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Mécanismes des réseaux cérébraux des déficits cognitifs dans les troubles psychiatriques majeurs et leurs applications cliniques

2 mars 2026 mis à jour par: Guo Wenbin, Central South University

Étude sur les mécanismes des réseaux cérébraux des déficits cognitifs dans les troubles psychiatriques majeurs et leur application dans l'évaluation cognitive, le diagnostic et le traitement de précision

Des études antérieures et nos propres travaux ont montré que les déficits cognitifs sont des symptômes centraux de trois troubles psychiatriques majeurs - la schizophrénie, le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur - et sont associés à un dysfonctionnement cérébral sous-jacent. Cependant, les réseaux cérébraux spécifiques impliqués dans les déficits cognitifs (réseaux cérébraux de déficit cognitif) dans ces troubles, ainsi que la question de savoir si leurs caractéristiques de neuroimagerie peuvent être appliquées à l'évaluation cognitive, au diagnostic et au traitement de précision, restent flous. Cette étude vise à identifier les réseaux cérébraux de déficit cognitif en utilisant des ensembles de données à grande échelle accessibles au public et la recherche clinique, et à explorer si les caractéristiques de neuroimagerie de ces réseaux peuvent être utilisées pour l'évaluation cognitive, le diagnostic et la prédiction de la réponse au traitement. Premièrement, un « modèle d'évaluation cognitive sensible pour les troubles psychiatriques majeurs » sera établi par méta-analyse basée sur des échelles sensibles. Deuxièmement, les réseaux cérébraux de déficit cognitif seront identifiés en utilisant des ensembles de données à grande échelle accessibles au public combinés à la méthode de cartographie des réseaux lésionnels, et leur validité sera examinée en évaluant leur non-aléatoire, leur reproductibilité, leur spécificité symptomatique et leur spécificité pathologique. Troisièmement, des modèles d'évaluation cognitive et de diagnostic seront développés sur la base des caractéristiques de neuroimagerie de ces réseaux. Enfin, une combinaison de schémas d'étude transversaux et longitudinaux sera utilisée dans un essai clinique pour valider les réseaux et modèles identifiés, et un modèle de prédiction de la réponse au traitement sera établi sur la base des caractéristiques de neuroimagerie des réseaux cérébraux de déficit cognitif. Cette étude permettra de faire progresser la compréhension des mécanismes neurophysiologiques sous-jacents au déficit cognitif dans les troubles psychiatriques majeurs, de promouvoir l'application de la neuroimagerie dans le diagnostic et le traitement psychiatriques, et d'améliorer les approches traditionnelles de diagnostic, de traitement et d'évaluation cognitive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 1, Pour les patients (SZ, BD, MDD) :

Diagnostic de schizophrénie (SZ), de trouble bipolaire (BD) ou de trouble dépressif majeur (MDD) selon les critères diagnostiques standard

Patients naïfs de tout traitement lors du premier épisode ou patients ayant rechuté après l'arrêt du traitement pendant plus d'un mois

Âgés de 18 à 60 ans

Avoir suivi au moins 6 années d'éducation formelle

2, Pour les témoins sains :

Âgés de 18 à 60 ans

Avoir suivi au moins 6 années d'éducation formelle

Aucun trouble psychiatrique actuel ou passé

Aucun parent au premier degré atteint de troubles psychiatriques

Aucun antécédent de traitement par médicaments psychotropes ou de physiothérapie pour troubles psychiatriques

Critères d'exclusion :

  • Utilisation antérieure de médicaments psychotropes ou avoir reçu un traitement physique pour troubles psychiatriques (pour le groupe de patients)

Contre-indications à l'IRM

Antécédents de traumatisme crânien

Antécédents de toxicomanie

Présence d'autres troubles neurologiques

Présence de maladies médicales graves ou d'affections physiques systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de schizophrénie

Cent patients atteints de schizophrénie (SZ), soit naïfs de tout traitement lors du premier épisode, soit ayant rechuté après l'arrêt du traitement depuis plus d'un mois, seront inclus.

Avant le traitement, tous les participants subiront des évaluations démographiques et cliniques, ainsi que des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle au repos.

Après l'IRM initiale, les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC). À l'issue du traitement, les évaluations cliniques et les IRM seront répétées.

Les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC).
Expérimental: Patients atteints de trouble bipolaire

Cent patients atteints de trouble bipolaire, soit naïfs de tout traitement lors du premier épisode, soit ayant rechuté après avoir interrompu leur médication pendant plus d'un mois, seront inclus.

Avant le traitement, tous les participants subiront des évaluations démographiques et cliniques, ainsi que des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle à l'état de repos.

Après l'IRM initiale, les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC). À l'issue du traitement, les évaluations cliniques et les IRM seront répétées.

Les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC).
Expérimental: Patients atteints de trouble dépressif majeur

Cent patients souffrant d'un trouble dépressif majeur, soit naïfs de tout traitement lors du premier épisode, soit ayant rechuté après avoir arrêté leur médication pendant plus d'un mois, seront inclus.

Avant le traitement, tous les participants subiront des évaluations démographiques et cliniques, ainsi que des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle à l'état de repos.

Après l'IRM de référence, les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC). À l'issue du traitement, les évaluations cliniques et les examens IRM seront répétés.

Les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC).
Aucune intervention: témoins sains
Cent témoins sains seront recrutés. Avant l'évaluation initiale, tous les participants subiront des évaluations démographiques et cliniques, ainsi que des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle à l'état de repos. Les témoins sains subiront des évaluations cliniques et des examens IRM aux moments correspondants sans recevoir de traitement rTMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements cognitifs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Modifications Cognitives Évaluées avec la Batterie Cognitive du Consensus MATRICS (MCCB) après une Intervention de Stimulation Magnétique Transcrânienne Répétitive (rTMS)
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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