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主要精神疾患における認知障害の脳ネットワークメカニズムとその臨床応用

2026年3月2日 更新者：Guo Wenbin、Central South University

主要精神障害における認知障害の脳ネットワークメカニズムに関する研究および認知評価、診断、精密治療への応用

これまでの研究および当研究により、認知障害は統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害という三大精神疾患の中核症状であり、潜在的な脳機能障害と関連していることが示されている。 しかしながら、これらの疾患における認知障害に関与する具体的な脳ネットワーク（認知障害脳ネットワーク）や、それらの神経画像特徴が認知評価、診断、精密治療に応用できるかどうかは依然として不明である。 本研究は、公開されている大規模データセットと臨床研究を用いて認知障害脳ネットワークを同定し、これらのネットワークの神経画像特徴が認知評価、診断、治療反応予測に活用できるかどうかを探求することを目的とする。 まず、感度の高い尺度に基づくメタ分析を通じて「主要精神疾患に対する感度の高い認知評価モデル」を確立する。 第二に、公開されている大規模データセットと病変ネットワークマッピング法を組み合わせて認知障害脳ネットワークを同定し、その非偶然性、再現性、症状特異性、疾患特異性を評価することで妥当性を検証する。 第三に、これらのネットワークの神経画像特徴に基づいて認知評価および診断モデルを開発する。 最後に、臨床試験において横断的および縦断的研究デザインを組み合わせて同定されたネットワークとモデルを検証し、認知障害脳ネットワークの神経画像特徴に基づく治療反応予測モデルを確立する。 本研究は、主要精神疾患における認知障害の神経生理学的メカニズムの理解を進め、精神科診断・治療における神経画像の応用を促進し、従来の診断、治療、認知評価アプローチを改善するものである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • Second Xiangya Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選択基準：

  • 1, 患者（統合失調症（SZ）、双極性障害（BD）、大うつ病性障害（MDD））の場合：

標準的な診断基準に基づく統合失調症（SZ）、双極性障害（BD）、または大うつ病性障害（MDD）の診断

初回エピソードで薬剤未使用の患者、または1ヶ月以上服薬を中止後に再発した患者

年齢18-60歳

少なくとも6年間の正規教育を修了していること

2, 健常対照群の場合：

年齢18-60歳

少なくとも6年間の正規教育を修了していること

現在または過去の精神疾患がないこと

精神疾患のある一等親血縁者がないこと

精神疾患に対する向精神薬治療または物理療法の既往がないこと

除外基準：

  • 精神疾患に対する向精神薬の既往使用または物理治療の受診（患者群の場合）

MRI検査の禁忌事項

脳外傷の既往

物質乱用の既往

その他の神経疾患の存在

重篤な医学的または全身性身体疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：統合失調症の患者

統合失調症（SZ）の患者100名（初回エピソードで薬物未経験、または1ヶ月以上薬物を中止後に再発した患者）が登録されます。

治療前、すべての参加者は人口統計学的および臨床的評価、ならびに構造的および安静時機能的磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けます。

ベースラインMRIスキャンの後、患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とする反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。治療コース完了後、臨床評価とMRIスキャンが繰り返されます。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）
患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とした反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。
実験的：双極性障害の患者

初回エピソード時に薬剤未使用であるか、または1ヶ月以上の服薬中断後に再発した双極性障害患者100名が登録されます。

治療前に、すべての参加者は人口統計学的および臨床評価、ならびに構造的および安静時機能的磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けます。

ベースラインMRIスキャンの後、患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とする反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。 治療コース完了後、臨床評価とMRIスキャンが繰り返されます。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）
患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とした反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。
実験的：主要うつ病性障害の患者

初回エピソードで未治療、または1ヶ月以上服薬を中止した後に再発したうつ病性障害患者100名が登録されます。

治療前に、すべての参加者は人口統計学的および臨床的評価、ならびに構造的および安静時機能的磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けます。

ベースラインMRIスキャン後、患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とする反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。治療コース完了後、臨床評価とMRIスキャンが繰り返されます。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）
患者は背外側前頭前野（dlPFC）を標的とした反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。
介入なし：健康な対照群
健康な対照群100名を登録します。 ベースライン評価の前に、すべての参加者は人口統計学的および臨床的評価、ならびに構造的および安静時機能的磁気共鳴画像（MRI）スキャンを受けます。 健康な対照群は、rTMS治療を受けずに対応する時点で臨床評価とMRIスキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）介入後のMATRICSコンセンサス認知バッテリー（MCCB）による認知変化の評価
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central South University

捜査官

  • スタディチェア：Wenbin Guo, Ph.D.、Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20270101GWB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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