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Gehirnnetzwerk-Mechanismen kognitiver Beeinträchtigungen bei schweren psychiatrischen Störungen und ihre klinischen Anwendungen

2. März 2026 aktualisiert von: Guo Wenbin, Central South University

Studie zu den Hirnnetzwerkmechanismen kognitiver Beeinträchtigungen bei schweren psychiatrischen Erkrankungen und deren Anwendung in der kognitiven Bewertung, Diagnose und Präzisionsbehandlung

Frühere und unsere Studien haben gezeigt, dass kognitive Beeinträchtigungen Kern­symptome von drei bedeutenden psychiatrischen Störungen – Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer depressiver Störung – sind und mit zugrunde liegenden Hirnfunktionsstörungen verbunden sind. Jedoch bleiben die spezifischen Hirnnetzwerke, die an kognitiven Beeinträchtigungen (kognitive Beeinträchtigungs-Hirnnetzwerke) bei diesen Störungen beteiligt sind, sowie die Frage, ob ihre neurobildgebenden Merkmale auf kognitive Beurteilung, Diagnose und Präzisionsbehandlung angewendet werden können, unklar. Diese Studie zielt darauf ab, kognitive Beeinträchtigungs-Hirnnetzwerke unter Verwendung öffentlich zugänglicher groß angelegter Datensätze und klinischer Forschung zu identifizieren und zu untersuchen, ob die neurobildgebenden Merkmale dieser Netzwerke für kognitive Beurteilung, Diagnose und Behandlungserfolgsvorhersage genutzt werden können. Zunächst wird durch Meta-Analyse basierend auf sensitiven Skalen ein „sensitives kognitives Beurteilungsmodell für bedeutende psychiatrische Störungen“ etabliert. Zweitens werden kognitive Beeinträchtigungs-Hirnnetzwerke unter Verwendung öffentlich zugänglicher groß angelegter Datensätze in Kombination mit der Läsionsnetzwerk-Kartierungsmethode identifiziert, und ihre Validität wird durch Bewertung ihrer Nicht-Zufälligkeit, Reproduzierbarkeit, Symptomspezifität und Krankheitsspezifität überprüft. Drittens werden kognitive Beurteilungs- und Diagnosemodelle auf Basis der neurobildgebenden Merkmale dieser Netzwerke entwickelt. Schließlich werden in einer klinischen Studie Querschnitts- und Längsschnittstudien-Designs kombiniert, um die identifizierten Netzwerke und Modelle zu validieren, und ein Behandlungserfolgsvorhersagemodell wird auf Basis der neurobildgebenden Merkmale von kognitiven Beeinträchtigungs-Hirnnetzwerken etabliert. Diese Studie wird das Verständnis der neurophysiologischen Mechanismen, die kognitiven Beeinträchtigungen bei bedeutenden psychiatrischen Störungen zugrunde liegen, voranbringen, die Anwendung der Neurobildgebung in der psychiatrischen Diagnose und Behandlung fördern und traditionelle diagnostische, therapeutische und kognitive Beurteilungsansätze verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Für Patienten (SZ, BD, MDD):

Diagnose von Schizophrenie (SZ), bipolärer Störung (BD) oder Major Depression (MDD) gemäß Standarddiagnosekriterien

Erstepisoden-Patienten ohne Medikamenten-Vorerfahrung oder Patienten, die nach Absetzen der Medikation für mehr als einen Monat einen Rückfall erlitten haben

Alter 18-60 Jahre

Abschluss von mindestens 6 Jahren formeller Bildung

2. Für gesunde Kontrollpersonen:

Alter 18-60 Jahre

Abschluss von mindestens 6 Jahren formeller Bildung

Keine aktuellen oder vergangenen psychiatrischen Störungen

Keine Verwandten ersten Grades mit psychiatrischen Störungen

Keine Vorgeschichte einer Behandlung mit psychotropen Medikamenten oder physikalischer Therapie für psychiatrische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verwendung von psychotropen Medikamenten oder Erhalt physikalischer Behandlung für psychiatrische Störungen (für die Patientengruppe)

Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen

Vorgeschichte von Hirnverletzungen

Vorgeschichte von Substanzmissbrauch

Vorhandensein anderer neurologischer Störungen

Vorhandensein schwerer medizinischer oder systemischer körperlicher Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schizophrenie

Einhundert Patienten mit Schizophrenie (SZ), die entweder medikamenten-naiv in der ersten Episode sind oder nach Absetzen der Medikation für mehr als einen Monat einen Rückfall erlitten haben, werden eingeschlossen.

Vor der Behandlung werden alle Teilnehmer demografische und klinische Bewertungen sowie strukturelle und Ruhezustand-funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen durchlaufen.

Nach der Baseline-MRT-Aufnahme erhalten die Patienten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt. Nach Abschluss des Behandlungsverlaufs werden die klinischen Bewertungen und MRT-Aufnahmen wiederholt.

Patienten erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt.
Experimental: Patienten mit bipolarer Störung

Einhundert Patienten mit bipolarer Störung, die entweder bei der ersten Episode medikamentennaiv sind oder nach Absetzen der Medikation für mehr als einen Monat einen Rückfall erlitten haben, werden in die Studie aufgenommen.

Vor der Behandlung werden alle Teilnehmer demografische und klinische Bewertungen sowie strukturelle und Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen durchlaufen.

Nach der Basis-MRT-Aufnahme erhalten die Patienten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt. Nach Abschluss des Behandlungsverlaufs werden die klinischen Bewertungen und MRT-Aufnahmen wiederholt.

Patienten erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt.
Experimental: Patienten mit schwerer depressiver Störung

Einhundert Patienten mit schwerer depressiver Störung, die entweder medikamenten-naiv in der ersten Episode sind oder nach Absetzen der Medikation für mehr als einen Monat einen Rückfall erlitten haben, werden eingeschlossen.

Vor der Behandlung werden alle Teilnehmer demografische und klinische Bewertungen sowie strukturelle und Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen durchlaufen.

Nach der Basis-MRT-Aufnahme erhalten die Patienten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt. Nach Abschluss des Behandlungsverlaufs werden die klinischen Bewertungen und MRT-Aufnahmen wiederholt.

Patienten erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) abzielt.
Kein Eingriff: gesunde Kontrollen
Einhundert gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen. Vor der Basisbewertung werden alle Teilnehmer demografische und klinische Bewertungen sowie strukturelle und Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen durchlaufen. Gesunde Kontrollpersonen werden klinische Bewertungen und MRT-Aufnahmen zu entsprechenden Zeitpunkten durchlaufen, ohne eine rTMS-Behandlung zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Veränderungen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kognitive Veränderungen bewertet mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) nach Intervention mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS)
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)

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