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腎症患者における植物療法を用いた自己治療の前向き解析 (PASSION)

ネフロパシー患者における植物療法による自己投薬の前向き解析。

以下の仮説を提案します:

  • レユニオン島の慢性腎臓病患者の間では、漢方薬の使用が一般的です。
  • この使用は、これらの患者の腎臓病の進行に影響を与える可能性があります。 主要な包含基準を評価するために、患者は既存のフォローアップを通じて腎臓専門医によって容易に特定されます。 質問票は、各センターの研究者によるこの早期特定の後に実施されます。

主要な評価基準は単純です:それは、私たちの患者集団における漢方薬の使用の概要を確立することを目的としています。 この情報は現在利用できず、問題の範囲を測定するために依然として重要です。 私たちの二次的基準には、この使用のより詳細な分析と、特定のハーブの使用を1年後の腎臓病の進行速度と相関させようとする試みが含まれます。

私たちは、中等度から末期の慢性腎臓病(KDIGO分類3から5)の患者を対象としました。これらは、腎臓病研究に通常含まれる段階です。 さらに、これらの患者は、腎臓病の年間進行がより大きくなる可能性が最も高く、ハーブがこの進行に与える影響を調査することができます。 移植患者は含まれませんでした。なぜなら、彼らは免疫抑制剤の使用により、漢方薬を使用しないリスクをより認識しているからです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

個人:

  • 成人
  • レユニオン島在住者で、登録後1年間は島に留まる予定があること
  • 慢性腎臓病ステージ3、4、または5(透析未実施)
  • 腎臓専門医の診療を受けていること
  • 質問票を記入できること
  • 社会保障に登録されていること

除外基準:

個人:

  • 腎臓移植受給者
  • 成年後見人または法的保護下にある成人
  • 妊娠中または授乳中の女性、または登録期間中に妊娠を計画している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての慢性腎臓病患者
植物を用いたセルフメディケーションに関する一連の質問

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン時に伝統的な漢方薬を使用しているステージ3から5のCKD患者の割合
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月2日

一次修了 (推定)

2028年4月2日

研究の完了 (推定)

2028年7月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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