Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowe mechanizmy mózgowe zaburzeń poznawczych w głównych zaburzeniach psychicznych i ich zastosowania kliniczne

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Guo Wenbin, Central South University

Badanie nad mechanizmami sieci mózgowych zaburzeń poznawczych w głównych zaburzeniach psychicznych oraz ich zastosowanie w ocenie poznawczej, diagnozie i precyzyjnym leczeniu

Poprzednie i nasze badania wykazały, że zaburzenia poznawcze są kluczowymi objawami trzech głównych zaburzeń psychicznych – schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i dużej depresji, i są związane z dysfunkcją mózgu. Jednak specyficzne sieci mózgowe zaangażowane w zaburzenia poznawcze (sieci mózgowe zaburzeń poznawczych) w tych zaburzeniach, a także to, czy ich cechy neuroobrazowania mogą być stosowane w ocenie poznawczej, diagnozie i precyzyjnym leczeniu, pozostają niejasne. Niniejsze badanie ma na celu identyfikację sieci mózgowych zaburzeń poznawczych przy użyciu publicznie dostępnych dużych zestawów danych i badań klinicznych oraz zbadanie, czy cechy neuroobrazowania tych sieci mogą być wykorzystane do oceny poznawczej, diagnozy i przewidywania odpowiedzi na leczenie. Po pierwsze, „wrażliwy model oceny poznawczej dla głównych zaburzeń psychicznych” zostanie opracowany poprzez metaanalizę opartą na wrażliwych skalach. Po drugie, sieci mózgowe zaburzeń poznawczych zostaną zidentyfikowane przy użyciu publicznie dostępnych dużych zestawów danych w połączeniu z metodą mapowania sieci uszkodzeń, a ich ważność zostanie sprawdzona poprzez ocenę ich nielosowości, powtarzalności, specyficzności objawowej i specyficzności choroby. Po trzecie, modele oceny poznawczej i diagnostyczne zostaną opracowane na podstawie cech neuroobrazowania tych sieci. Wreszcie, w badaniu klinicznym zostanie zastosowana kombinacja projektów badań przekrojowych i podłużnych w celu walidacji zidentyfikowanych sieci i modeli, a model przewidywania odpowiedzi na leczenie zostanie opracowany na podstawie cech neuroobrazowania sieci mózgowych zaburzeń poznawczych. Niniejsze badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia neurofizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw zaburzeń poznawczych w głównych zaburzeniach psychicznych, promowania zastosowania neuroobrazowania w diagnostyce i leczeniu psychiatrycznym oraz poprawy tradycyjnych podejść diagnostycznych, terapeutycznych i oceny poznawczej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1, Dla pacjentów (SZ, BD, MDD):

Rozpoznanie schizofrenii (SZ), zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (BD) lub ciężkiego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi

Pacjenci z pierwszym epizodem, nienaświetleni lekami lub pacjenci, u których nastąpił nawrót po zaprzestaniu leczenia przez ponad miesiąc

W wieku 18-60 lat

Ukończenie co najmniej 6 lat formalnej edukacji

2, Dla zdrowej grupy kontrolnej:

W wieku 18-60 lat

Ukończenie co najmniej 6 lat formalnej edukacji

Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych

Brak krewnych pierwszego stopnia z zaburzeniami psychicznymi

Brak historii leczenia lekami psychotropowymi lub fizjoterapii z powodu zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie leków psychotropowych lub poddanie się leczeniu fizycznemu z powodu zaburzeń psychicznych (dla grupy pacjentów)

Przeciwwskazania do badania MRI

Historia urazu mózgu

Historia nadużywania substancji

Obecność innych zaburzeń neurologicznych

Obecność ciężkich chorób medycznych lub ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią

Stu pacjentów ze schizofrenią (SZ), którzy są albo lekowo-naiwni przy pierwszym epizodzie, albo doświadczyli nawrotu po odstawieniu leków na ponad miesiąc, zostanie włączonych do badania.

Przed leczeniem wszyscy uczestnicy przejdą ocenę demograficzną i kliniczną, a także badania strukturalne i funkcjonalne rezonansu magnetycznego (MRI) w stanie spoczynku.

Po wstępnym badaniu MRI pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) skierowaną na grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC). Po zakończeniu cyklu leczenia oceny kliniczne i badania MRI zostaną powtórzone.

Pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) celującą w grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC).
Eksperymentalny: Pacjenci z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Do badania zostanie włączonych stu pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, którzy są lekowo-naiwni w pierwszym epizodzie lub doświadczyli nawrotu po odstawieniu leków na ponad miesiąc.

Przed leczeniem wszyscy uczestnicy przejdą ocenę demograficzną i kliniczną oraz wykonane zostaną strukturalne i czynnościowe (w stanie spoczynku) skany rezonansu magnetycznego (MRI).

Po wykonaniu wyjściowego skanu MRI pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) ukierunkowaną na grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC). Po zakończeniu cyklu leczenia ocena kliniczna i skany MRI zostaną powtórzone.

Pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) celującą w grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC).
Eksperymentalny: Pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym

Do badania zostanie włączonych stu pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym, którzy są albo lekowo-naiwni podczas pierwszego epizodu, albo doświadczyli nawrotu po zaprzestaniu leczenia przez ponad miesiąc.

Przed leczeniem wszyscy uczestnicy przejdą ocenę demograficzną i kliniczną, a także wykonane zostaną strukturalne i funkcjonalne rezonanse magnetyczne (MRI) w stanie spoczynku.

Po wykonaniu wyjściowego badania MRI, pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) skierowaną na grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC). Po zakończeniu cyklu leczenia, oceny kliniczne i badania MRI zostaną powtórzone.

Pacjenci otrzymają powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) celującą w grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC).
Brak interwencji: zdrowi ochotnicy
Zostanie zrekrutowanych stu zdrowych uczestników kontrolnych. Przed oceną wyjściową wszyscy uczestnicy przejdą ocenę demograficzną i kliniczną, wraz ze strukturalnym i funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (MRI) w stanie spoczynku. Uczestnicy kontrolni przejdą oceny kliniczne i skany MRI w odpowiednich punktach czasowych bez otrzymywania leczenia rTMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poznawcze
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiany poznawcze oceniane za pomocą baterii testów poznawczych MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po interwencji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Subskrybuj