- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07444229
Tiimipohjainen oppiminen integroituna kliiniseen simulaatioon hoitotyön opiskelijoille (TBLab)
Tiimipohjaisen oppimisen tehokkuus kliiniseen simulaatioon integroituna hoitotyön koulutuksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TBLab)
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako Tiimipohjaisen oppimisen (TBL) integrointi kliiniseen simulaatioon oppimistuloksia sairaanhoitajakoulutuksen perustutkinto-opiskelijoissa verrattuna perinteiseen simulaatioon yksinään.
Tiimipohjainen oppiminen on koulutustapa, joka aktiivisesti osallistaa opiskelijat pienryhmiin yksilöllisen valmistautumisen, tiimityön ja tiedon soveltamisen kautta todellisiin ongelmiin. Kliinistä simulaatiota käytetään jo laajasti sairaanhoitajakoulutuksessa auttamaan opiskelijoita harjoittelemaan teknisiä ja ei-teknisä taitoja turvallisessa ympäristössä. Näiden kahden lähestymistavan yhdistäminen saattaa parantaa oppimista, mutta näyttö on edelleen rajallista.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa Pisan yliopiston sairaanhoitajan koulutusohjelman kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa Tiimipohjaisen oppimisen istunnon ennen osallistumista kliiniseen simulaatioon, kun taas kontrolliryhmä osallistuu standardisiin simulaatioaktiviteetteihin ilman TBL:ää.
Tutkimus arvioi opiskelijoiden tietämystä, teknisiä taitoja ja tiimityökompetensseja välittömästi koulutustoimintojen jälkeen sekä uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua oppimistulosten säilymisen arvioimiseksi. Osallistuminen on vapaaehtoista eikä sisällä lisäriskejä tavallisten koulutustoimintojen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu arvioimaan tiimipohjaisen oppimisen (TBL) integroinnin tehokkuutta kliinisiin simulaatioaktiviteetteihin sairaanhoitajakoulutuksen perustutkinnossa. Koe toteutetaan Pisan yliopiston sairaanhoitajan tutkinto-ohjelmassa, ja siihen osallistuvat kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat, jotka osallistuvat opetussuunnitelmaan kuuluviin simulaatioon perustuviin harjoituksiin.
Suostumuksensa antavat osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä saa rakenteellisen tiimipohjaisen oppimisen interventio ennen kliinistä simulaatiosessiota. Tämä interventio sisältää yksilöllisen valmistautumisen käyttäen näyttöön perustuvia oppimateriaaleja, yksilöllisen valmiustestin (I-RAT), tiimin valmiustestin (T-RAT), tiimipohjaiset soveltamisaktiviteetit sekä rakenteellisen palautteen ja jälkipuheen.
Kontrolliryhmä osallistuu vakio kliinisiin simulaatioaktiviteetteihin nykyisen sairaanhoitajakoulutuksen perustutkinnon opetussuunnitelman mukaisesti ilman tiimipohjaisen oppimismenetelmän integrointia. Kaikki simulaatioaktiviteetit keskittyvät tracheobronkiaaliseen imemiseen tracheostomian kautta, monimutkaiseen sairaanhoitotoimenpiteeseen, joka edellyttää teoreettisen tiedon, teknisen taidon ja tiimityötaitojen integrointia.
Seurannassa mitataan tiedon omaksumista, teknisen taidon suoritusta arvioituna rakenteellisen tarkistuslistan avulla sekä tiimityötaitoja mitattuna validoitujen mittareiden avulla. Arvioinnit suoritetaan välittömästi interventioiden jälkeen (T0) ja seuranta-aikoina kolmen kuukauden (T1) ja kuuden kuukauden (T2) kuluttua arvioimaan sekä välittömiä oppimisvaikutuksia että tiedon säilymistä ajan myötä.
