiebasis over innovatieve onderwijsstrategieën in de verpleegkundeopleiding en de ontwikkeling van effectieve, evidence-informed onderwijspraktijken ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het derde jaar van de Bachelor Verpleegkunde aan de Universiteit van Pisa.
  • Deelname aan geplande klinische simulatieactiviteiten als onderdeel van het verpleegkunde bachelorcurriculum.
  • Het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Teamgebaseerd Leren Geïntegreerde Simulatie
Gedragsmatig: Team-Based Learning Geïntegreerde Klinische Simulatie

Deelnemers krijgen een gestructureerde educatieve interventie waarbij Team-Based Learning wordt geïntegreerd in een klinische simulatieronde. De interventie omvat individuele voorbereiding voorafgaand aan de les met behulp van op bewijsmateriaal gebaseerde leermiddelen, een individuele toets voor het vaststellen van de gereedheid (I-RAT), een teamtoets voor het vaststellen van de gereedheid (T-RAT), teamgebaseerde toepassingsactiviteiten gericht op klinische besluitvorming, en gestructureerde feedback en nabespreking onder leiding van getrainde tutoren.

De Team-Based Learning sessie wordt aangeboden voorafgaand aan de klinische simulatie en is afgestemd op de curriculumdoelstellingen van het bacheloronderwijs in de verpleegkunde.
Actieve vergelijker: Controle
Traditionele Klinische Simulatie
Gedragsmatig: Traditionele Klinische Simulatie

Deelnemers nemen deel aan standaard klinische simulatieactiviteiten als onderdeel van het bachelor verpleegkunde curriculum. De simulatie volgt gevestigde onderwijspraktijken die routinematig worden gebruikt in de verpleegkundeopleiding en omvat geen Team-Based Learning-componenten zoals gereedheidsverzekeringstests, gestructureerde teamtoepassingsactiviteiten of formele peerevaluatie.

De inhoud van de simulatie, leerdoelen, duur en beoordelingstijdstippen zijn afgestemd op die van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisverwerving met betrekking tot tracheobronchiale aspiratie
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T0), na 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
Niveau van theoretische kennis met betrekking tot tracheobronchiale aspiratie via een tracheostomiebuis, inclusief indicaties, procedurestappen, veiligheidsaspecten en op bewijs gebaseerde aanbevelingen. Kennis wordt beoordeeld met behulp van de Individual Readiness Assurance Test (I-RAT) die uit 10 meerkeuzevragen bestaat. Elk correct antwoord krijgt 1 punt, terwijl onjuiste antwoorden 0 punten krijgen. Totale scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere kennis aangeven.
Direct na de interventie (T0), na 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie van technische vaardigheden in klinische simulatie
Tijdsspanne: Direct na interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)
Vermogen om tracheobronchiale aspiratie correct uit te voeren via een tracheostomiecanule in een gesimuleerde klinische setting. Technische vaardigheden worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde checklist gebaseerd op het Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-model. De checklist bevat 35 procedurele stappen, elk gescoord met 1 (correct uitgevoerd) of 0 (niet uitgevoerd of incorrect uitgevoerd). De totaalscores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores duiden op betere technische prestaties.
Direct na interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)
Teamwork competenties
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)
Zelfgerapporteerde teamworkcompetenties, waaronder communicatie, coördinatie, probleemoplossing en samenwerking binnen een team. De competenties worden gemeten met de gevalideerde Teamwork Competency Scale (TCS), bestaande uit 31 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit, 5 = altijd). Totale scores variëren van 31 tot 155, waarbij hogere scores duiden op beter waargenomen teamworkcompetenties.
Direct na de interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van Teamgebaseerd Leren
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)
Studenten houding ten opzichte van de Team-Based Learning methodologie, waaronder tevredenheid, waargenomen nut, betrokkenheid en bijdrage aan het leerproces. Houdingen worden beoordeeld met de Attitude Toward Team-Based Learning (ATL) vragenlijst, bestaande uit 6 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet; 5 = zeer veel). Totale scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van Team-Based Learning aangeven.
Direct na de interventie (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TBLab-UNIPI-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie bachelorstudenten betreft en onderwijsgegevens verzamelt die geanonimiseerd zijn en alleen in geaggregeerde vorm geanalyseerd en gerapporteerd mogen worden, in overeenstemming met gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren