- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07444229
Team-baserad inlärning integrerad i klinisk simulering för sjuksköterskestudenter (TBLab)
Effektiviteten av team-baserat lärande integrerat i klinisk simulering inom omvårdnadsutbildning: En randomiserad kontrollerad studie (TBLab)
Denna studie syftar till att utvärdera om integrering av Team-Based Learning (TBL) i klinisk simulering förbättrar inlärningsresultaten hos sjuksköterskestudenter på grundnivå jämfört med traditionell simulering ensam.
Team-Based Learning är ett utbildningsförhållningssätt som aktivt involverar studenter i små grupper genom individuell förberedelse, teamarbete och tillämpning av kunskap på verkliga problem. Klinisk simulering används redan i stor utsträckning inom sjuksköterskeutbildningen för att hjälpa studenter att träna tekniska och icke-tekniska färdigheter i en säker miljö. Att kombinera dessa två tillvägagångssätt kan förbättra inlärningen, men bevisen är fortfarande begränsade.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer sjuksköterskestudenter på tredje året som är inskrivna i sjuksköterskeprogrammet vid Pisa universitet att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att få en Team-Based Learning-session innan de deltar i en klinisk simulering, medan kontrollgruppen kommer att delta i standard simuleringsaktiviteter utan TBL.
Studien kommer att bedöma studenternas kunskap, tekniska färdigheter och teamarbetskompetenser direkt efter utbildningsaktiviteterna och igen efter tre och sex månader för att utvärdera bibehållandet av inlärningsresultaten. Deltagandet är frivilligt och innebär inte ytterligare risker utöver standard utbildningsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en encenteradslumpmässigt kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av att integrera Team-Based Learning (TBL) i kliniska simuleringsaktiviteter i grundutbildningen för sjuksköterskor. Studien kommer att genomföras inom sjuksköterskeprogrammet vid Pisa universitet och kommer att involvera tredjeårsstudenter som deltar i läroplansbaserad simuleringsutbildning.
Deltagare som ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en experimentgrupp eller en kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få en strukturerad Team-Based Learning-intervention före den kliniska simuleringssessionen. Denna intervention inkluderar individuell förberedelse med evidensbaserat läromaterial, ett individuellt beredskapstest (I-RAT), ett teambaserat beredskapstest (T-RAT), teambaserade tillämpningsaktiviteter och strukturerad återkoppling och utvärdering.
Kontrollgruppen kommer att delta i standard kliniska simuleringsaktiviteter enligt den befintliga grundutbildningen för sjuksköterskor, utan integration av Team-Based Learning-metoden. Alla simuleringsaktiviteter fokuserar på tracheobronkial sugning via en tracheostomitub, en komplex sjuksköterskeprocedur som kräver integration av teoretisk kunskap, tekniska färdigheter och teamarbetskompetenser.
Utfallsmått inkluderar kunskapsinhämtning, utförande av tekniska färdigheter bedömt genom en strukturerad checklista och teamarbetskompetenser mätta med validerade instrument. Bedömningar kommer att genomföras omedelbart efter interventionen (T0) och vid uppföljningstillfällen på tre månader (T1) och sex månader (T2) för att utvärdera både omedelbara inlärningseffekter och kvarhållande över tid.
Studien är integrerad i rutinmässiga utbildningsaktiviteter och klassificeras som minimal risk. Inga kliniska interventioner är inblandade, och deltagande eller icke-deltagande påverkar inte studenternas akademiska utvärdering eller framsteg. Resultaten kommer att bidra till evidensbasen för innovativa utbildningsstrategier i sjuksköterskeutbildning och stödja utvecklingen av effektiva, evidensbaserade undervisningsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Telefonnummer: +393472483475
- E-post: nicola.pagnucci@unipi.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskrivning på tredje året av sjuksköterskeprogrammet vid universitetet i Pisa.
- Deltagande i schemalagda kliniska simuleringsaktiviteter som en del av grundutbildningen i omvårdnad.
- Lämnandet av skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Team-baserad lärande integrerad simulering
|
Deltagarna får en strukturerad utbildningsintervention som integrerar Team-Based Learning i en klinisk simuleringssession. Interventionen inkluderar individuell förberedelse före klass med evidensbaserade läromaterial, ett Individuellt Förberedelseprov (I-RAT), ett Team-Förberedelseprov (T-RAT), team-baserade tillämpningsaktiviteter med fokus på kliniskt beslutsfattande, samt strukturerad feedback och avslutande diskussion under ledning av utbildade handledare. Team-Based Learning-sessionen genomförs före den kliniska simuleringen och är anpassad till läroplanens mål för grundutbildning i omvårdnad. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Traditionell Klinisk Simulering
|
Deltagarna får standardmässiga kliniska simuleringsaktiviteter som en del av sjuksköterskeutbildningens grundutbildning. Simuleringen följer etablerade pedagogiska metoder som regelbundet används i sjuksköterskeutbildning och inkluderar inte Team-Based Learning-komponenter som beredskapsprov, strukturerade teamtillämpningsaktiviteter eller formell kamratutvärdering. Simuleringsinnehåll, lärandemål, varaktighet och bedömningstidpunkter är anpassade till experimentgruppens. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsinhämtning relaterad till trakeobronkial sugning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Nivå av teoretisk kunskap relaterad till tracheobronkial sugning genom en trakeostomitub, inklusive indikationer, procedursteg, säkerhetsaspekter och evidensbaserade rekommendationer.
Kunskapen bedöms med hjälp av det individuella förberedelsetestet (I-RAT) som består av 10 flervalsfrågor.
Varje korrekt svar belönas med 1 poäng, medan felaktiga svar ger 0 poäng.
Totalpoängen varierar från 0 till 10, där högre poäng indikerar större kunskap.
|
Omedelbart efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk färdighetsprestanda i klinisk simulering
Tidsram: Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Förmåga att korrekt utföra trakeobronkial sugning genom en trakeostomitub i en simulerad klinisk miljö.
Tekniska färdigheter utvärderas med hjälp av en strukturerad checklista baserad på Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-modellen.
Checklistan innehåller 35 procedursteg, varje steg bedöms med 1 (korrekt utfört) eller 0 (inte utfört eller felaktigt utfört).
Totalt poängintervall är 0 till 35, där högre poäng indikerar bättre teknisk prestation.
|
Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
Teamkompetenser
Tidsram: Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Självrapporterade teamarbetskompetenser, inklusive kommunikation, koordinering, problemlösning och samarbete inom ett team.
Kompetenserna mäts med den validerade Teamwork Competency Scale (TCS), som består av 31 frågor bedömda på en 5-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 5 = alltid).
Totalskåren varierar från 31 till 155, där högre poäng indikerar bättre upplevda teamarbetskompetenser.
|
Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd till team-baserat lärande
Tidsram: Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Studenters attityder till Team-Based Learning-metodiken, inklusive tillfredsställelse, upplevd användbarhet, engagemang och bidrag till lärande.
Attityder bedöms med hjälp av Attitude Toward Team-Based Learning (ATL)-frågeformuläret, som består av 6 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = inte alls; 5 = i mycket hög grad).
Totalskår varierar från 6 till 30, där högre poäng indikerar en mer positiv attityd till Team-Based Learning.
|
Direkt efter interventionen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TBLab-UNIPI-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .