Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnnätverksmekanismer för kognitiva störningar vid större psykiatriska sjukdomar och deras kliniska tillämpningar

2 mars 2026 uppdaterad av: Guo Wenbin, Central South University

Studie om hjärnnätverksmekanismerna för kognitiva störningar vid större psykiatriska störningar och deras tillämpning inom kognitiv bedömning, diagnostik och precisionsbehandling

Tidigare och våra studier har visat att kognitiva nedsättningar är kärnsymptom hos tre större psykiatriska störningar – schizofreni, bipolär störning och större depressiv störning, och är associerade med underliggande hjärndysfunktion. Emellertid förblir de specifika hjärnnätverk som är involverade i kognitiva nedsättningar (kognitiva nedsättningshjärnnätverk) vid dessa störningar, samt om deras neuroavbildningsfunktioner kan tillämpas för kognitiv bedömning, diagnostik och precisionsbehandling, oklara. Denna studie syftar till att identifiera kognitiva nedsättningshjärnnätverk med hjälp av offentligt tillgängliga storskaliga datamängder och klinisk forskning, och att utforska om neuroavbildningsfunktionerna hos dessa nätverk kan utnyttjas för kognitiv bedömning, diagnostik och behandlingsresponsprediktion. Först kommer en "känslig kognitiv bedömningsmodell för större psykiatriska störningar" att etableras genom meta-analys baserad på känsliga skalor. För det andra kommer kognitiva nedsättningshjärnnätverk att identifieras med hjälp av offentligt tillgängliga storskaliga datamängder kombinerat med lesion network mapping-metoden, och deras giltighet kommer att undersökas genom att bedöma deras icke-slumpmässighet, reproducerbarhet, symtomspecificitet och sjukdomsspecificitet. För det tredje kommer kognitiva bedömnings- och diagnostikmodeller att utvecklas baserat på neuroavbildningsfunktioner från dessa nätverk. Slutligen kommer en kombination av tvärsnitts- och longitudinella studiedesigner att användas i en klinisk prövning för att validera de identifierade nätverken och modellerna, och en behandlingsresponsprediktionsmodell kommer att etableras baserat på neuroavbildningsfunktioner från kognitiva nedsättningshjärnnätverk. Denna studie kommer att främja förståelsen av de neurofysiologiska mekanismer som ligger till grund för kognitiv nedsättning vid större psykiatriska störningar, främja tillämpningen av neuroavbildning inom psykiatrisk diagnostik och behandling, och förbättra traditionella diagnostiska, terapeutiska och kognitiva bedömningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1, För patienter (SZ, BD, MDD):

Diagnos av schizofreni (SZ), bipolär sjukdom (BD) eller större depressiv störning (MDD) enligt standardiserade diagnostiska kriterier

Första-episod läkemedelsnaiva patienter eller patienter som har återfallit efter att ha avbrutit medicinering i mer än en månad

Ålder 18-60 år

Avslutad minst 6 års formell utbildning

2, För friska kontroller:

Ålder 18-60 år

Avslutad minst 6 års formell utbildning

Inga nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar

Inga förstagradssläktingar med psykiatriska störningar

Ingen tidigare behandling med psykofarmaka eller fysikalisk behandling för psykiatriska störningar

Exklusionskriterier:

  • Tidigare användning av psykofarmaka eller mottagande av fysikalisk behandling för psykiatriska störningar (för patientgruppen)

Kontraindikationer för MR-undersökning

Tidigare hjärnskada

Tidigare substansmissbruk

Förekomst av andra neurologiska störningar

Förekomst av allvarliga medicinska eller systemiska fysiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med schizofreni

Ett hundra patienter med schizofreni (SZ) som antingen är läkemedelsnaiva vid första episoden eller har återfallit efter att ha avbrutit medicinering i mer än en månad kommer att rekryteras.

Före behandling kommer alla deltagare att genomgå demografiska och kliniska bedömningar, tillsammans med strukturella och vilotillståndsfunktionella magnetresonanstomografiska (MRI) skanningar.

Efter baslinje-MRI-skanningen kommer patienterna att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolaterala prefrontala kortex (dlPFC). Vid slutförandet av behandlingsförloppet kommer kliniska bedömningar och MRI-skanningar att upprepas.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS)
Patienterna kommer att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC).
Experimentell: Patienter med bipolär sjukdom

Ett hundra patienter med bipolär sjukdom som antingen är läkemedelsnaiva vid första episoden eller har återfallit efter att ha avslutat medicinering i mer än en månad kommer att inkluderas.

För behandlingen kommer alla deltagare att genomgå demografiska och kliniska utvärderingar, tillsammans med strukturella och vilotillståndsfunktionella magnetresonansavbildningar (MRI).

Efter baslinje-MRI-undersökningen kommer patienterna att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC). Vid slutförande av behandlingsförloppet kommer kliniska utvärderingar och MRI-undersökningar att upprepas.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS)
Patienterna kommer att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC).
Experimentell: Patienter med större depressiv störning

Ett hundra patienter med större depressiv störning som antingen är läkemedelsnaiva vid första episoden eller har återfallit efter att ha avbrutit medicinering i mer än en månad kommer att rekryteras.

Före behandling kommer alla deltagare att genomgå demografiska och kliniska bedömningar, tillsammans med strukturella och vilotillståndsfunktionella magnetresonanstomografi (MRT) skanningar.

Efter baslinje-MRT-skanningen kommer patienterna att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolateral prefrontalcortex (dlPFC). Vid slutförandet av behandlingsförloppet kommer kliniska bedömningar och MRT-skanningar att upprepas.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS)
Patienterna kommer att få repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC).
Inget ingripande: friska kontroller
Ett hundra friska kontroller kommer att rekryteras. Innan baslinjebedömningen kommer alla deltagare att genomgå demografiska och kliniska utvärderingar, tillsammans med strukturella och vilotillståndsfunktionella magnetkameraundersökningar (MRI). Friska kontroller kommer att genomgå kliniska bedömningar och MRI-undersökningar vid motsvarande tidpunkter utan att få rTMS-behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva förändringar
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
Kognitiva förändringar bedömda med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS)-intervention
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Utredare

  • Studiestol: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20270101GWB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera