주요 정신 장애에서 인지 장애의 뇌 네트워크 기전 및 임상 적용
주요 정신 장애에서의 인지 장애에 대한 뇌 네트워크 기전 연구 및 인지 평가, 진단, 정밀 치료에서의 응용
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenbin Guo, Ph.D.
- 전화번호: +8673185360921
- 이메일: guowenbin76@csu.edu.cn
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Second Xiangya Hospital
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연락하다:
- haohao Yan, Ph.D.
- 전화번호: 86+073185360921
- 이메일: yanhaohao1995@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1, 환자군(SZ, BD, MDD)의 경우:
표준 진단 기준에 따른 정신분열증(SZ), 양극성 장애(BD) 또는 주요 우울 장애(MDD) 진단
첫 발병 약물 미복용 환자 또는 약물 중단 후 1개월 이상 경과하여 재발한 환자
18-60세
최소 6년 이상의 정규 교육 이수
2, 건강 대조군의 경우:
18-60세
최소 6년 이상의 정규 교육 이수
현재 또는 과거 정신 질환 없음
1촌 직계 가족 중 정신 질환자 없음
정신 질환에 대한 정신 약물 치료 또는 물리 치료 경험 없음
제외 기준:
- 정신 질환에 대한 정신 약물 사용 또는 물리 치료 이력(환자군의 경우)
MRI 촬영 금기 사항
뇌 손상 병력
물질 남용 병력
기타 신경학적 장애 존재
중증 의학적 또는 전신적 신체 질환 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조현병 환자
정신분열병(SZ) 환자 100명이 등록될 예정이며, 이들은 초발 정신병 에피소드에서 약물 치료 경험이 없는 경우 또는 약물 중단 후 1개월 이상 경과한 상태에서 재발한 경우입니다. 치료 전, 모든 참가자는 인구통계학적 및 임상 평가를 받고, 구조적 및 휴식 상태 기능 자기공명영상(MRI) 촬영을 진행합니다. 기준선 MRI 촬영 후, 환자들은 등쪽외측전전두피질(dlPFC)을 표적으로 하는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료를 받게 됩니다. 치료 과정 완료 후, 임상 평가와 MRI 촬영이 반복될 예정입니다. |
환자는 배외측전두엽피질(dlPFC)을 대상으로 반복경두개자기자극(rTMS)을 받게 됩니다.
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실험적: 양극성 장애 환자
양극성 장애를 가진 100명의 환자 중 약물을 처음 복용하는 초발 환자 또는 약물 중단 후 1개월 이상 경과하여 재발한 환자가 등록됩니다. 치료 전, 모든 참가자는 인구통계학적 및 임상 평가와 함께 구조적 및 휴식기 기능 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 기준선 MRI 스캔 후, 환자들은 배외측전전두피질(dlPFC)을 표적으로 하는 반복경두개자기자극(rTMS) 치료를 받게 됩니다. 치료 과정 완료 후, 임상 평가와 MRI 스캔이 반복됩니다. |
환자는 배외측전두엽피질(dlPFC)을 대상으로 반복경두개자기자극(rTMS)을 받게 됩니다.
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실험적: 주요 우울 장애 환자
처음 발병 시 약물을 투여한 적이 없거나 약물을 중단한 지 1개월 이상 경과한 후 재발한 주요우울장애 환자 100명이 등록됩니다. 치료 전 모든 참가자는 인구통계학적 및 임상 평가와 함께 구조적 및 안정 상태 기능적 자기공명영상(MRI) 촬영을 받게 됩니다. 기준선 MRI 촬영 후 환자는 등배외측전전두피질(dlPFC)을 표적으로 하는 반복경두개자기자극(rTMS) 치료를 받게 됩니다. 치료 과정 완료 후 임상 평가와 MRI 촬영이 반복됩니다. |
환자는 배외측전두엽피질(dlPFC)을 대상으로 반복경두개자기자극(rTMS)을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 대조군 100명이 등록됩니다.
기초 평가 전, 모든 참가자는 인구통계학적 및 임상 평가와 함께 구조적 및 휴식 상태 기능적 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
건강한 대조군은 rTMS 치료를 받지 않고 해당 시점에서 임상 평가와 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 중재 후 MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)로 평가된 인지 변화
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20270101GWB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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반복 경두개 자기 자극 (rTMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은