Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевые механизмы мозга когнитивных нарушений при основных психических расстройствах и их клиническое применение

2 марта 2026 г. обновлено: Guo Wenbin, Central South University

Исследование механизмов нейронных сетей мозга при когнитивных нарушениях при основных психических расстройствах и их применение в когнитивной оценке, диагностике и прецизионном лечении

Предыдущие и наши исследования показали, что когнитивные нарушения являются основными симптомами трех основных психических расстройств – шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства, и связаны с лежащей в их основе дисфункцией мозга. Однако конкретные мозговые сети, вовлеченные в когнитивные нарушения (сети мозга при когнитивных нарушениях) при этих расстройствах, а также то, могут ли их нейровизуализационные признаки применяться для когнитивной оценки, диагностики и прецизионного лечения, остаются неясными. Целью данного исследования является идентификация сетей мозга при когнитивных нарушениях с использованием общедоступных крупномасштабных наборов данных и клинических исследований, а также изучение того, могут ли нейровизуализационные признаки этих сетей использоваться для когнитивной оценки, диагностики и прогнозирования ответа на лечение. Во-первых, будет создана «чувствительная модель когнитивной оценки для основных психических расстройств» посредством метаанализа на основе чувствительных шкал. Во-вторых, сети мозга при когнитивных нарушениях будут идентифицированы с использованием общедоступных крупномасштабных наборов данных в сочетании с методом картирования сетей поражений, а их валидность будет проверена путем оценки их неслучайности, воспроизводимости, специфичности симптомов и специфичности заболевания. В-третьих, на основе нейровизуализационных признаков этих сетей будут разработаны модели когнитивной оценки и диагностики. Наконец, в клиническом испытании будет использовано сочетание поперечных и продольных дизайнов исследований для валидации идентифицированных сетей и моделей, а также будет создана модель прогнозирования ответа на лечение на основе нейровизуализационных признаков сетей мозга при когнитивных нарушениях. Данное исследование углубит понимание нейрофизиологических механизмов, лежащих в основе когнитивных нарушений при основных психических расстройствах, будет способствовать применению нейровизуализации в психиатрической диагностике и лечении и улучшит традиционные подходы к диагностике, терапии и когнитивной оценке.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenbin Guo, Ph.D.
  • Номер телефона: +8673185360921
  • Электронная почта: guowenbin76@csu.edu.cn

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Контакт:
          • haohao Yan, Ph.D.
          • Номер телефона: 86+073185360921
          • Электронная почта: yanhaohao1995@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1, Для пациентов (ШР, БР, БДР):

Диагноз шизофрении (ШР), биполярного расстройства (БР) или большого депрессивного расстройства (БДР) согласно стандартным диагностическим критериям

Пациенты с первым эпизодом, не принимавшие ранее лекарств, или пациенты, у которых произошел рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц

Возраст 18-60 лет

Наличие как минимум 6 лет формального образования

2, Для здоровых контрольных участников:

Возраст 18-60 лет

Наличие как минимум 6 лет формального образования

Отсутствие текущих или прошлых психических расстройств

Отсутствие психических расстройств у родственников первой степени родства

Отсутствие истории лечения психотропными препаратами или физиотерапии по поводу психических расстройств

Критерии исключения:

  • Предыдущее использование психотропных препаратов или получение физического лечения по поводу психических расстройств (для группы пациентов)

Противопоказания к МРТ-сканированию

История черепно-мозговой травмы

История злоупотребления психоактивными веществами

Наличие других неврологических расстройств

Наличие тяжелых медицинских или системных соматических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с шизофренией

В исследование будут включены сто пациентов с шизофренией (ШЗ), которые либо являются наивными к лекарствам при первом эпизоде, либо перенесли рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц.

Перед лечением все участники пройдут демографические и клинические оценки, а также структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в состоянии покоя.

После базового сканирования МРТ пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК). По завершении курса лечения клинические оценки и сканирования МРТ будут повторены.

Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
Экспериментальный: Пациенты с биполярным расстройством

В исследование будут включены сто пациентов с биполярным расстройством, которые либо являются наивными к лекарствам при первом эпизоде, либо перенесли рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц.

Перед лечением все участники пройдут демографическую и клиническую оценку, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя.

После базового МРТ-сканирования пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК). По завершении курса лечения клиническая оценка и МРТ-сканирование будут повторены.

Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
Экспериментальный: Пациенты с большим депрессивным расстройством

Сто пациентов с большим депрессивным расстройством, которые либо не принимали лекарств при первом эпизоде, либо испытали рецидив после прекращения приёма препаратов более чем на один месяц, будут включены в исследование.

Перед лечением все участники пройдут демографические и клинические оценки, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя.

После базового МРТ-сканирования пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), нацеленную на дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК). По завершении курса лечения клинические оценки и МРТ-сканирование будут повторены.

Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
Без вмешательства: здоровые контрольные группы
Будет набрано сто здоровых участников контрольной группы. Перед базовой оценкой все участники пройдут демографическое и клиническое обследование, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя. Здоровые участники контрольной группы пройдут клинические обследования и МРТ-сканирование в соответствующие временные точки, не получая при этом лечение методом рТМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные изменения
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Когнитивные изменения, оцененные с помощью батареи тестов MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после вмешательства повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS)
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться