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Apprendimento Basato sul Team Integrato nella Simulazione Clinica per Studenti Infermieri (TBLab)

14 marzo 2026 aggiornato da: Nicola Pagnucci, University of Pisa

Efficacia dell'Apprendimento Basato sul Team Integrato nella Simulazione Clinica nell'Educazione Infermieristica: Uno Studio Controllato Randomizzato (TBLab)

Questo studio mira a valutare se l'integrazione del Team-Based Learning (TBL) nella simulazione clinica migliori i risultati di apprendimento negli studenti di infermieristica universitari rispetto alla sola simulazione tradizionale.

Il Team-Based Learning è un approccio educativo che coinvolge attivamente gli studenti in piccoli gruppi attraverso la preparazione individuale, il lavoro di squadra e l'applicazione delle conoscenze a problemi del mondo reale. La simulazione clinica è già ampiamente utilizzata nella formazione infermieristica per aiutare gli studenti a praticare abilità tecniche e non tecniche in un ambiente sicuro. La combinazione di questi due approcci potrebbe migliorare l'apprendimento, ma le prove sono ancora limitate.

In questo studio controllato randomizzato, gli studenti di infermieristica del terzo anno iscritti al Corso di Laurea in Infermieristica dell'Università di Pisa saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà una sessione di Team-Based Learning prima di partecipare a una simulazione clinica, mentre il gruppo di controllo parteciperà alle attività di simulazione standard senza TBL.

Lo studio valuterà le conoscenze, le abilità tecniche e le competenze di lavoro di squadra degli studenti immediatamente dopo le attività educative e nuovamente a tre e sei mesi per valutare la ritenzione dei risultati di apprendimento. La partecipazione è volontaria e non comporta rischi aggiuntivi oltre alle attività educative standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato monocentrico progettato per valutare l'efficacia dell'integrazione dell'apprendimento basato sul team (TBL) nelle attività di simulazione clinica nella formazione infermieristica universitaria. Lo studio sarà condotto all'interno del corso di laurea in Infermieristica dell'Università di Pisa e coinvolgerà studenti infermieri del terzo anno che partecipano alla formazione curriculare basata sulla simulazione.

I partecipanti che forniranno il consenso informato saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un intervento strutturato di apprendimento basato sul team prima della sessione di simulazione clinica. Questo intervento include la preparazione individuale utilizzando materiali didattici basati sull'evidenza, un test di garanzia di preparazione individuale (I-RAT), un test di garanzia di preparazione del team (T-RAT), attività di applicazione basate sul team e feedback e debriefing strutturati.

Il gruppo di controllo parteciperà alle attività di simulazione clinica standard secondo il curriculum universitario di infermieristica esistente, senza l'integrazione della metodologia di apprendimento basato sul team. Tutte le attività di simulazione si concentrano sull'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia, una procedura infermieristica complessa che richiede l'integrazione di conoscenze teoriche, abilità tecniche e competenze di lavoro di squadra.

Le misure di esito includono l'acquisizione di conoscenze, la prestazione delle abilità tecniche valutata attraverso una checklist strutturata e le competenze di lavoro di squadra misurate utilizzando strumenti validati. Le valutazioni saranno condotte immediatamente dopo l'intervento (T0) e nei momenti di follow-up di tre mesi (T1) e sei mesi (T2) per valutare sia gli effetti di apprendimento immediati che la ritenzione nel tempo.

Lo studio è integrato nelle attività educative di routine ed è classificato come rischio minimo. Non sono coinvolti interventi clinici e la partecipazione o la non partecipazione non influisce sulla valutazione accademica o sulla progressione degli studenti. I risultati contribuiranno alla base di evidenze sulle strategie educative innovative nella formazione infermieristica e supporteranno lo sviluppo di pratiche didattiche efficaci e basate sull'evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscrizione al terzo anno del Corso di Laurea in Infermieristica presso l'Università di Pisa.
  • Partecipazione alle attività di simulazione clinica programmate come parte del curriculum universitario in infermieristica.
  • Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Apprendimento Basato sul Team Integrato con Simulazione

I partecipanti ricevono un intervento educativo strutturato che integra l'apprendimento basato sul team in una sessione di simulazione clinica. L'intervento include la preparazione individuale pre-classe utilizzando materiali didattici basati su evidenze, un Test di Valutazione della Preparazione Individuale (I-RAT), un Test di Valutazione della Preparazione di Team (T-RAT), attività di applicazione basate sul team focalizzate sul processo decisionale clinico, e feedback strutturato e debriefing facilitato da tutor formati.

La sessione di apprendimento basato sul team viene erogata prima della simulazione clinica ed è allineata con gli obiettivi curriculari della formazione infermieristica universitaria.

Comparatore attivo: Controllo
Simulazione Clinica Tradizionale

I partecipanti ricevono attività di simulazione clinica standard come parte del curriculum infermieristico universitario. La simulazione segue le pratiche educative consolidate utilizzate abitualmente nella formazione infermieristica e non include componenti di Apprendimento Basato sul Team come test di verifica della preparazione, attività strutturate di applicazione di squadra o valutazione formale tra pari.

Il contenuto della simulazione, gli obiettivi di apprendimento, la durata e i momenti di valutazione sono allineati con quelli del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di conoscenze relative all'aspirazione tracheobronchiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
Livello di conoscenza teorica relativa all'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia, includendo indicazioni, fasi procedurali, aspetti di sicurezza e raccomandazioni basate sull'evidenza. La conoscenza è valutata utilizzando il Test di Garanzia di Preparazione Individuale (I-RAT) composto da 10 domande a scelta multipla. Ogni risposta corretta riceve 1 punto, mentre le risposte errate ricevono 0 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione delle competenze tecniche nella simulazione clinica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
Capacità di eseguire correttamente l'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia in un ambiente clinico simulato. Le competenze tecniche vengono valutate utilizzando una lista di controllo strutturata basata sul modello di Esame Clinico Strutturato Obiettivo (OSCE). La lista di controllo include 35 passaggi procedurali, ciascuno valutato con 1 (eseguito correttamente) o 0 (non eseguito o eseguito in modo errato). I punteggi totali variano da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione tecnica.
Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
Competenze di lavoro di squadra
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
Competenze di lavoro di squadra auto-riportate, inclusa comunicazione, coordinamento, risoluzione dei problemi e collaborazione all'interno di un team. Le competenze sono misurate utilizzando la scala validata di Competenze di Lavoro di Squadra (TCS), composta da 31 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre). I punteggi totali variano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicano migliori competenze di lavoro di squadra percepite.
Subito dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento verso l'Apprendimento Basato sul Team
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2)
Atteggiamenti degli studenti nei confronti della metodologia Team-Based Learning, inclusi soddisfazione, utilità percepita, coinvolgimento e contributo all'apprendimento. Gli atteggiamenti sono valutati utilizzando il questionario Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), composto da 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente; 5 = moltissimo). I punteggi totali variano da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo verso il Team-Based Learning.
Immediatamente dopo l'intervento (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge studenti universitari e raccoglie dati educativi che sono anonimizzati e destinati ad essere analizzati e riportati solo in forma aggregata, in conformità con le normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione infermieristica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito
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