Tutkimus on integroitu rutiinikoulutustoimintaan ja luokiteltu vähäriskiseksi. Kliinisiä interventioita ei ole mukana, eikä osallistuminen tai osallistumatta jättäminen vaikuta opiskelijoiden akateemiseen arviointiin tai etenemiseen. Tulokset edistävät näyttöön perustuvia innovatiivisia koulutusstrategioita sairaanhoitajakoulutuksessa ja tukevat tehokkaiden, näyttöön perustuvien opetusmenetelmien kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Puhelinnumero: +393472483475
- Sähköposti: nicola.pagnucci@unipi.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautuminen Pisan yliopiston sairaanhoitajan koulutusohjelman kolmannelle vuodelle.
- Osallistuminen suunniteltuihin kliinisiin simulaatioaktiviteetteihin osana sairaanhoitajan perustutkintoa.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tiimipohjainen oppiminen integroitu simulaatioon
|
Osallistujat saavat strukturoidun koulutusintervention, joka yhdistää tiimipohjaisen oppimisen kliiniseen simulaatiosessioon. Interventio sisältää yksilöllisen luokka-esiintäytöksen käyttäen näyttöön perustuvia oppimateriaaleja, yksilöllisen valmiustestin (I-RAT), tiimin valmiustestin (T-RAT), kliiniseen päätöksentekoon keskittyviä tiimipohjaisia sovellusaktiviteetteja sekä strukturoitua palautetta ja jälkipuhetta, joita koulutetut ohjaajat helpottavat. Tiimipohjainen oppimissessio toteutetaan ennen kliinistä simulaatiota ja se on linjassa sairaanhoitajakoulutuksen opetussuunnitelman tavoitteiden kanssa. |
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Perinteinen kliininen simulaatio
|
Osallistujat saavat standardeja kliinisiä simulointitoimintoja osana sairaanhoitajan perustutkinnon opetussuunnitelmaa. Simulointi noudattaa sairaanhoitajakoulutuksessa vakiintuneita koulutuskäytäntöjä, eikä sisällä tiimipohjaisen oppimisen osia kuten valmiustakuutestejä, strukturoituja tiimisovellusaktiviteetteja tai muodollista vertaisarviointia. Simuloinnin sisältö, oppimistavoitteet, kesto ja arviointiaikapisteet ovat linjassa kokeellisen ryhmän vastaavien kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietämyksen hankkiminen liittyen tracheobronkiaaliseen imemiseen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) jälkeen
|
Trakeostomiputken kautta tapahtuvan tracheobronkiaalisen imutoimen teoreettisen tiedon taso, mukaan lukien indikaatiot, toimenpiteen vaiheet, turvallisuusnäkökohdat ja näyttöön perustuvat suositukset.
Tietoa arvioidaan käyttämällä yksilöllistä valmiustestistä (I-RAT), joka koostuu 10 monivalintakysymyksestä.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste, kun taas väärät vastaukset saavat 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisten taitojen suorituskyky kliinisessä simulaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
Kyky suorittaa trakeobronkiaalinen imu oikein trakeostomiaputken kautta simuloituun kliiniseen ympäristöön.
Tekniset taidot arvioidaan käyttäen rakenteellista tarkistuslistaa, joka perustuu Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -malliin.
Tarkistuslistassa on 35 toimenpidettä, joista jokainen arvioidaan pistein 1 (oikein suoritettu) tai 0 (ei suoritettu tai väärin suoritettu).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa teknistä suoritusta.
|
Välittömästi intervention jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
|
Tiimityötaidot
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
Itseilmoitetut tiimityökompetenssit, mukaan lukien kommunikaatio, koordinointi, ongelmanratkaisu ja yhteistyö tiimin sisällä.
Kompetenssit mitataan validoitulla Tiimityökompetenssiasteikolla (TCS), joka koostuu 31 kohdasta arvioituina 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 31–155, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia koettuja tiimityökompetensseja.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne tiimipohjaista oppimista kohtaan
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
Opiskelijoiden asenteet tiimipohjaiseen oppimismenetelmään, mukaan lukien tyytyväisyys, koettu hyödyllisyys, sitoutuminen ja oppimisen edistäminen.
Asenteita arvioidaan käyttämällä Tiimipohjaiseen oppimiseen suhtautumista (ATL) koskevaa kyselylomaketta, joka koostuu 6 kysymyksestä 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan; 5 = erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta tiimipohjaiseen oppimiseen.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBLab-UNIPI-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .