Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové síťové mechanismy kognitivních poruch u závažných psychiatrických onemocnění a jejich klinické aplikace

2. března 2026 aktualizováno: Guo Wenbin, Central South University

Studie o mechanismech mozkových sítí u kognitivních poruch u závažných psychiatrických onemocnění a jejich využití v kognitivním hodnocení, diagnostice a přesné léčbě

Předchozí i naše studie ukázaly, že kognitivní poruchy jsou klíčovými příznaky tří hlavních psychiatrických poruch – schizofrenie, bipolární poruchy a závažné depresivní poruchy – a jsou spojeny s podkladovou mozkovou dysfunkcí. Nicméně konkrétní mozkové sítě zapojené do kognitivních poruch (kognitivní poruchy mozkové sítě) u těchto poruch, stejně jako to, zda lze jejich neurozobrazovací charakteristiky použít pro kognitivní hodnocení, diagnostiku a přesnou léčbu, zůstávají nejasné. Tato studie si klade za cíl identifikovat mozkové sítě kognitivních poruch pomocí veřejně dostupných rozsáhlých datových souborů a klinického výzkumu a prozkoumat, zda lze neurozobrazovací charakteristiky těchto sítí využít pro kognitivní hodnocení, diagnostiku a predikci odpovědi na léčbu. Za prvé bude prostřednictvím metaanalýzy založené na citlivých škálách vytvořen „citlivý model kognitivního hodnocení pro závažné psychiatrické poruchy“. Za druhé budou identifikovány mozkové sítě kognitivních poruch pomocí veřejně dostupných rozsáhlých datových souborů v kombinaci s metodou mapování lézí sítí a jejich platnost bude ověřena hodnocením jejich nenáhodnosti, reprodukovatelnosti, specifičnosti příznaků a specifičnosti onemocnění. Za třetí budou na základě neurozobrazovacích charakteristik těchto sítí vyvinuty modely kognitivního hodnocení a diagnostiky. Nakonec bude v klinické studii použita kombinace průřezových a longitudinálních výzkumných návrhů k ověření identifikovaných sítí a modelů a na základě neurozobrazovacích charakteristik mozkových sítí kognitivních poruch bude vytvořen model predikce odpovědi na léčbu. Tato studie posune porozumění neurofyziologickým mechanismům podkladových kognitivních poruch u závažných psychiatrických poruch, podpoří aplikaci neurozobrazování v psychiatrické diagnostice a léčbě a zlepší tradiční diagnostické, terapeutické a kognitivní hodnotící přístupy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1, Pro pacienty (SZ, BD, MDD):

Diagnóza schizofrenie (SZ), bipolární poruchy (BD) nebo velké depresivní poruchy (MDD) podle standardních diagnostických kritérií

Pacienti s první epizodou, kteří dosud nebyli léčeni léky, nebo pacienti, kteří relabovali po vysazení léčby na dobu delší než jeden měsíc

Věk 18-60 let

Dokončení alespoň 6 let formálního vzdělání

2, Pro zdravé kontrolní osoby:

Věk 18-60 let

Dokončení alespoň 6 let formálního vzdělání

Žádné současné nebo minulé psychiatrické poruchy

Žádní příbuzní prvního stupně s psychiatrickými poruchami

Žádná anamnéza léčby psychotropními léky nebo fyzikální terapie pro psychiatrické poruchy

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí užívání psychotropních léků nebo podstoupení fyzikální léčby pro psychiatrické poruchy (pro skupinu pacientů)

Kontraindikace pro vyšetření MRI

Anamnéza poranění mozku

Anamnéza zneužívání návykových látek

Přítomnost jiných neurologických poruch

Přítomnost závažných lékařských nebo systémových fyzických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se schizofrenií

Do studie bude zařazeno sto pacientů se schizofrenií (SZ), kteří jsou buď léky nenavyklí v první epizodě, nebo u nichž došlo k relapsu po vysazení medikace na dobu delší než jeden měsíc.

Před zahájením léčby podstoupí všichni účastníci demografická a klinická vyšetření spolu se strukturálními a funkčními magnetickorezonančními (MRI) snímky ve stavu klidu.

Po pořízení výchozího MRI snímku budou pacienti podstupovat opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC). Po dokončení léčebného cyklu budou klinická vyšetření a MRI snímky opakovány.

Pacienti obdrží opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kůru (dlPFC).
Experimentální: Pacienti s bipolární poruchou

Sto pacientů s bipolární poruchou, kteří jsou buď poprvé léčeni v prvním epizodě, nebo u kterých došlo k relapsu po vysazení medikace na dobu delší než jeden měsíc, bude zařazeno do studie.

Před léčbou podstoupí všichni účastníci demografická a klinická vyšetření spolu se strukturálním a funkčním magnetickým rezonančním (MRI) vyšetřením v klidovém stavu.

Po základním MRI vyšetření budou pacienti podstupovat opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC). Po dokončení léčebného cyklu budou klinická vyšetření a MRI skeny opakovány.

Pacienti obdrží opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kůru (dlPFC).
Experimentální: Pacienti s velkou depresivní poruchou

Do studie bude zařazeno sto pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří jsou buď léky nezatížení při prvním epizodě, nebo u nichž došlo k relapsu po vysazení léků na dobu delší než jeden měsíc.

Před léčbou podstoupí všichni účastníci demografické a klinické hodnocení spolu se strukturálním a funkčním magneticko-rezonančním (MRI) vyšetřením v klidovém stavu.

Po základním MRI vyšetření budou pacienti dostávat opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC). Po dokončení léčebného cyklu se klinická hodnocení a MRI vyšetření zopakují.

Pacienti obdrží opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) zaměřenou na dorzolaterální prefrontální kůru (dlPFC).
Žádný zásah: zdravé kontroly
Bude zařazeno sto zdravých kontrolních osob. Před vstupním hodnocením podstoupí všichni účastníci demografické a klinické vyšetření spolu se strukturálním a funkčním magneticko-rezonančním (MRI) vyšetřením v klidovém stavu. Zdravé kontrolní osoby podstoupí klinická vyšetření a MRI skenování v odpovídajících časových bodech, aniž by dostávaly rTMS léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní změny
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Kognitivní změny hodnocené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po intervenci repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS)
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Předplatit