- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07444463
Meccanismi delle Reti Cerebrali dei Deficit Cognitivi nei Disturbi Psichiatrici Maggiori e Loro Applicazioni Cliniche
Studio sui meccanismi della rete cerebrale dei deficit cognitivi nei principali disturbi psichiatrici e la loro applicazione nella valutazione cognitiva, diagnosi e trattamento di precisione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wenbin Guo, Ph.D.
- Numero di telefono: +8673185360921
- Email: guowenbin76@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Second Xiangya Hospital
-
Contatto:
- haohao Yan, Ph.D.
- Numero di telefono: 86+073185360921
- Email: yanhaohao1995@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Per i pazienti (SZ, BD, MDD):
Diagnosi di schizofrenia (SZ), disturbo bipolare (BD) o disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo criteri diagnostici standard
Pazienti con primo episodio naive ai farmaci o pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento per più di un mese
Età compresa tra 18 e 60 anni
Completamento di almeno 6 anni di istruzione formale
2. Per i controlli sani:
Età compresa tra 18 e 60 anni
Completamento di almeno 6 anni di istruzione formale
Nessun disturbo psichiatrico attuale o passato
Nessun parente di primo grado con disturbi psichiatrici
Nessuna storia di trattamento con farmaci psicotropi o terapia fisica per disturbi psichiatrici
Criteri di esclusione:
- Uso precedente di farmaci psicotropi o ricezione di trattamento fisico per disturbi psichiatrici (per il gruppo di pazienti)
Controindicazioni alla risonanza magnetica
Storia di trauma cranico
Storia di abuso di sostanze
Presenza di altri disturbi neurologici
Presenza di gravi malattie mediche o sistemiche fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
Cento pazienti con schizofrenia (SZ) che sono o farmaco-naïve al primo episodio o hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento per più di un mese saranno arruolati. Prima del trattamento, tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo. Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI saranno ripetute. |
I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
|
|
Sperimentale: Pazienti con disturbo bipolare
Saranno arruolati cento pazienti con disturbo bipolare che sono o farmaco-naïve al primo episodio o hanno avuto una ricaduta dopo aver interrotto la terapia farmacologica per più di un mese. Prima del trattamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica strutturale e funzionale a riposo (MRI). Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI saranno ripetute. |
I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
|
|
Sperimentale: Pazienti con disturbo depressivo maggiore
Cento pazienti con disturbo depressivo maggiore, che siano o farmaco-naïve al primo episodio o abbiano avuto una ricaduta dopo aver interrotto il trattamento farmacologico per più di un mese, verranno arruolati. Prima del trattamento, tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo. Dopo la scansione MRI basale, i pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC). Al termine del ciclo di trattamento, le valutazioni cliniche e le scansioni MRI verranno ripetute. |
I pazienti riceveranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC).
|
|
Nessun intervento: controlli sani
Verranno arruolati cento controlli sani.
Prima della valutazione basale, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni demografiche e cliniche, insieme a scansioni di risonanza magnetica (MRI) strutturale e funzionale a riposo.
I controlli sani saranno sottoposti a valutazioni cliniche e scansioni MRI nei corrispondenti tempi senza ricevere il trattamento rTMS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti cognitivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Modificazioni Cognitive Valutate con la Batteria Cognitiva del Consenso MATRICS (MCCB) dopo l'Intervento di Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi bipolari e correlati
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Schizofrenia
- Disfunzione cognitiva
- Disordine bipolare
- Disturbo depressivo, maggiore
- Terapie
- Terapia del campo magnetico
- Stimolazione magnetica transcranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20270101GWB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
University of FloridaReclutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggiore (MDD) | Depressione - Disturbo depressivo maggioreCorea del Sud
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaReclutamentoIctus | Sequele di ictus | Motivazione | Apatia | Ictus/attacco cerebrale | Ictus/incidente cerebrovascolare (ischemico o emorragico) | AbuliaStati Uniti