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Mecanismos das Redes Cerebrais nas Deficiências Cognitivas nos Principais Transtornos Psiquiátricos e as Suas Aplicações Clínicas

2 de março de 2026 atualizado por: Guo Wenbin, Central South University

Estudo sobre os Mecanismos da Rede Cerebral das Deficiências Cognitivas nos Principais Distúrbios Psiquiátricos e a Sua Aplicação na Avaliação, Diagnóstico e Tratamento de Precisão Cognitivos

Estudos anteriores e os nossos demonstraram que os défices cognitivos são sintomas centrais de três grandes perturbações psiquiátricas—esquizofrenia, perturbação bipolar e perturbação depressiva major, e estão associados a uma disfunção cerebral subjacente. No entanto, as redes cerebrais específicas envolvidas nos défices cognitivos (redes cerebrais de défice cognitivo) nestas perturbações, bem como se as suas características de neuroimagem podem ser aplicadas à avaliação cognitiva, diagnóstico e tratamento de precisão, permanecem pouco claras. Este estudo visa identificar redes cerebrais de défice cognitivo utilizando conjuntos de dados de grande escala publicamente disponíveis e investigação clínica, e explorar se as características de neuroimagem destas redes podem ser utilizadas para avaliação cognitiva, diagnóstico e previsão da resposta ao tratamento. Em primeiro lugar, será estabelecido um "modelo de avaliação cognitiva sensível para perturbações psiquiátricas major" através de meta-análise baseada em escalas sensíveis. Em segundo lugar, as redes cerebrais de défice cognitivo serão identificadas utilizando conjuntos de dados de grande escala publicamente disponíveis combinados com o método de mapeamento de redes de lesão, e a sua validade será examinada através da avaliação da sua não aleatoriedade, reprodutibilidade, especificidade de sintoma e especificidade de doença. Em terceiro lugar, serão desenvolvidos modelos de avaliação cognitiva e diagnóstico com base nas características de neuroimagem destas redes. Finalmente, será utilizada uma combinação de desenhos de estudo transversais e longitudinais num ensaio clínico para validar as redes e modelos identificados, e será estabelecido um modelo de previsão da resposta ao tratamento com base nas características de neuroimagem das redes cerebrais de défice cognitivo. Este estudo irá avançar a compreensão dos mecanismos neurofisiológicos subjacentes ao défice cognitivo nas perturbações psiquiátricas major, promover a aplicação da neuroimagem no diagnóstico e tratamento psiquiátrico, e melhorar as abordagens tradicionais de diagnóstico, terapêutica e avaliação cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1, Para Pacientes (SZ, BD, MDD):

Diagnóstico de esquizofrenia (SZ), perturbação bipolar (BD) ou perturbação depressiva maior (MDD) de acordo com os critérios de diagnóstico padrão

Pacientes de primeiro episódio sem medicação ou pacientes que recaíram após interromper a medicação por mais de um mês

Idade entre 18-60 anos

Conclusão de pelo menos 6 anos de educação formal

2, Para Controlos Saudáveis:

Idade entre 18-60 anos

Conclusão de pelo menos 6 anos de educação formal

Sem perturbações psiquiátricas atuais ou passadas

Sem familiares de primeiro grau com perturbações psiquiátricas

Sem histórico de tratamento com medicamentos psicotrópicos ou terapia física para perturbações psiquiátricas

Critérios de Exclusão:

  • Uso prévio de medicamentos psicotrópicos ou recebimento de tratamento físico para perturbações psiquiátricas (para o grupo de pacientes)

Contraindicações para a realização de ressonância magnética

Histórico de lesão cerebral

Histórico de abuso de substâncias

Presença de outras perturbações neurológicas

Presença de doenças médicas graves ou doenças físicas sistémicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com esquizofrenia

Cem doentes com esquizofrenia (SZ) que são ou virgens de medicação no primeiro episódio ou tiveram uma recaída após descontinuarem a medicação por mais de um mês serão inscritos.

Antes do tratamento, todos os participantes serão submetidos a avaliações demográficas e clínicas, juntamente com ressonâncias magnéticas (RM) estruturais e funcionais em repouso.

Após a RM de base, os doentes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC). Após a conclusão do curso de tratamento, as avaliações clínicas e as ressonâncias magnéticas serão repetidas.
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
Os doentes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) dirigida ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC).
Experimental: Pacientes com perturbação bipolar

Serão recrutados cem pacientes com perturbação bipolar que são ou virgens de medicamentos no primeiro episódio ou que tiveram uma recaída após interromper a medicação por mais de um mês.

Antes do tratamento, todos os participantes serão submetidos a avaliações demográficas e clínicas, juntamente com ressonâncias magnéticas (RM) estruturais e funcionais em estado de repouso.

Após a ressonância magnética de base, os pacientes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC). Após a conclusão do curso de tratamento, as avaliações clínicas e as ressonâncias magnéticas serão repetidas.
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
Os doentes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) dirigida ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC).
Experimental: Pacientes com perturbação depressiva major

Cem doentes com perturbação depressiva maior que sejam ou virgens de medicação no primeiro episódio ou que tenham recaído após descontinuação da medicação por mais de um mês serão incluídos.

Antes do tratamento, todos os participantes serão submetidos a avaliações demográficas e clínicas, juntamente com exames de ressonância magnética (RM) estrutural e funcional em estado de repouso.

Após a RM de linha de base, os doentes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC). Após a conclusão do curso de tratamento, as avaliações clínicas e os exames de RM serão repetidos.
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
Os doentes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) dirigida ao córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC).
Sem intervenção: controlos saudáveis
Serão recrutados cem controlos saudáveis. Antes da avaliação inicial, todos os participantes serão submetidos a avaliações demográficas e clínicas, juntamente com exames de ressonância magnética (RM) estrutural e funcional em estado de repouso. Os controlos saudáveis serão submetidos a avaliações clínicas e exames de RM nos momentos correspondentes sem receber tratamento com rTMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações cognitivas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Alterações Cognitivas Avaliadas com a Bateria de Consenso Cognitivo MATRICS (MCCB) após Intervenção com Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Central South University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20270101GWB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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