- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07444463
Сетевые механизмы мозга когнитивных нарушений при основных психических расстройствах и их клиническое применение
Исследование механизмов нейронных сетей мозга при когнитивных нарушениях при основных психических расстройствах и их применение в когнитивной оценке, диагностике и прецизионном лечении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wenbin Guo, Ph.D.
- Номер телефона: +8673185360921
- Электронная почта: guowenbin76@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Second Xiangya Hospital
-
Контакт:
- haohao Yan, Ph.D.
- Номер телефона: 86+073185360921
- Электронная почта: yanhaohao1995@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1, Для пациентов (ШР, БР, БДР):
Диагноз шизофрении (ШР), биполярного расстройства (БР) или большого депрессивного расстройства (БДР) согласно стандартным диагностическим критериям
Пациенты с первым эпизодом, не принимавшие ранее лекарств, или пациенты, у которых произошел рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц
Возраст 18-60 лет
Наличие как минимум 6 лет формального образования
2, Для здоровых контрольных участников:
Возраст 18-60 лет
Наличие как минимум 6 лет формального образования
Отсутствие текущих или прошлых психических расстройств
Отсутствие психических расстройств у родственников первой степени родства
Отсутствие истории лечения психотропными препаратами или физиотерапии по поводу психических расстройств
Критерии исключения:
- Предыдущее использование психотропных препаратов или получение физического лечения по поводу психических расстройств (для группы пациентов)
Противопоказания к МРТ-сканированию
История черепно-мозговой травмы
История злоупотребления психоактивными веществами
Наличие других неврологических расстройств
Наличие тяжелых медицинских или системных соматических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с шизофренией
В исследование будут включены сто пациентов с шизофренией (ШЗ), которые либо являются наивными к лекарствам при первом эпизоде, либо перенесли рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц. Перед лечением все участники пройдут демографические и клинические оценки, а также структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в состоянии покоя. После базового сканирования МРТ пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК). По завершении курса лечения клинические оценки и сканирования МРТ будут повторены. |
Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
|
|
Экспериментальный: Пациенты с биполярным расстройством
В исследование будут включены сто пациентов с биполярным расстройством, которые либо являются наивными к лекарствам при первом эпизоде, либо перенесли рецидив после прекращения приема лекарств более чем на один месяц. Перед лечением все участники пройдут демографическую и клиническую оценку, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя. После базового МРТ-сканирования пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК). По завершении курса лечения клиническая оценка и МРТ-сканирование будут повторены. |
Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
|
|
Экспериментальный: Пациенты с большим депрессивным расстройством
Сто пациентов с большим депрессивным расстройством, которые либо не принимали лекарств при первом эпизоде, либо испытали рецидив после прекращения приёма препаратов более чем на один месяц, будут включены в исследование. Перед лечением все участники пройдут демографические и клинические оценки, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя. После базового МРТ-сканирования пациенты получат повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), нацеленную на дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК). По завершении курса лечения клинические оценки и МРТ-сканирование будут повторены. |
Пациенты будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), направленную на дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC).
|
|
Без вмешательства: здоровые контрольные группы
Будет набрано сто здоровых участников контрольной группы.
Перед базовой оценкой все участники пройдут демографическое и клиническое обследование, а также структурное и функциональное МРТ-сканирование в состоянии покоя.
Здоровые участники контрольной группы пройдут клинические обследования и МРТ-сканирование в соответствующие временные точки, не получая при этом лечение методом рТМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные изменения
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Когнитивные изменения, оцененные с помощью батареи тестов MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после вмешательства повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS)
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Шизофрения
- Когнитивная дисфункция
- Биполярное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Терапия
- Магнитная полевая терапия
- Транскраниальная магнитная стимуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 20270101GWB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .