- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07444229
Aprendizagem Baseada em Equipa Integrada em Simulação Clínica em Estudantes de Enfermagem (TBLab)
Eficácia da Aprendizagem Baseada em Equipas Integrada na Simulação Clínica na Educação de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (TBLab)
Este estudo visa avaliar se a integração da Aprendizagem Baseada em Equipas (ABE) na simulação clínica melhora os resultados de aprendizagem em estudantes de enfermagem de licenciatura, comparativamente à simulação tradicional isolada.
A Aprendizagem Baseada em Equipas é uma abordagem educativa que envolve ativamente os estudantes em pequenos grupos através de preparação individual, trabalho de equipa e aplicação de conhecimentos a problemas do mundo real. A simulação clínica já é amplamente utilizada na educação em enfermagem para ajudar os estudantes a praticar competências técnicas e não técnicas num ambiente seguro. A combinação destas duas abordagens pode melhorar a aprendizagem, mas as evidências ainda são limitadas.
Neste ensaio controlado randomizado, estudantes de enfermagem do terceiro ano inscritos no curso de Licenciatura em Enfermagem da Universidade de Pisa serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos. Um grupo receberá uma sessão de Aprendizagem Baseada em Equipas antes de participar numa simulação clínica, enquanto o grupo de controlo participará em atividades de simulação padrão sem ABE.
O estudo avaliará os conhecimentos, as competências técnicas e as capacidades de trabalho de equipa dos estudantes imediatamente após as atividades educativas e novamente aos três e seis meses para avaliar a retenção dos resultados de aprendizagem. A participação é voluntária e não envolve riscos adicionais além das atividades educativas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de centro único, concebido para avaliar a eficácia da integração da Aprendizagem Baseada em Equipa (ABE) nas atividades de simulação clínica na formação de enfermagem de licenciatura. O ensaio será conduzido no âmbito do programa de Licenciatura em Enfermagem da Universidade de Pisa e envolverá estudantes de enfermagem do terceiro ano que participam na formação curricular baseada em simulação.
Os participantes que fornecerem consentimento informado serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo experimental ou um grupo de controlo. O grupo experimental receberá uma intervenção estruturada de Aprendizagem Baseada em Equipa antes da sessão de simulação clínica. Esta intervenção inclui preparação individual com materiais de aprendizagem baseados em evidências, um Teste Individual de Garantia de Prontidão (I-RAT), um Teste de Equipa de Garantia de Prontidão (T-RAT), atividades de aplicação baseadas em equipa, e feedback estruturado e debriefing.
O grupo de controlo participará nas atividades padrão de simulação clínica de acordo com o currículo de licenciatura em enfermagem existente, sem integração da metodologia de Aprendizagem Baseada em Equipa. Todas as atividades de simulação centram-se na aspiração traqueobrônquica através de um tubo de traqueostomia, um procedimento de enfermagem complexo que requer integração de conhecimento teórico, competências técnicas e competências de trabalho em equipa.
As medidas de resultado incluem aquisição de conhecimento, desempenho de competências técnicas avaliado através de uma checklist estruturada, e competências de trabalho em equipa medidas com instrumentos validados. As avaliações serão realizadas imediatamente após a intervenção (T0) e nos momentos de seguimento de três meses (T1) e seis meses (T2) para avaliar tanto os efeitos imediatos de aprendizagem como a retenção ao longo do tempo.
O estudo está integrado nas atividades educativas de rotina e é classificado como de risco mínimo. Não estão envolvidas intervenções clínicas, e a participação ou não participação não afeta a avaliação académica ou progressão dos estudantes. Os resultados contribuirão para a base de evidências sobre estratégias educativas inovadoras na formação de enfermagem e apoiarão o desenvolvimento de práticas de ensino eficazes e informadas por evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD
- Número de telefone: +393472483475
- E-mail: nicola.pagnucci@unipi.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inscrição no terceiro ano da Licenciatura em Enfermagem na Universidade de Pisa.
