Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersennetwerkmechanismen van Cognitieve Stoornissen in Ernstige Psychiatrische Aandoeningen en Hun Klinische Toepassingen

2 maart 2026 bijgewerkt door: Guo Wenbin, Central South University

Studie naar de hersen-netwerkmechanismen van cognitieve stoornissen bij ernstige psychiatrische aandoeningen en hun toepassing in cognitieve beoordeling, diagnose en precisiebehandeling

Uit eerdere en onze studies is gebleken dat cognitieve stoornissen kernsymptomen zijn van drie belangrijke psychiatrische aandoeningen – schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis – en dat ze samenhangen met onderliggende hersendisfunctie. Echter, de specifieke hersennetwerken die betrokken zijn bij cognitieve stoornissen (cognitieve stoornis hersennetwerken) bij deze aandoeningen, evenals of hun neuroimaging-kenmerken kunnen worden toegepast op cognitieve beoordeling, diagnose en precisiebehandeling, blijven onduidelijk. Deze studie heeft tot doel cognitieve stoornis hersennetwerken te identificeren met behulp van openbaar beschikbare grootschalige datasets en klinisch onderzoek, en te onderzoeken of de neuroimaging-kenmerken van deze netwerken kunnen worden gebruikt voor cognitieve beoordeling, diagnose en voorspelling van behandelrespons. Ten eerste zal een "gevoelig cognitief beoordelingsmodel voor belangrijke psychiatrische aandoeningen" worden opgesteld door middel van meta-analyse op basis van gevoelige schalen. Ten tweede zullen cognitieve stoornis hersennetwerken worden geïdentificeerd met behulp van openbaar beschikbare grootschalige datasets in combinatie met de laesienetwerkmaptechniek, en hun validiteit zal worden onderzocht door hun niet-willekeurigheid, reproduceerbaarheid, symptoomspecificiteit en ziektspecificiteit te beoordelen. Ten derde zullen cognitieve beoordelings- en diagnosemodellen worden ontwikkeld op basis van neuroimaging-kenmerken van deze netwerken. Ten slotte zal een combinatie van cross-sectionele en longitudinale onderzoeksopzetten worden gebruikt in een klinische proef om de geïdentificeerde netwerken en modellen te valideren, en zal een behandelresponsvoorspellingsmodel worden opgesteld op basis van de neuroimaging-kenmerken van cognitieve stoornis hersennetwerken. Deze studie zal het begrip van de neurofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve stoornissen bij belangrijke psychiatrische aandoeningen bevorderen, de toepassing van neuroimaging in psychiatrische diagnose en behandeling bevorderen, en traditionele diagnostische, therapeutische en cognitieve beoordelingsmethoden verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1, Voor Patiënten (SZ, BD, MDD):

Diagnose van schizofrenie (SZ), bipolaire stoornis (BD) of ernstige depressieve stoornis (MDD) volgens standaard diagnostische criteria

Patiënten met een eerste episode die nog geen medicatie hebben gehad, of patiënten die zijn teruggevallen na het staken van medicatie gedurende meer dan een maand

Leeftijd 18-60 jaar

Afronding van minimaal 6 jaar formeel onderwijs

2, Voor Gezonde Controles:

Leeftijd 18-60 jaar

Afronding van minimaal 6 jaar formeel onderwijs

Geen huidige of vroegere psychiatrische stoornissen

Geen eerstegraads familieleden met psychiatrische stoornissen

Geen voorgeschiedenis van behandeling met psychotrope medicatie of fysiotherapie voor psychiatrische stoornissen

Exclusiecriteria:

  • Eerder gebruik van psychotrope medicatie of ontvangen van fysieke behandeling voor psychiatrische stoornissen (voor patiëntengroep)

Contra-indicaties voor MRI-scanning

Voorgeschiedenis van hersenletsel

Voorgeschiedenis van middelenmisbruik

Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen

Aanwezigheid van ernstige medische of systemische lichamelijke ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie

Honderd patiënten met schizofrenie (SZ) die ofwel medicatie-naïef zijn bij de eerste episode of een terugval hebben gehad na het stoppen van medicatie gedurende meer dan een maand, zullen worden ingeschreven.

Voor de behandeling zullen alle deelnemers demografische en klinische beoordelingen ondergaan, samen met structurele en rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans.

Na de baseline MRI-scan zullen patiënten repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC). Na voltooiing van de behandelingskuur zullen klinische beoordelingen en MRI-scans worden herhaald.

Patiënten zullen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC).
Experimenteel: Patiënten met een bipolaire stoornis

Honderd patiënten met een bipolaire stoornis die ofwel medicatie-naïef zijn tijdens het eerste episode of zijn teruggevallen na het stoppen van medicatie gedurende meer dan één maand zullen worden ingeschreven.

Voor de behandeling zullen alle deelnemers demografische en klinische beoordelingen ondergaan, samen met structurele en rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) scans.

Na de baseline MRI-scan zullen patiënten repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC). Na voltooiing van de behandelingskuur zullen klinische beoordelingen en MRI-scans worden herhaald.

Patiënten zullen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC).
Experimenteel: Patiënten met een ernstige depressieve stoornis

Honderd patiënten met een ernstige depressieve stoornis die ofwel medicatie-naïef zijn bij de eerste episode of een terugval hebben gehad na het stoppen van medicatie gedurende meer dan een maand, zullen worden ingeschreven.

Voor de behandeling zullen alle deelnemers demografische en klinische beoordelingen ondergaan, samen met structurele en rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) scans.

Na de basislijn MRI-scan zullen patiënten repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) krijgen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC). Na voltooiing van de behandelingskuur zullen de klinische beoordelingen en MRI-scans worden herhaald.

Patiënten zullen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC).
Geen tussenkomst: gezonde controles
Eénhonderd gezonde controles zullen worden ingeschreven. Voorafgaand aan de basislijnbeoordeling zullen alle deelnemers demografische en klinische evaluaties ondergaan, samen met structurele en rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) scans. Gezonde controles zullen klinische beoordelingen en MRI-scans ondergaan op overeenkomstige tijdstippen zonder rTMS-behandeling te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve veranderingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Cognitieve veranderingen beoordeeld met de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS)-interventie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren