此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重大精神疾病认知障碍的脑网络机制及其临床应用

2026年3月2日 更新者：Guo Wenbin、Central South University

重大精神疾病认知障碍的脑网络机制研究及其在认知评估、诊断与精准治疗中的应用

既往及本研究均表明，认知障碍是精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁障碍这三种主要精神疾病的核心症状，并与潜在的脑功能障碍相关。 然而，这些疾病中认知障碍所涉及的特定脑网络（认知障碍脑网络），以及其神经影像学特征是否可用于认知评估、诊断和精准治疗，目前尚不清楚。 本研究旨在利用公开的大规模数据集和临床研究，识别认知障碍脑网络，并探讨这些网络的神经影像学特征是否可用于认知评估、诊断和治疗反应预测。 首先，将基于敏感量表通过荟萃分析建立“主要精神疾病敏感认知评估模型”。 其次，将利用公开的大规模数据集结合病变网络映射方法识别认知障碍脑网络，并通过评估其非随机性、可重复性、症状特异性和疾病特异性来检验其有效性。 第三，将基于这些网络的神经影像学特征开发认知评估和诊断模型。 最后，将在临床试验中采用横断面和纵向研究设计相结合的方法，验证所识别的网络和模型，并基于认知障碍脑网络的神经影像学特征建立治疗反应预测模型。 本研究将深化对主要精神疾病认知障碍神经生理机制的理解，推动神经影像学在精神疾病诊疗中的应用，并改进传统的诊断、治疗和认知评估方法。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • Second Xiangya Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 1、对于患者（SZ、BD、MDD）：

根据标准诊断标准诊断为精神分裂症（SZ）、双相情感障碍（BD）或重度抑郁障碍（MDD）

首次发作未用药患者或停药超过一个月后复发的患者

年龄18-60岁

完成至少6年正规教育

2、对于健康对照：

年龄18-60岁

完成至少6年正规教育

无当前或既往精神疾病

无一级亲属患有精神疾病

无精神疾病的精神药物治疗或物理治疗史

排除标准：

  • 既往使用过精神药物或接受过精神疾病的物理治疗（针对患者组）

MRI扫描禁忌症

脑外伤史

药物滥用史

存在其他神经系统疾病

存在严重内科或全身性躯体疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：精神分裂症患者

将招募一百名精神分裂症（SZ）患者，这些患者要么是首次发作且未用药，要么是在停药超过一个月后复发。

治疗前，所有参与者将接受人口统计学和临床评估，以及结构和静息态功能磁共振成像（MRI）扫描。

基线MRI扫描后，患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。治疗课程结束后，将重复进行临床评估和MRI扫描。
设备：重复经颅磁刺激（rTMS）
患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。
实验性的：双相情感障碍患者

将招募100名双相情感障碍患者，这些患者要么在首次发作时未接受过药物治疗，要么在停药超过一个月后复发。

治疗前，所有参与者将接受人口统计学和临床评估，以及结构和静息态功能磁共振成像（MRI）扫描。

在基线MRI扫描后，患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。完成治疗疗程后，将重复进行临床评估和MRI扫描。
设备：重复经颅磁刺激（rTMS）
患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。
实验性的：重度抑郁症患者

一百名患有重度抑郁症的患者将被纳入研究，这些患者要么是首次发作且未接受过药物治疗，要么是在停药超过一个月后复发。

治疗前，所有参与者将接受人口统计学和临床评估，并进行结构和静息态功能磁共振成像（MRI）扫描。

在基线MRI扫描后，患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。完成疗程后，将重复进行临床评估和MRI扫描。
设备：重复经颅磁刺激（rTMS）
患者将接受针对背外侧前额叶皮层（dlPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗。
无干预：健康对照组
将招募一百名健康对照组。 在基线评估前，所有参与者将接受人口统计学和临床评估，以及结构和静息态功能磁共振成像（MRI）扫描。 健康对照组将在相应时间点接受临床评估和MRI扫描，但不接受rTMS治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知变化
大体时间：从入组到8周治疗结束
通过重复经颅磁刺激（rTMS）干预后，使用MATRICS共识认知成套测验（MCCB）评估认知变化
从入组到8周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central South University

调查人员

  • 学习椅：Wenbin Guo, Ph.D.、Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20270101GWB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