- Participação em atividades de simulação clínica programadas como parte do currículo de licenciatura em enfermagem.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Aprendizagem Baseada em Equipa Integrada com Simulação
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Os participantes recebem uma intervenção educativa estruturada que integra a Aprendizagem Baseada em Equipas numa sessão de simulação clínica. A intervenção inclui preparação individual pré-sessão com materiais de aprendizagem baseados em evidências, um Teste de Garantia de Preparação Individual (I-RAT), um Teste de Garantia de Preparação de Equipa (T-RAT), atividades de aplicação baseadas em equipa focadas na tomada de decisão clínica, e feedback estruturado e debriefing facilitados por tutores treinados. A sessão de Aprendizagem Baseada em Equipas é realizada antes da simulação clínica e está alinhada com os objetivos curriculares da formação de enfermagem de licenciatura. |
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Comparador Ativo: Controlo
Simulação Clínica Tradicional
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Os participantes recebem atividades de simulação clínica padrão como parte do currículo de enfermagem de licenciatura. A simulação segue práticas educativas estabelecidas, rotineiramente utilizadas na educação em enfermagem e não inclui componentes de Aprendizagem Baseada em Equipa, tais como testes de garantia de preparação, atividades estruturadas de aplicação em equipa ou avaliação formal pelos pares. O conteúdo da simulação, os objetivos de aprendizagem, a duração e os pontos temporais de avaliação estão alinhados com os do grupo experimental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de conhecimentos relacionados com a aspiração traqueobrônquica
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Nível de conhecimento teórico relacionado com a aspiração traqueobrônquica através de um tubo de traqueostomia, incluindo indicações, etapas do procedimento, aspetos de segurança e recomendações baseadas em evidências.
O conhecimento é avaliado através do Teste de Garantia de Prontidão Individual (I-RAT), composto por 10 perguntas de escolha múltipla.
Cada resposta correta é atribuído 1 ponto, enquanto respostas incorretas recebem 0 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Imediatamente após a intervenção (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de competências técnicas em simulação clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T0), aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2)
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Capacidade de realizar corretamente a aspiração traqueobrônquica através de um tubo de traqueostomia num ambiente clínico simulado.
As competências técnicas são avaliadas utilizando uma lista de verificação estruturada baseada no modelo do Exame Clínico Estruturado por Objetivos (OSCE).
A lista de verificação inclui 35 etapas procedimentais, cada uma classificada com 1 (realizada corretamente) ou 0 (não realizada ou realizada incorretamente).
As pontuações totais variam entre 0 e 35, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho técnico.
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Imediatamente após a intervenção (T0), aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2)
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Competências de trabalho em equipa
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Competências de trabalho em equipa auto-reportadas, incluindo comunicação, coordenação, resolução de problemas e colaboração dentro de uma equipa.
As competências são medidas utilizando a Escala de Competências de Trabalho em Equipa (ECTE) validada, composta por 31 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre).
As pontuações totais variam de 31 a 155, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores competências de trabalho em equipa percecionadas.
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Imediatamente após a intervenção (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude em relação à Aprendizagem Baseada em Equipa
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T0), aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2)
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Atitudes dos estudantes em relação à metodologia de Aprendizagem Baseada em Equipas, incluindo satisfação, utilidade percebida, envolvimento e contribuição para a aprendizagem.
As atitudes são avaliadas através do questionário Attitude Toward Team-Based Learning (ATL), composto por 6 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada; 5 = muito).
As pontuações totais variam entre 6 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma atitude mais positiva em relação à Aprendizagem Baseada em Equipas.
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Imediatamente após a intervenção (T0), aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicola Pagnucci, RN, MSN, PhD, University of Pisa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Alberti S, Motta P, Ferri P, Bonetti L. The effectiveness of team-based learning in nursing education: A systematic review. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104721. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104721. Epub 2020 Dec 11.
- Parmelee D, Michaelsen LK, Cook S, Hudes PD. Team-based learning: a practical guide: AMEE guide no. 65. Med Teach. 2012;34(5):e275-87. doi: 10.3109/0142159X.2012.651179. Epub 2012 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TBLab-UNIPI-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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