Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív zavarok agyi hálózati mechanizmusai fő pszichiátriai rendellenességekben és azok klinikai alkalmazásai

2026. március 2. frissítette: Guo Wenbin, Central South University

Tanulmány a kognitív zavarok agyi hálózati mechanizmusairól a súlyos pszichiátriai betegségekben és alkalmazásuk a kognitív értékelésben, diagnosztikában és precíziós kezelésben

A korábbi és saját tanulmányaink kimutatták, hogy a kognitív zavarok három fő pszichiátriai betegség - a szkizofrénia, a bipoláris zavar és a nagy depressziós zavar - alapvető tünetei, és ezek mögött agyi működészavar húzódik meg. Azonban továbbra is tisztázatlan, hogy melyek a kognitív zavarokban (kognitív károsodás agyi hálózatok) érintett specifikus agyi hálózatok ezekben a betegségekben, valamint, hogy ezek neuroképalkotási jellemzői alkalmazhatók-e a kognitív értékelésre, diagnosztikára és precíziós kezelésre. Ez a tanulmány célja, hogy nyilvánosan hozzáférhető nagyméretű adatkészletek és klinikai kutatások segítségével azonosítsa a kognitív károsodás agyi hálózatait, és feltárja, hogy ezen hálózatok neuroképalkotási jellemzői felhasználhatók-e a kognitív értékelésre, diagnosztikára és a kezelésre adott válasz előrejelzésére. Először is, egy "érzékeny kognitív értékelési modell a fő pszichiátriai betegségekre" jön létre metaanalízis alapján érzékeny skálák segítségével. Másodszor, a kognitív károsodás agyi hálózatai azonosításra kerülnek nyilvánosan hozzáférhető nagyméretű adatkészletek és a léziós hálózat-leképezési módszer kombinációjával, érvényességüket pedig a nem véletlenszerűségük, reprodukálhatóságuk, tünet-specifikusságuk és betegség-specifikusságuk értékelésével vizsgálják. Harmadszor, kognitív értékelési és diagnosztikai modelleket fejlesztenek ki ezen hálózatok neuroképalkotási jellemzői alapján. Végül, keresztmetszeti és longitudinális kutatási tervek kombinációját alkalmazzák egy klinikai vizsgálatban az azonosított hálózatok és modellek validálására, valamint egy kezelésre adott válasz előrejelzési modellt hoznak létre a kognitív károsodás agyi hálózatainak neuroképalkotási jellemzői alapján. Ez a tanulmány előre fogja vinni a fő pszichiátriai betegségek kognitív károsodásának neurofiziológiai mechanizmusainak megértését, elősegíti a neuroképalkotás alkalmazását a pszichiátriai diagnosztikában és kezelésben, valamint javítja a hagyományos diagnosztikai, terápiás és kognitív értékelési megközelítéseket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1, Beteg számára (SZ, BD, MDD):

Schizophrenia (SZ), bipoláris zavar (BD) vagy súlyos depressziós zavar (MDD) diagnózisa a szabványos diagnosztikai kritériumok szerint

Első epizód gyógyszer nélküli betegek vagy olyan betegek, akik több mint egy hónapos gyógyszerelhagyás után visszaestek

18-60 éves kor

Legalább 6 év formális oktatás elvégzése

2, Egészséges kontrollok számára:

18-60 éves kor

Legalább 6 év formális oktatás elvégzése

Nincs jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai zavar

Nincsenek elsőfokú rokonok pszichiátriai zavarokkal

Nincs pszichotrop gyógyszerek kezelésének vagy fizikai terápiának a pszichiátriai zavarokra vonatkozó előzménye

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotrop gyógyszerek korábbi használata vagy fizikai kezelés vétele pszichiátriai zavarokra (a betegcsoport számára)

MRI vizsgálatra vonatkozó ellenjavallatok

Agysérülés előzménye

Anyagfüggőség előzménye

Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte

Súlyos orvosi vagy szisztémás fizikai betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Schi​zofréniás betegek

Száz szkizofréniás (SZ) beteget vesznek fel, akik vagy gyógyszer-naívak az első epizód során, vagy legalább egy hónap gyógyszerelállás után relapszust mutatnak.

A kezelés előtt minden résztvevő demográfiai és klinikai felmérések mellett strukturális és nyugalmi állapotú funkcionális mágnesesrezonancia-vizsgálatnak (MRI) lesz kitéve.

A kiindulási MRI-vizsgálat után a betegek dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC) irányuló ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak. A kezelési ciklus befejezése után a klinikai értékeléseket és az MRI-vizsgálatokat megismételjük.

A betegek ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak, amely a dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC) irányul.
Kísérleti: Bipoláris zavarban szenvedő betegek

Száz bipoláris zavarban szenvedő beteget fogunk bevonni, akik vagy gyógyszer-naívak az első epizódnál, vagy akiknek több mint egy hónapos gyógyszerelégtelenség után visszaesésük volt.

Kezelés előtt minden résztvevő demográfiai és klinikai értékeléseken esik át, valamint szerkezeti és nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonanciás (MRI) felvételeken.

Az alapvonal MRI felvétel után a betegek ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak, amely a dorsolateralis prefrontális kéregre (dlPFC) irányul. A kezelési ciklus befejezése után a klinikai értékeléseket és az MRI felvételeket megismételjük.

A betegek ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak, amely a dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC) irányul.
Kísérleti: Major depressziós zavarban szenvedő betegek

Száz, súlyos depressziós zavarral küzdő beteget fogunk bevonni, akik vagy kezelés nélküliek az első epizód során, vagy akik több mint egy hónapos gyógyszeres kezelés abbahagyása után visszaestek.

Kezelés előtt minden résztvevő demográfiai és klinikai értékelésen esik át, valamint strukturális és nyugalmi állapotú funkcionális mágnesesrezonancia-vizsgálaton (MRI).

A kiindulási MRI-vizsgálat után a betegek dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC) irányuló ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak. A kezelési ciklus befejezése után a klinikai értékeléseket és az MRI-vizsgálatokat megismételjük.

A betegek ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak, amely a dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC) irányul.
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollcsoport
Száz egészséges kontroll alanyt veszünk fel. A kiindulási értékelés előtt minden résztvevő demográfiai és klinikai értékelésen esik át, valamint szerkezeti és nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonanciás (MRI) felvételeket készítünk. Az egészséges kontroll alanyok klinikai értékeléseken és MRI felvételeken esnek át a megfelelő időpontokban anélkül, hogy rTMS kezelést kapnának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív változások
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
Kognitív változások értékelése a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) segítségével ismétlődő transcraniális mágneses stimuláció (rTMS) kezelés után
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel