- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07444229
Nauczanie zespołowe zintegrowane z symulacją kliniczną u studentów pielęgniarstwa (TBLab)
Skuteczność Nauczania Opartego na Zespole Zintegrowanego z Symulacją Kliniczną w Edukacji Pielęgniarskiej: Randomizowane Badanie Kontrolowane (TBLab)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy integracja Team-Based Learning (TBL) z symulacją kliniczną poprawia wyniki nauczania u studentów pielęgniarstwa na poziomie licencjackim w porównaniu z tradycyjną symulacją samodzielnie.
Team-Based Learning to podejście edukacyjne, które aktywnie angażuje studentów w małych grupach poprzez indywidualne przygotowanie, pracę zespołową oraz zastosowanie wiedzy do rzeczywistych problemów. Symulacja kliniczna jest już powszechnie stosowana w kształceniu pielęgniarskim, aby pomóc studentom ćwiczyć umiejętności techniczne i nietechniczne w bezpiecznym środowisku. Połączenie tych dwóch podejść może poprawić uczenie się, ale dowody są nadal ograniczone.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym studenci pielęgniarstwa trzeciego roku zapisani na program Bachelor of Nursing na Uniwersytecie w Pizie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma sesję Team-Based Learning przed uczestnictwem w symulacji klinicznej, podczas gdy grupa kontrolna weźmie udział w standardowych aktywnościach symulacyjnych bez TBL.
Badanie oceni wiedzę, umiejętności techniczne i kompetencje pracy zespołowej studentów bezpośrednio po aktywnościach edukacyjnych oraz ponownie po trzech i sześciu miesiącach, aby ocenić utrzymanie wyników nauczania. Uczestnictwo jest dobrowolne i nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem poza standardowymi aktywnościami edukacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest jednocentrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny skuteczności integracji uczenia zespołowego (Team-Based Learning, TBL) z działaniami symulacji klinicznej w kształceniu licencjackim pielęgniarstwa. Badanie będzie prowadzone w ramach programu licencjackiego pielęgniarstwa na Uniwersytecie w Pizie i obejmie studentów pielęgniarstwa trzeciego roku uczestniczących w obowiązkowym szkoleniu opartym na symulacji.
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowaną interwencję opartą na uczeniu zespołowym przed sesją symulacji klinicznej. Interwencja ta obejmuje indywidualne przygotowanie z wykorzystaniem materiałów dydaktycznych opartych na dowodach naukowych, Indywidualny Test Potwierdzenia Gotowości (I-RAT), Zespołowy Test Potwierdzenia Gotowości (T-RAT), zespołowe działania aplikacyjne oraz ustrukturyzowaną informację zwrotną i podsumowanie (debriefing).
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w standardowych działaniach symulacji klinicznej zgodnie z obowiązującym programem studiów licencjackich pielęgniarstwa, bez integracji metodologii uczenia zespołowego. Wszystkie działania symulacyjne koncentrują się na odsysaniu drzewa tchawiczo-oskrzelowego przez rurkę tracheostomijną, czyli złożonej procedurze pielęgniarskiej wymagającej integracji wiedzy teoretycznej, umiejętności technicznych i kompetencji zespołowych.
Miary wynikowe obejmują przyswojenie wiedzy, wykonanie umiejętności technicznych oceniane za pomocą ustrukturyzowanej listy kontrolnej oraz kompetencje zespołowe mierzone przy użyciu zwalidowanych narzędzi. Oceny będą przeprowadzane bezpośrednio po interwencji (T0) oraz w punktach czasowych obserwacji po trzech miesiącach (T1) i sześciu miesiącach (T2), aby ocenić zarówno bezpośrednie efekty uczenia się, jak i utrzymanie efektów w czasie.
Badanie jest osadzone w rutynowych działaniach edukacyjnych i jest klasyfikowane jako badanie o minimalnym ryzyku. Nie są zaangażowane żadne interwencje kliniczne, a uczestnictwo lub nieuczestniczenie nie wpływa na ocenę akademicką ani postęp studentów. Wyniki przyczynią się do bazy dowodowej na temat innowacyjnych strategii edukacyjnych w kształceniu pielęgniarskim oraz wspomogą rozwój skutecznych, opartych na dowodach praktyk nauczania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Numer telefonu: +393472483475
- E-mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisanie na trzeci rok studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo na Uniwersytecie w Pizie.
- Udział w zaplanowanych zajęciach z symulacji klinicznej jako części programu studiów licencjackich pielęgniarstwa.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Symulacja zintegrowana z nauką zespołową
|
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną interwencję edukacyjną integrującą Nauka Oparta na Zespole z sesją symulacji klinicznej. Interwencja obejmuje indywidualne przygotowanie przed zajęciami z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych opartych na dowodach, Indywidualny Test Sprawdzający Gotowość (I-RAT), Zespołowy Test Sprawdzający Gotowość (T-RAT), zespołowe działania aplikacyjne skupione na podejmowaniu decyzji klinicznych oraz ustrukturyzowaną informację zwrotną i omówienie prowadzone przez przeszkolonych tutorów. Sesja Nauki Opartej na Zespole jest przeprowadzana przed symulacją kliniczną i jest zgodna z celami programowymi kształcenia licencjackiego w pielęgniarstwie. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjna Symulacja Kliniczna
|
Uczestnicy otrzymują standardowe działania symulacyjne w ramach programu nauczania pielęgniarstwa na studiach licencjackich. Symulacja jest zgodna z ustalonymi praktykami edukacyjnymi rutynowo stosowanymi w kształceniu pielęgniarek i nie obejmuje elementów uczenia się zespołowego, takich jak testy zapewnienia gotowości, ustrukturyzowane działania zespołowe lub formalna ocena rówieśnicza. Treść symulacji, cele uczenia się, czas trwania i punkty czasowe oceny są dostosowane do tych w grupie eksperymentalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobywanie wiedzy związane z odsysaniem drzewa tchawiczo-oskrzelowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2)
|
Poziom wiedzy teoretycznej dotyczącej odsysania treści z dróg oddechowych przez rurkę tracheostomijną, w tym wskazania, etapy procedury, aspekty bezpieczeństwa oraz zalecenia oparte na dowodach naukowych.
Wiedza jest oceniana za pomocą Indywidualnego Testu Sprawdzającego Przygotowanie (I-RAT) składającego się z 10 pytań wielokrotnego wyboru.
Każda prawidłowa odpowiedź jest oceniana na 1 punkt, natomiast nieprawidłowe odpowiedzi otrzymują 0 punktów.
Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
Bezpośrednio po interwencji (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie umiejętności technicznych w symulacji klinicznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T0), 3 miesiące (T1) i 6 miesięcy (T2)
|
Umiejętność prawidłowego wykonania odsysania z dróg oddechowych przez rurkę tracheostomijną w symulowanych warunkach klinicznych.
Umiejętności techniczne są oceniane przy użyciu ustrukturyzowanej listy kontrolnej opartej na modelu Obiektywnego Ustrukturyzowanego Egzaminu Klinicznego (OSCE).
Lista kontrolna obejmuje 35 etapów procedury, z których każdy jest oceniany na 1 (prawidłowo wykonany) lub 0 (nie wykonany lub wykonany nieprawidłowo).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie techniczne.
|
Bezpośrednio po interwencji (T0), 3 miesiące (T1) i 6 miesięcy (T2)
|
|
Kompetencje zespołowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2)
|
Samoopisane kompetencje zespołowe, w tym komunikacja, koordynacja, rozwiązywanie problemów i współpraca w zespole.
Kompetencje są mierzone za pomocą zwalidowanej Skali Kompetencji Zespołowych (TCS), składającej się z 31 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane kompetencje zespołowe.
|
Bezpośrednio po interwencji (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa wobec uczenia się zespołowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T0), 3 miesiące (T1) i 6 miesięcy (T2)
|
Postawy studentów wobec metodyki Team-Based Learning, w tym zadowolenie, postrzegana użyteczność, zaangażowanie oraz wkład w uczenie się.
Postawy są oceniane za pomocą kwestionariusza Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), składającego się z 6 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale; 5 = bardzo).
Łączna liczba punktów wynosi od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę wobec Team-Based Learning.
|
Bezpośrednio po interwencji (T0), 3 miesiące (T1) i 6 miesięcy (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBLab-UNIPI-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .