Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens netværksmekanismer for kognitive svækkelser ved større psykiatriske lidelser og deres kliniske anvendelser

2. marts 2026 opdateret af: Guo Wenbin, Central South University

Undersøgelse af hjerne-netværksmekanismer for kognitive svækkelser ved større psykiatriske lidelser og deres anvendelse i kognitiv vurdering, diagnose og præcisionsbehandling

Tidligere og vores undersøgelser har vist, at kognitive svækkelser er kernsymptomer på tre store psykiatriske lidelser - skizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse, og er forbundet med underliggende hjernedysfunktion. Imidlertid er de specifikke hjernetværk involveret i kognitive svækkelser (kognitiv svækkelse hjernetværk) i disse lidelser, samt om deres neuroimaging-egenskaber kan anvendes til kognitiv vurdering, diagnose og præcisionsbehandling, stadig uklare. Denne undersøgelse har til formål at identificere kognitiv svækkelse hjernetværk ved hjælp af offentligt tilgængelige storskala datasæt og klinisk forskning, og at undersøge om neuroimaging-egenskaberne af disse netværk kan udnyttes til kognitiv vurdering, diagnose og behandlingsresponsforudsigelse. Først vil en "følsom kognitiv vurderingsmodel for store psykiatriske lidelser" blive etableret gennem meta-analyse baseret på følsomme skalaer. For det andet vil kognitiv svækkelse hjernetværk blive identificeret ved hjælp af offentligt tilgængelige storskala datasæt kombineret med lesionsnetværkskortlægningsmetoden, og deres validitet vil blive undersøgt ved at vurdere deres ikke-tilfældighed, reproducerbarhed, symptomspecifikitet og sygdomspecifikitet. For det tredje vil kognitive vurderings- og diagnostiske modeller blive udviklet baseret på neuroimaging-egenskaber af disse netværk. Endelig vil en kombination af tværsnits- og længdesnitsundersøgelsesdesign blive brugt i en klinisk undersøgelse til at validere de identificerede netværk og modeller, og en behandlingsresponsforudsigelsesmodel vil blive etableret baseret på neuroimaging-egenskaberne af kognitiv svækkelse hjernetværk. Denne undersøgelse vil fremskynde forståelsen af de neurofysiologiske mekanismer bag kognitiv svækkelse i store psykiatriske lidelser, fremme anvendelsen af neuroimaging i psykiatrisk diagnose og behandling, og forbedre traditionelle diagnostiske, terapeutiske og kognitive vurderingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1, For patienter (SZ, BD, MDD):

Diagnose af skizofreni (SZ), bipolar lidelse (BD) eller større depressiv lidelse (MDD) i henhold til standard diagnostiske kriterier

Første-episode medicinnaive patienter eller patienter, der har haft tilbagefald efter at have ophørt medicin i mere end en måned

Alder 18-60 år

Gennemførelse af mindst 6 års formel uddannelse

2, For sunde kontroller:

Alder 18-60 år

Gennemførelse af mindst 6 års formel uddannelse

Ingen nuværende eller tidligere psykiske lidelser

Ingen førstegradsslægtninge med psykiske lidelser

Ingen historie med behandling med psykofarmaka eller fysisk terapi for psykiske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere brug af psykofarmaka eller modtagelse af fysisk behandling for psykiske lidelser (for patientgruppen)

Kontraindikationer for MR-skanning

Historie med hjerneskade

Historie med stofmisbrug

Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser

Tilstedeværelse af alvorlige medicinske eller systemiske fysiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med skizofreni

Hundrede patienter med skizofreni (SZ), som enten er lægemiddelnaive ved første episode eller har haft tilbagefald efter at have afbrudt medicin i mere end en måned, vil blive inkluderet.

Før behandling vil alle deltagere gennemgå demografiske og kliniske vurderinger sammen med strukturelle og hvilestandsfunktionelle magnetisk resonans-scanninger (MRI).

Efter baseline MRI-scanningen vil patienterne modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) rettet mod dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC). Ved afslutningen af behandlingsforløbet vil kliniske vurderinger og MRI-scanninger blive gentaget.
Enhed: repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS)
Patienterne vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), der retter sig mod den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC).
Eksperimentel: Patienter med bipolar lidelse

Et hundrede patienter med bipolar lidelse, der enten er lægemiddelnaive ved første episode eller har haft tilbagefald efter at have ophørt med medicin i mere end en måned, vil blive inkluderet.

Før behandling vil alle deltagere gennemgå demografiske og kliniske vurderinger sammen med strukturelle og hviletilstandsfunktionelle magnetisk resonans (MRI) scanninger.

Efter baseline MRI-scanningen vil patienterne modtage repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) rettet mod den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC). Ved afslutningen af behandlingsforløbet vil kliniske vurderinger og MRI-scanninger blive gentaget.
Enhed: repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS)
Patienterne vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), der retter sig mod den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC).
Eksperimentel: Patienter med major depression

Hundrede patienter med svær depressiv lidelse, som enten er lægemiddelnaive ved første episode eller har haft tilbagefald efter at have ophørt med medicin i mere end en måned, vil blive inkluderet.

Før behandling vil alle deltagere gennemgå demografiske og kliniske vurderinger sammen med strukturelle og hviletilstandsfunktionelle magnetisk resonans-skanninger (MR-skanninger).

Efter baseline MR-skanningen vil patienterne modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) rettet mod den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC). Ved afslutningen af behandlingsforløbet vil kliniske vurderinger og MR-skanninger blive gentaget.
Enhed: repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS)
Patienterne vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), der retter sig mod den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC).
Ingen indgriben: sunde kontrolpersoner
Etn hundrede raske kontrolpersoner vil blive inkluderet. Før baselinevurderingen vil alle deltagere gennemgå demografiske og kliniske evalueringer sammen med strukturelle og hviletilstandsfunktionelle magnetisk resonans scanninger (MRI). Raske kontrolpersoner vil gennemgå kliniske vurderinger og MRI-scanninger på tilsvarende tidspunkter uden at modtage rTMS-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive forandringer
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Kognitive ændringer vurderet med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter repetitiv transkranial magnetisk stimulering (rTMS) intervention
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Studiestol: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20270101GWB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner