- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07444229
Apprendimento Basato sul Team Integrato nella Simulazione Clinica per Studenti Infermieri (TBLab)
Efficacia dell'Apprendimento Basato sul Team Integrato nella Simulazione Clinica nell'Educazione Infermieristica: Uno Studio Controllato Randomizzato (TBLab)
Questo studio mira a valutare se l'integrazione del Team-Based Learning (TBL) nella simulazione clinica migliori i risultati di apprendimento negli studenti di infermieristica universitari rispetto alla sola simulazione tradizionale.
Il Team-Based Learning è un approccio educativo che coinvolge attivamente gli studenti in piccoli gruppi attraverso la preparazione individuale, il lavoro di squadra e l'applicazione delle conoscenze a problemi del mondo reale. La simulazione clinica è già ampiamente utilizzata nella formazione infermieristica per aiutare gli studenti a praticare abilità tecniche e non tecniche in un ambiente sicuro. La combinazione di questi due approcci potrebbe migliorare l'apprendimento, ma le prove sono ancora limitate.
In questo studio controllato randomizzato, gli studenti di infermieristica del terzo anno iscritti al Corso di Laurea in Infermieristica dell'Università di Pisa saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà una sessione di Team-Based Learning prima di partecipare a una simulazione clinica, mentre il gruppo di controllo parteciperà alle attività di simulazione standard senza TBL.
Lo studio valuterà le conoscenze, le abilità tecniche e le competenze di lavoro di squadra degli studenti immediatamente dopo le attività educative e nuovamente a tre e sei mesi per valutare la ritenzione dei risultati di apprendimento. La partecipazione è volontaria e non comporta rischi aggiuntivi oltre alle attività educative standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato monocentrico progettato per valutare l'efficacia dell'integrazione dell'apprendimento basato sul team (TBL) nelle attività di simulazione clinica nella formazione infermieristica universitaria. Lo studio sarà condotto all'interno del corso di laurea in Infermieristica dell'Università di Pisa e coinvolgerà studenti infermieri del terzo anno che partecipano alla formazione curriculare basata sulla simulazione.
I partecipanti che forniranno il consenso informato saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un intervento strutturato di apprendimento basato sul team prima della sessione di simulazione clinica. Questo intervento include la preparazione individuale utilizzando materiali didattici basati sull'evidenza, un test di garanzia di preparazione individuale (I-RAT), un test di garanzia di preparazione del team (T-RAT), attività di applicazione basate sul team e feedback e debriefing strutturati.
Il gruppo di controllo parteciperà alle attività di simulazione clinica standard secondo il curriculum universitario di infermieristica esistente, senza l'integrazione della metodologia di apprendimento basato sul team. Tutte le attività di simulazione si concentrano sull'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia, una procedura infermieristica complessa che richiede l'integrazione di conoscenze teoriche, abilità tecniche e competenze di lavoro di squadra.
Le misure di esito includono l'acquisizione di conoscenze, la prestazione delle abilità tecniche valutata attraverso una checklist strutturata e le competenze di lavoro di squadra misurate utilizzando strumenti validati. Le valutazioni saranno condotte immediatamente dopo l'intervento (T0) e nei momenti di follow-up di tre mesi (T1) e sei mesi (T2) per valutare sia gli effetti di apprendimento immediati che la ritenzione nel tempo.
Lo studio è integrato nelle attività educative di routine ed è classificato come rischio minimo. Non sono coinvolti interventi clinici e la partecipazione o la non partecipazione non influisce sulla valutazione accademica o sulla progressione degli studenti. I risultati contribuiranno alla base di evidenze sulle strategie educative innovative nella formazione infermieristica e supporteranno lo sviluppo di pratiche didattiche efficaci e basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Numero di telefono: +393472483475
- Email: nicola.pagnucci@unipi.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscrizione al terzo anno del Corso di Laurea in Infermieristica presso l'Università di Pisa.
- Partecipazione alle attività di simulazione clinica programmate come parte del curriculum universitario in infermieristica.
- Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Apprendimento Basato sul Team Integrato con Simulazione
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I partecipanti ricevono un intervento educativo strutturato che integra l'apprendimento basato sul team in una sessione di simulazione clinica. L'intervento include la preparazione individuale pre-classe utilizzando materiali didattici basati su evidenze, un Test di Valutazione della Preparazione Individuale (I-RAT), un Test di Valutazione della Preparazione di Team (T-RAT), attività di applicazione basate sul team focalizzate sul processo decisionale clinico, e feedback strutturato e debriefing facilitato da tutor formati. La sessione di apprendimento basato sul team viene erogata prima della simulazione clinica ed è allineata con gli obiettivi curriculari della formazione infermieristica universitaria. |
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Comparatore attivo: Controllo
Simulazione Clinica Tradizionale
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I partecipanti ricevono attività di simulazione clinica standard come parte del curriculum infermieristico universitario. La simulazione segue le pratiche educative consolidate utilizzate abitualmente nella formazione infermieristica e non include componenti di Apprendimento Basato sul Team come test di verifica della preparazione, attività strutturate di applicazione di squadra o valutazione formale tra pari. Il contenuto della simulazione, gli obiettivi di apprendimento, la durata e i momenti di valutazione sono allineati con quelli del gruppo sperimentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione di conoscenze relative all'aspirazione tracheobronchiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Livello di conoscenza teorica relativa all'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia, includendo indicazioni, fasi procedurali, aspetti di sicurezza e raccomandazioni basate sull'evidenza.
La conoscenza è valutata utilizzando il Test di Garanzia di Preparazione Individuale (I-RAT) composto da 10 domande a scelta multipla.
Ogni risposta corretta riceve 1 punto, mentre le risposte errate ricevono 0 punti.
I punteggi totali vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione delle competenze tecniche nella simulazione clinica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Capacità di eseguire correttamente l'aspirazione tracheobronchiale attraverso un tubo di tracheostomia in un ambiente clinico simulato.
Le competenze tecniche vengono valutate utilizzando una lista di controllo strutturata basata sul modello di Esame Clinico Strutturato Obiettivo (OSCE).
La lista di controllo include 35 passaggi procedurali, ciascuno valutato con 1 (eseguito correttamente) o 0 (non eseguito o eseguito in modo errato).
I punteggi totali variano da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione tecnica.
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Immediatamente dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Competenze di lavoro di squadra
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Competenze di lavoro di squadra auto-riportate, inclusa comunicazione, coordinamento, risoluzione dei problemi e collaborazione all'interno di un team.
Le competenze sono misurate utilizzando la scala validata di Competenze di Lavoro di Squadra (TCS), composta da 31 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre).
I punteggi totali variano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicano migliori competenze di lavoro di squadra percepite.
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Subito dopo l'intervento (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento verso l'Apprendimento Basato sul Team
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2)
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Atteggiamenti degli studenti nei confronti della metodologia Team-Based Learning, inclusi soddisfazione, utilità percepita, coinvolgimento e contributo all'apprendimento.
Gli atteggiamenti sono valutati utilizzando il questionario Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), composto da 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente; 5 = moltissimo).
I punteggi totali variano da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo verso il Team-Based Learning.
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Immediatamente dopo l'intervento (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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Royal Cornwall Hospitals TrustCompletatoStudio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.Regno Unito