- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07444229
Aprendizaje Basado en Equipos Integrado en Simulación Clínica para Estudiantes de Enfermería (TBLab)
Efectividad del Aprendizaje Basado en Equipos Integrado en Simulación Clínica en la Educación de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (TBLab)
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la integración del Aprendizaje Basado en Equipos (TBL) en la simulación clínica mejora los resultados de aprendizaje en estudiantes de enfermería de pregrado en comparación con la simulación tradicional únicamente.
El Aprendizaje Basado en Equipos es un enfoque educativo que involucra activamente a los estudiantes en pequeños grupos a través de la preparación individual, el trabajo en equipo y la aplicación del conocimiento a problemas del mundo real. La simulación clínica ya se utiliza ampliamente en la educación en enfermería para ayudar a los estudiantes a practicar habilidades técnicas y no técnicas en un entorno seguro. La combinación de estos dos enfoques puede mejorar el aprendizaje, pero la evidencia aún es limitada.
En este ensayo controlado aleatorizado, los estudiantes de enfermería de tercer año matriculados en el programa de Licenciatura en Enfermería de la Universidad de Pisa serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá una sesión de Aprendizaje Basado en Equipos antes de participar en una simulación clínica, mientras que el grupo de control participará en actividades de simulación estándar sin TBL.
El estudio evaluará los conocimientos, habilidades técnicas y competencias de trabajo en equipo de los estudiantes inmediatamente después de las actividades educativas y nuevamente a los tres y seis meses para evaluar la retención de los resultados de aprendizaje. La participación es voluntaria y no implica riesgos adicionales más allá de las actividades educativas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro diseñado para evaluar la efectividad de integrar el Aprendizaje Basado en Equipos (ABE) en las actividades de simulación clínica en la educación de pregrado de enfermería. El ensayo se llevará a cabo dentro del programa de Licenciatura en Enfermería de la Universidad de Pisa e involucrará a estudiantes de enfermería de tercer año que participen en la formación curricular basada en simulación.
Los participantes que proporcionen el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo experimental o a un grupo de control. El grupo experimental recibirá una intervención estructurada de Aprendizaje Basado en Equipos antes de la sesión de simulación clínica. Esta intervención incluye preparación individual utilizando materiales de aprendizaje basados en evidencia, una Prueba de Garantía de Preparación Individual (I-RAT), una Prueba de Garantía de Preparación en Equipo (T-RAT), actividades de aplicación basadas en equipo, y retroalimentación y análisis estructurados.
El grupo de control participará en actividades estándar de simulación clínica de acuerdo con el plan de estudios de pregrado de enfermería existente, sin integración de la metodología de Aprendizaje Basado en Equipos. Todas las actividades de simulación se centran en la aspiración traqueobronquial a través de un tubo de traqueostomía, un procedimiento de enfermería complejo que requiere la integración de conocimientos teóricos, habilidades técnicas y competencias de trabajo en equipo.
Las medidas de resultado incluyen la adquisición de conocimientos, el desempeño de habilidades técnicas evaluado mediante una lista de verificación estructurada y las competencias de trabajo en equipo medidas utilizando instrumentos validados. Las evaluaciones se realizarán inmediatamente después de la intervención (T0) y en los puntos de seguimiento de tres meses (T1) y seis meses (T2) para evaluar tanto los efectos de aprendizaje inmediatos como la retención a lo largo del tiempo.
El estudio está integrado dentro de las actividades educativas rutinarias y se clasifica como de riesgo mínimo. No se involucran intervenciones clínicas, y la participación o no participación no afecta la evaluación académica o la progresión de los estudiantes. Los resultados contribuirán a la base de evidencia sobre estrategias educativas innovadoras en la educación de enfermería y apoyarán el desarrollo de prácticas docentes efectivas basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Número de teléfono: +393472483475
- Correo electrónico: nicola.pagnucci@unipi.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en el tercer año del programa de Grado en Enfermería en la Universidad de Pisa.
- Participación en las actividades de simulación clínica programadas como parte del plan de estudios de enfermería de grado.
- Provisión del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Aprendizaje Basado en Equipos Integrado en Simulación
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Los participantes reciben una intervención educativa estructurada que integra el Aprendizaje Basado en Equipos en una sesión de simulación clínica. La intervención incluye preparación individual previa a la clase utilizando materiales de aprendizaje basados en evidencia, una Prueba de Garantía de Preparación Individual (I-RAT), una Prueba de Garantía de Preparación en Equipo (T-RAT), actividades de aplicación en equipo centradas en la toma de decisiones clínicas, y retroalimentación estructurada y sesiones de análisis facilitadas por tutores capacitados. La sesión de Aprendizaje Basado en Equipos se imparte antes de la simulación clínica y está alineada con los objetivos curriculares de la educación de enfermería de pregrado. |
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Comparador activo: Control
Simulación Clínica Tradicional
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Los participantes reciben actividades de simulación clínica estándar como parte del currículo de pregrado de enfermería. La simulación sigue prácticas educativas establecidas que se utilizan habitualmente en la formación de enfermería y no incluye componentes de Aprendizaje Basado en Equipos, como pruebas de garantía de preparación, actividades estructuradas de aplicación en equipo o evaluación formal entre pares. El contenido de la simulación, los objetivos de aprendizaje, la duración y los momentos de evaluación están alineados con los del grupo experimental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de conocimientos relacionados con la aspiración traqueobronquial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Nivel de conocimiento teórico relacionado con la aspiración traqueobronquial a través de un tubo de traqueotomía, incluyendo indicaciones, pasos del procedimiento, aspectos de seguridad y recomendaciones basadas en evidencia.
El conocimiento se evalúa mediante la Prueba de Garantía de Preparación Individual (I-RAT) que consta de 10 preguntas de opción múltiple. Cada respuesta correcta otorga 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas reciben 0 puntos. Los puntajes totales oscilan entre 0 y 10, siendo los puntajes más altos indicativos de un mayor conocimiento. |
Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de habilidades técnicas en simulación clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Capacidad para realizar correctamente la aspiración traqueobronquial a través de un tubo de traqueotomía en un entorno clínico simulado.
Las habilidades técnicas se evalúan mediante una lista de verificación estructurada basada en el modelo de Examen Clínico Objetivo Estructurado (OSCE).
La lista de verificación incluye 35 pasos procedimentales, cada uno puntuado con 1 (realizado correctamente) o 0 (no realizado o realizado incorrectamente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 35, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento técnico.
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Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Competencias de trabajo en equipo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T0), 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
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Competencias de trabajo en equipo autoinformadas, incluyendo comunicación, coordinación, resolución de problemas y colaboración dentro de un equipo.
Las competencias se miden utilizando la Escala de Competencia en Trabajo en Equipo (TCS) validada, que consta de 31 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 31 y 155, donde puntuaciones más altas indican mejores competencias percibidas de trabajo en equipo.
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Inmediatamente después de la intervención (T0), 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud hacia el Aprendizaje Basado en Equipos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Actitudes de los estudiantes hacia la metodología de Aprendizaje Basado en Equipos, incluyendo satisfacción, utilidad percibida, compromiso y contribución al aprendizaje.
Las actitudes se evalúan mediante el cuestionario de Actitud hacia el Aprendizaje Basado en Equipos (ATL), que consta de 6 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada; 5 = mucho).
La puntuación total oscila entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican una actitud más positiva hacia el Aprendizaje Basado en Equipos.
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Inmediatamente después de la intervención (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TBLab-UNIPI-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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