Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi delle Reti Cerebrali dei Deficit Cognitivi nei Disturbi Psichiatrici Maggiori e Loro Applicazioni Cliniche

2 marzo 2026 aggiornato da: Guo Wenbin, Central South University

Studio sui meccanismi della rete cerebrale dei deficit cognitivi nei principali disturbi psichiatrici e la loro applicazione nella valutazione cognitiva, diagnosi e trattamento di precisione

Studi precedenti e i nostri hanno dimostrato che i deficit cognitivi sono sintomi fondamentali di tre principali disturbi psichiatrici – schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore – e sono associati a una disfunzione cerebrale sottostante. Tuttavia, le specifiche reti cerebrali coinvolte nei deficit cognitivi (reti cerebrali del deficit cognitivo) in questi disturbi, così come se le loro caratteristiche di neuroimaging possano essere applicate alla valutazione cognitiva, alla diagnosi e al trattamento di precisione, rimangono poco chiare. Questo studio mira a identificare le reti cerebrali del deficit cognitivo utilizzando set di dati su larga scala pubblicamente disponibili e ricerche cliniche, e a esplorare se le caratteristiche di neuroimaging di queste reti possano essere utilizzate per la valutazione cognitiva, la diagnosi e la previsione della risposta al trattamento. In primo luogo, sarà stabilito un "modello di valutazione cognitiva sensibile per i principali disturbi psichiatrici" attraverso una meta-analisi basata su scale sensibili. In secondo luogo, le reti cerebrali del deficit cognitivo saranno identificate utilizzando set di dati su larga scala pubblicamente disponibili combinati con il metodo di mappatura della rete delle lesioni, e la loro validità sarà esaminata valutando la loro non casualità, riproducibilità, specificità dei sintomi e specificità della malattia. In terzo luogo, saranno sviluppati modelli di valutazione cognitiva e diagnostica basati sulle caratteristiche di neuroimaging di queste reti. Infine, una combinazione di disegni di studio trasversali e longitudinali sarà utilizzata in uno studio clinico per validare le reti e i modelli identificati, e un modello di previsione della risposta al trattamento sarà stabilito sulla base delle caratteristiche di neuroimaging delle reti cerebrali del deficit cognitivo. Questo studio farà progredire la comprensione dei meccanismi neurofisiologici alla base del deficit cognitivo nei principali disturbi psichiatrici, promuoverà l'applicazione del neuroimaging nella diagnosi e nel trattamento psichiatrico e migliorerà gli approcci tradizionali di diagnosi, terapia e valutazione cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Per i pazienti (SZ, BD, MDD):

Diagnosi di schizofrenia (SZ), disturbo bipolare (BD) o disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo criteri diagnostici standard

Pazienti con primo episodio naive ai farmaci o pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento per più di un mese

Età compresa tra 18 e 60 anni

Completamento di almeno 6 anni di istruzione formale

2. Per i controlli sani:

Età compresa tra 18 e 60 anni

Completamento di almeno 6 anni di istruzione formale

Nessun disturbo psichiatrico attuale o passato

Nessun parente di primo grado con disturbi psichiatrici

Nessuna storia di trattamento con farmaci psicotropi o terapia fisica per disturbi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di farmaci psicotropi o ricezione di trattamento fisico per disturbi psichiatrici (per il gruppo di pazienti)

Controindicazioni alla risonanza magnetica

Storia di trauma cranico

Storia di abuso di sostanze

Presenza di altri disturbi neurologici

Presenza di gravi malattie mediche o sistemiche fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia

Cento pazienti con schizofrenia (SZ) che sono o farmaco-naïve al primo episodio o hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento per più di un mese saranno arruolati.

Prima del trattamento, tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo.

Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI saranno ripetute.

I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
Sperimentale: Pazienti con disturbo bipolare

Saranno arruolati cento pazienti con disturbo bipolare che sono o farmaco-naïve al primo episodio o hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto la terapia farmacologica per più di un mese.

Prima del trattamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica strutturale e funzionale a riposo (MRI).

Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI saranno ripetute.

I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
Sperimentale: Pazienti con disturbo depressivo maggiore

Cento pazienti con disturbo depressivo maggiore, che siano o farmaco-naïve al primo episodio o abbiano avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento farmacologico per più di un mese, verranno arruolati.

Prima del trattamento, tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo.

Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI verranno ripetute.

I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
Nessun intervento: controlli sani
Verranno arruolati cento controlli sani. Prima della valutazione basale, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo. I controlli sani saranno sottoposti a valutazioni cliniche e scansioni MRI nei corrispondenti tempi senza ricevere il trattamento rTMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti cognitivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Modificazioni Cognitive Valutate con la Batteria Cognitiva del Consenso MATRICS (MCCB) dopo l'Intervento di Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Sottoscrivi