- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07444229
Týmové učení integrované do klinické simulace u studentů ošetřovatelství (TBLab)
Účinnost týmového učení integrovaného do klinické simulace v ošetřovatelském vzdělávání: Randomizovaná kontrolovaná studie (TBLab)
Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda integrace týmového učení (TBL) do klinické simulace zlepšuje výsledky učení u studentů bakalářského studia ošetřovatelství ve srovnání s tradiční simulací samotnou.
Týmové učení je vzdělávací přístup, který aktivně zapojuje studenty do malých skupin prostřednictvím individuální přípravy, týmové práce a aplikace znalostí na reálné problémy. Klinická simulace je již v ošetřovatelském vzdělávání široce používána, aby pomohla studentům procvičovat technické i netechnické dovednosti v bezpečném prostředí. Kombinace těchto dvou přístupů může zlepšit učení, ale důkazy jsou stále omezené.
V této randomizované kontrolované studii budou studenti třetího ročníku bakalářského studia ošetřovatelství na Univerzitě v Pise náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina absolvuje sezení týmového učení před účastí na klinické simulaci, zatímco kontrolní skupina se zúčastní standardních simulačních aktivit bez TBL.
Studie vyhodnotí znalosti studentů, technické dovednosti a týmové kompetence bezprostředně po vzdělávacích aktivitách a znovu po třech a šesti měsících, aby zhodnotila uchování výsledků učení. Účast je dobrovolná a nezahrnuje další rizika nad rámec standardních vzdělávacích aktivit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie na jednom pracovišti, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost integrace týmového učení (TBL) do klinických simulačních aktivit v pregraduálním vzdělávání sester. Studie bude provedena v rámci bakalářského programu ošetřovatelství na Univerzitě v Pise a zúčastní se jí studenti ošetřovatelství třetího ročníku, kteří se účastní simulačního výcviku v rámci kurikula.
Účastníci, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdrží strukturovanou intervenci založenou na týmovém učení před klinickou simulační seancí. Tato intervence zahrnuje individuální přípravu s využitím vzdělávacích materiálů založených na důkazech, individuální test zajištění připravenosti (I-RAT), týmový test zajištění připravenosti (T-RAT), týmové aplikační aktivity a strukturovanou zpětnou vazbu a vyhodnocení.
Kontrolní skupina se bude účastnit standardních klinických simulačních aktivit podle stávajícího pregraduálního kurikula ošetřovatelství, bez integrace metodiky týmového učení. Všechny simulační aktivity se zaměřují na tracheobronchiální odsávání přes tracheostomickou kanylu, což je složitý ošetřovatelský výkon vyžadující integraci teoretických znalostí, technických dovedností a týmových kompetencí.
Výsledné ukazatele zahrnují osvojení znalostí, výkon technických dovedností hodnocený pomocí strukturovaného kontrolního seznamu a týmové kompetence měřené pomocí ověřených nástrojů. Hodnocení bude provedeno bezprostředně po intervenci (T0) a v následných časových bodech tří měsíců (T1) a šesti měsíců (T2), aby bylo možné vyhodnotit jak bezprostřední učební účinky, tak retenci v čase.
Studie je začleněna do rutinních vzdělávacích aktivit a je klasifikována jako minimální riziko. Nejsou zahrnuty žádné klinické intervence a účast či neúčast neovlivňuje akademické hodnocení nebo postup studentů. Výsledky přispějí k bázi důkazů o inovativních vzdělávacích strategiích ve vzdělávání sester a podpoří rozvoj efektivních, důkazy podložených vyučovacích praktik.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Telefonní číslo: +393472483475
- E-mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do třetího ročníku bakalářského programu ošetřovatelství na Univerzitě v Pise.
- Účast na plánovaných klinických simulačních aktivitách v rámci bakalářského studijního programu ošetřovatelství.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Simulace integrovaná do týmového učení
|
Účastníci absolvují strukturovanou vzdělávací intervenci, která integruje týmové učení (Team-Based Learning) do klinické simulační lekce. Intervence zahrnuje individuální přípravu před výukou s využitím vzdělávacích materiálů založených na důkazech, individuální test připravenosti (I-RAT), týmový test připravenosti (T-RAT), týmové aplikační aktivity zaměřené na klinické rozhodování a strukturovanou zpětnou vazbu a rozbor vedené proškolenými tutory. Lekce týmového učení se uskuteční před klinickou simulací a je v souladu s cíli kurikula bakalářského vzdělávání sester. |
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Tradiční klinická simulace
|
Účastníci absolvují standardní klinické simulační aktivity jako součást bakalářského studijního programu ošetřovatelství. Simulace se řídí zavedenými vzdělávacími postupy běžně používanými ve vzdělávání sester a nezahrnuje komponenty týmového učení, jako jsou testy připravenosti, strukturované týmové aplikační aktivity nebo formální hodnocení vrstevníky. Obsah simulace, učební cíle, délka trvání a časové body hodnocení jsou sladěny s těmi v experimentální skupině. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání znalostí týkajících se tracheobronchiální aspirace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2)
|
Úroveň teoretických znalostí týkajících se tracheobronchiální aspirace pomocí tracheostomické kanyly, včetně indikací, postupných kroků, bezpečnostních aspektů a doporučení založených na důkazech.
Znalosti jsou hodnoceny pomocí Individuálního testu zajištění připravenosti (I-RAT), který se skládá z 10 otázek s výběrem z více možností.
Každá správná odpověď je oceněna 1 bodem, zatímco nesprávné odpovědi získávají 0 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší úroveň znalostí.
|
Bezprostředně po zásahu (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon technických dovedností v klinické simulaci
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2)
|
Schopnost správně provádět tracheobronchiální odsávání přes tracheostomickou kanylu v simulovaném klinickém prostředí.
Technické dovednosti jsou hodnoceny pomocí strukturovaného kontrolního seznamu založeného na modelu objektivně strukturované klinické zkoušky (OSCE).
Kontrolní seznam zahrnuje 35 postupných kroků, z nichž každý je hodnocen 1 (správně proveden) nebo 0 (neproveden nebo nesprávně proveden).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje lepší technický výkon.
|
Bezprostředně po intervenci (T0), 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2)
|
|
Týmové kompetence
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (T0), za 3 měsíce (T1) a za 6 měsíců (T2)
|
Sebehodnocené týmové kompetence, včetně komunikace, koordinace, řešení problémů a spolupráce v rámci týmu.
Kompetence jsou měřeny pomocí ověřené Škály týmových kompetencí (TCS), která se skládá z 31 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy, 5 = vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 31 do 155, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímané týmové kompetence.
|
Bezprostředně po intervenci (T0), za 3 měsíce (T1) a za 6 měsíců (T2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k týmovému učení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (T0), za 3 měsíce (T1) a za 6 měsíců (T2)
|
Postoje studentů k metodice týmového učení (Team-Based Learning), včetně spokojenosti, vnímané užitečnosti, zapojení a přínosu k učení.
Postoje jsou hodnoceny pomocí dotazníku Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), který se skládá ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne; 5 = velmi).
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k týmovému učení.
|
Bezprostředně po zásahu (T0), za 3 měsíce (T1) a za 6 měsíců (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TBLab-UNIPI-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael