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Mecanismos de Redes Cerebrales de los Deterioros Cognitivos en los Trastornos Psiquiátricos Mayores y sus Aplicaciones Clínicas

2 de marzo de 2026 actualizado por: Guo Wenbin, Central South University

Estudio sobre los Mecanismos de Red Cerebral de los Deterioros Cognitivos en los Trastornos Psiquiátricos Mayores y su Aplicación en la Evaluación Cognitiva, Diagnóstico y Tratamiento de Precisión

Estudios previos y nuestros propios estudios han demostrado que los deterioros cognitivos son síntomas centrales de tres trastornos psiquiátricos principales: esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno depresivo mayor, y están asociados con una disfunción cerebral subyacente. Sin embargo, las redes cerebrales específicas involucradas en los deterioros cognitivos (redes cerebrales de deterioro cognitivo) en estos trastornos, así como si sus características de neuroimagen pueden aplicarse a la evaluación cognitiva, el diagnóstico y el tratamiento de precisión, siguen sin estar claras. Este estudio tiene como objetivo identificar redes cerebrales de deterioro cognitivo utilizando conjuntos de datos de gran escala disponibles públicamente e investigación clínica, y explorar si las características de neuroimagen de estas redes pueden utilizarse para la evaluación cognitiva, el diagnóstico y la predicción de la respuesta al tratamiento. En primer lugar, se establecerá un "modelo de evaluación cognitiva sensible para trastornos psiquiátricos mayores" mediante metaanálisis basado en escalas sensibles. En segundo lugar, se identificarán redes cerebrales de deterioro cognitivo utilizando conjuntos de datos de gran escala disponibles públicamente combinados con el método de mapeo de redes de lesiones, y se examinará su validez evaluando su no aleatoriedad, reproducibilidad, especificidad de síntomas y especificidad de enfermedad. En tercer lugar, se desarrollarán modelos de evaluación cognitiva y diagnósticos basados en características de neuroimagen de estas redes. Finalmente, se utilizará una combinación de diseños de estudio transversales y longitudinales en un ensayo clínico para validar las redes y modelos identificados, y se establecerá un modelo de predicción de respuesta al tratamiento basado en las características de neuroimagen de las redes cerebrales de deterioro cognitivo. Este estudio avanzará en la comprensión de los mecanismos neurofisiológicos subyacentes al deterioro cognitivo en trastornos psiquiátricos mayores, promoverá la aplicación de la neuroimagen en el diagnóstico y tratamiento psiquiátrico, y mejorará los enfoques tradicionales de diagnóstico, terapéutica y evaluación cognitiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1, Para pacientes (EZ, TB, TDM):

Diagnóstico de esquizofrenia (EZ), trastorno bipolar (TB) o trastorno depresivo mayor (TDM) según criterios diagnósticos estándar

Pacientes con primer episodio sin medicación previa o pacientes que han recaído tras interrumpir la medicación durante más de un mes

Edad entre 18 y 60 años

Completar al menos 6 años de educación formal

2, Para controles sanos:

Edad entre 18 y 60 años

Completar al menos 6 años de educación formal

Sin trastornos psiquiátricos actuales o pasados

Sin familiares de primer grado con trastornos psiquiátricos

Sin antecedentes de tratamiento con medicamentos psicotrópicos o terapia física para trastornos psiquiátricos

Criterios de exclusión:

  • Uso previo de medicamentos psicotrópicos o recepción de tratamiento físico para trastornos psiquiátricos (para el grupo de pacientes)

Contraindicaciones para la resonancia magnética

Antecedentes de lesión cerebral

Antecedentes de abuso de sustancias

Presencia de otros trastornos neurológicos

Presencia de enfermedades médicas graves o enfermedades físicas sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con esquizofrenia

Cien pacientes con esquizofrenia (EZ) que son fármaco-naïve en el primer episodio o han recaído después de suspender la medicación durante más de un mes serán incluidos.

Antes del tratamiento, todos los participantes se someterán a evaluaciones demográficas y clínicas, junto con resonancias magnéticas (RM) estructurales y funcionales en estado de reposo.

Después de la resonancia magnética basal, los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (CPFdl). Al finalizar el curso de tratamiento, se repetirán las evaluaciones clínicas y las resonancias magnéticas.

Los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC).
Experimental: Pacientes con trastorno bipolar

Cien pacientes con trastorno bipolar que son o bien fármaco-naíve en el primer episodio o han recaído después de interrumpir la medicación durante más de un mes serán incluidos.

Antes del tratamiento, todos los participantes se someterán a evaluaciones demográficas y clínicas, junto con resonancias magnéticas (RM) estructurales y funcionales en estado de reposo.

Después de la resonancia magnética basal, los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC). Al finalizar el curso del tratamiento, se repetirán las evaluaciones clínicas y las resonancias magnéticas.

Los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC).
Experimental: Pacientes con trastorno depresivo mayor

Se inscribirán cien pacientes con trastorno depresivo mayor que sean pacientes sin tratamiento previo en el primer episodio o que hayan recaído tras interrumpir la medicación durante más de un mes.

Antes del tratamiento, todos los participantes se someterán a evaluaciones demográficas y clínicas, junto con resonancias magnéticas (RM) estructurales y funcionales en estado de reposo.

Después de la resonancia magnética basal, los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (CPFdl). Tras completar el ciclo de tratamiento, se repetirán las evaluaciones clínicas y las resonancias magnéticas.

Los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC).
Sin intervención: controles sanos
Se reclutarán cien controles sanos. Antes de la evaluación inicial, todos los participantes se someterán a evaluaciones demográficas y clínicas, junto con resonancias magnéticas (RM) estructurales y funcionales en estado de reposo. Los controles sanos se someterán a evaluaciones clínicas y resonancias magnéticas en los momentos correspondientes sin recibir tratamiento de rTMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cognitivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Cambios Cognitivos Evaluados con la Batería de Consenso MATRICS (MCCB) después de la Intervención de Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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