Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernenettverksmekanismer for kognitive svekkelser ved store psykiatriske lidelser og deres kliniske anvendelser

2. mars 2026 oppdatert av: Guo Wenbin, Central South University

Studie av hjerne-nettverksmekanismer for kognitive funksjonsnedsettelser ved alvorlige psykiske lidelser og deres anvendelse i kognitiv vurdering, diagnostisering og presisjonsbehandling

Tidligere og våre studier har vist at kognitive svekkelser er kjerneymptomer ved tre store psykiske lidelser – schizofreni, bipolar lidelse og major depresjonslidelse, og er assosiert med underliggende hjernedysfunksjon. Imidlertid er de spesifikke hjernenettverkene involvert i kognitive svekkelser (kognitive svekkelseshjernenettverk) ved disse lidelsene, samt om deres nevrobildedatafunksjoner kan anvendes for kognitiv vurdering, diagnose og presisjonsbehandling, fortsatt uklare. Denne studien har som mål å identifisere kognitive svekkelseshjernenettverk ved bruk av offentlig tilgjengelige storskala datasett og klinisk forskning, og å utforske om nevrobildedatafunksjonene til disse nettverkene kan utnyttes for kognitiv vurdering, diagnose og behandlingsresponsprediksjon. Først vil en «følsom kognitiv vurderingsmodell for store psykiske lidelser» etableres gjennom metaanalyse basert på følsomme skalaer. For det andre vil kognitive svekkelseshjernenettverk identifiseres ved bruk av offentlig tilgjengelige storskala datasett kombinert med lesjonsnettverkskartleggingsmetoden, og deres gyldighet vil undersøkes ved å vurdere deres ikke-tilfeldighet, reproduserbarhet, symptomspesifisitet og sykdomsspesifisitet. For det tredje vil kognitive vurderings- og diagnostiske modeller utvikles basert på nevrobildedatafunksjoner til disse nettverkene. Til slutt vil en kombinasjon av tverrsnitts- og longitudinelle studiedesign brukes i en klinisk studie for å validere de identifiserte nettverkene og modellene, og en behandlingsresponsprediksjonsmodell vil etableres basert på nevrobildedatafunksjonene til kognitive svekkelseshjernenettverk. Denne studien vil fremme forståelsen av de nevrofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for kognitiv svekkelse ved store psykiske lidelser, fremme anvendelsen av nevrobildedata i psykiatrisk diagnostikk og behandling, og forbedre tradisjonelle diagnostiske, terapeutiske og kognitive vurderingstilnærminger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1, For pasienter (SZ, BD, MDD):

Diagnose av schizofreni (SZ), bipolar lidelse (BD) eller alvorlig depressiv lidelse (MDD) i henhold til standard diagnostiske kriterier

Førsteepisode medisinnaive pasienter eller pasienter som har hatt tilbakefall etter å ha avsluttet medisinering i mer enn en måned

Alder 18-60 år

Fullført minst 6 års formell utdanning

2, For friske kontroller:

Alder 18-60 år

Fullført minst 6 års formell utdanning

Ingen nåværende eller tidligere psykiske lidelser

Ingen førstegrads slektninger med psykiske lidelser

Ingen historikk med behandling med psykotrope legemidler eller fysikalsk behandling for psykiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere bruk av psykotrope legemidler eller mottak av fysisk behandling for psykiske lidelser (for pasientgruppen)

Kontraindikasjoner for MR-skanning

Historikk med hjerneskade

Historikk med substansmisbruk

Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser

Tilstedeværelse av alvorlige medisinske eller systemiske fysiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni

Hundre pasienter med schizofreni (SZ) som enten er medikasjonsnaive ved første episode eller har hatt tilbakefall etter å ha avsluttet medisiner i mer enn en måned, vil bli inkludert.

Før behandling vil alle deltakere gjennomgå demografiske og kliniske vurderinger, sammen med strukturelle og hviletilstandsfunksjonelle magnetresonansbilder (MRI).

Etter basislinje-MRI-skanneringen vil pasientene motta repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC). Ved fullføring av behandlingsforløpet vil kliniske vurderinger og MRI-skanneringer bli gjentatt.

Pasienter vil få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC).
Eksperimentell: Pasienter med bipolar lidelse

Ett hundre pasienter med bipolar lidelse som enten er legemiddelnaive ved første episode eller har hatt tilbakefall etter å ha sluttet med medisin i mer enn én måned, vil bli inkludert.

Før behandling vil alle deltakere gjennomgå demografiske og kliniske vurderinger, sammen med strukturelle og hviletilstands funksjonelle magnetresonansavbildninger (MRI).

Etter basislinje MRI-skanningen vil pasientene motta repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC). Ved fullføring av behandlingsforløpet vil kliniske vurderinger og MRI-skanninger bli gjentatt.

Pasienter vil få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC).
Eksperimentell: Pasienter med major depressiv lidelse

Ett hundre pasienter med major depresjon som enten er legemiddelnaive i første episode eller har hatt tilbakefall etter å ha avsluttet medisinering i mer enn én måned, vil bli inkludert.

Før behandling vil alle deltakere gjennomgå demografiske og kliniske vurderinger, sammen med strukturelle og hviletilstand funksjonelle magnetresonansavbildninger (MRI).

Etter grunnlinje MRI-avbildningen vil pasientene motta repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC). Ved fullføring av behandlingsforløpet vil kliniske vurderinger og MRI-avbildninger bli gjentatt.

Pasienter vil få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) rettet mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC).
Ingen inngripen: friske kontroller
Ett hundre friske kontroller vil bli rekruttert. Før basislinjevurderingen vil alle deltakere gjennomgå demografiske og kliniske evalueringer, sammen med strukturelle og hviletilstand funksjonelle magnetresonansbilder (MRI). Friske kontroller vil gjennomgå kliniske vurderinger og MRI-skanninger på tilsvarende tidspunkter uten å motta rTMS-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive endringer
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
Kognitive endringer vurdert med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)-intervensjon
Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere