- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07444229
Team-basert læring integrert i klinisk simulering for sykepleiestudenter (TBLab)
Effektiviteten av team-basert læring integrert i klinisk simulering i sykepleierutdanning: En randomisert kontrollert studie (TBLab)
Denne studien har som mål å vurdere om integrering av Team-Based Learning (TBL) i klinisk simulering forbedrer læringsresultater hos bachelorstudenter i sykepleie sammenlignet med tradisjonell simulering alene.
Team-Based Learning er en pedagogisk tilnærming som aktivt involverer studenter i små grupper gjennom individuell forberedelse, samarbeid og anvendelse av kunnskap på virkelige problemer. Klinisk simulering er allerede mye brukt i sykepleieutdanning for å hjelpe studenter med å trene tekniske og ikke-tekniske ferdigheter i et trygt miljø. Å kombinere disse to tilnærmingene kan forbedre læringen, men bevisene er fortsatt begrenset.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil tredjeårsstudenter i sykepleie som er innskrevet i Bachelor i sykepleieprogrammet ved Universitetet i Pisa bli tilfeldig tildelt en av to grupper. En gruppe vil få en Team-Based Learning-sesjon før de deltar i en klinisk simulering, mens kontrollgruppen vil delta i standard simuleringsoppgaver uten TBL.
Studien vil vurdere studentenes kunnskap, tekniske ferdigheter og samarbeidsevner umiddelbart etter undervisningsaktivitetene og igjen etter tre og seks måneder for å evaluere opprettholdelse av læringsresultater. Deltakelse er frivillig og innebærer ikke ytterligere risiko utover standard undervisningsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie med ett senter, utformet for å evaluere effektiviteten av å integrere Team-Based Learning (TBL) i kliniske simuleringsaktiviteter i bachelorutdanningen i sykepleie. Studien vil bli gjennomført i Bachelor of Nursing-programmet ved Universitetet i Pisa og vil involvere tredjeårs sykepleiestudenter som deltar i kurrikulær simuleringstrening.
Deltakere som gir informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe. Den eksperimentelle gruppen vil motta en strukturert Team-Based Learning-intervensjon før den kliniske simuleringsøkten. Denne intervensjonen inkluderer individuell forberedelse ved bruk av evidensbaserte læringsmaterialer, en Individual Readiness Assurance Test (I-RAT), en Team Readiness Assurance Test (T-RAT), team-baserte applikasjonsaktiviteter, og strukturert tilbakemelding og debriefing.
Kontrollgruppen vil delta i standard kliniske simuleringsaktiviteter i henhold til det eksisterende bachelorutdanningen i sykepleie, uten integrasjon av Team-Based Learning-metodikken. Alle simuleringsaktiviteter fokuserer på trakeobronkial suksjonering gjennom en trakeostomirør, en kompleks sykepleieprosedyre som krever integrasjon av teoretisk kunnskap, tekniske ferdigheter og teamarbeidskompetanser.
Utfallsmål inkluderer kunnskapsoppbygging, ytelse av tekniske ferdigheter vurdert gjennom en strukturert sjekkliste, og teamarbeidskompetanser målt ved bruk av validerte instrumenter. Vurderinger vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen (T0) og ved oppfølgingspunkter på tre måneder (T1) og seks måneder (T2) for å evaluere både umiddelbare læringseffekter og oppbevaring over tid.
Studien er innarbeidet i rutinemessige utdanningsaktiviteter og er klassifisert som minimal risiko. Ingen kliniske intervensjoner er involvert, og deltakelse eller ikke-deltakelse påvirker ikke studentenes akademiske evaluering eller fremgang. Resultatene vil bidra til evidensgrunnlaget for innovative utdanningsstrategier i sykepleieutdanning og støtte utviklingen av effektive, evidensbaserte undervisningspraksiser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Telefonnummer: +393472483475
- E-post: nicola.pagnucci@unipi.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innmelding i tredje år av Bachelor i sykepleieprogrammet ved Universitetet i Pisa.
- Deltakelse i planlagte kliniske simuleringsaktiviteter som del av bachelorutdanningen i sykepleie.
- Gitt skriftlig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Team-basert læring integrert simulering
|
Deltakere mottar en strukturert pedagogisk intervensjon som integrerer team-basert læring i en klinisk simuleringsøkt. Team-basert læringsøkt leveres før den kliniske simuleringen og er tilpasset læreplanmålene i grunnutdanningen i sykepleie. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tradisjonell klinisk simulering
|
Deltakerne mottar standard kliniske simuleringsaktiviteter som en del av bachelorutdanningen i sykepleie. Simuleringen følger etablerte pedagogiske praksiser som rutinemessig brukes i sykepleieutdanning og inkluderer ikke Team-Based Learning-komponenter som forberedelsestester, strukturerte teamapplikasjonsaktiviteter eller formell jevnaldervurdering. Simuleringsinnhold, læringsmål, varighet og vurderingstidspunkter er tilpasset de i eksperimentgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsanskaffelse relatert til trakebronkial suksjonering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Nivå av teoretisk kunnskap knyttet til trakeobronkial suksjon gjennom trakeostomitubus, inkludert indikasjoner, prosedyrestegn, sikkerhetsaspekter og evidensbaserte anbefalinger.
Kunnskap vurderes ved hjelp av den individuelle forberedelsessikringstesten (I-RAT) som består av 10 flervalgsspørsmål.
Hvert riktig svar gir 1 poeng, mens feil svar gir 0 poeng.
Totalskåren varierer fra 0 til 10, hvor høyere skår indikerer større kunnskap.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekniske ferdigheters prestasjon i klinisk simulering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Evnen til å utføre trakeobronkial suksjonering gjennom en trakeostomitub i en simulert klinisk setting.
Tekniske ferdigheter evalueres ved hjelp av en strukturert sjekkliste basert på Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-modellen.
Sjekklisten inkluderer 35 prosedyre-trinn, hvor hvert trinn poengsettes med 1 (riktig utført) eller 0 (ikke utført eller feil utført).
Totalscore varierer fra 0 til 35, der høyere poengsum indikerer bedre teknisk prestasjon.
|
Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
|
Teamarbeidskompetanser
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Selvrapporterte teamarbeidskompetanser, inkludert kommunikasjon, koordinering, problemløsing og samarbeid innad i et team.
Kompetansene måles med den validerte Teamwork Competency Scale (TCS), som består av 31 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri, 5 = alltid).
Totalscorene varierer fra 31 til 155, hvor høyere score indikerer bedre oppfattede teamarbeidskompetanser.
|
Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til læring i team
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Studenters holdninger til Team-Based Learning-metodikken, inkludert tilfredshet, opplevd nytte, engasjement og bidrag til læring.
Holdningene vurderes ved hjelp av Attitude Toward Team-Based Learning (ATL)-spørreskjemaet, som består av 6 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt; 5 = i svært stor grad).
Totalskår varierer fra 6 til 30, hvor høyere skår indikerer en mer positiv holdning til Team-Based Learning.
|
Umiddelbart etter intervensjon (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TBLab-UNIPI-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .