Analisi Prospettica dell'Automedicazione con Fitoterapia nei Pazienti Nefropatici. (PASSION)
Proponiamo le seguenti ipotesi:
- L'uso della medicina a base di erbe è comune tra i pazienti con malattia renale cronica nell'isola di Riunione.
- Questo uso potrebbe influenzare la progressione della malattia renale in questi pazienti. Per valutare il criterio di inclusione primario, i pazienti saranno facilmente identificati dai nefrologi attraverso il follow-up esistente. I questionari saranno somministrati dopo questa identificazione iniziale dagli investigatori in ciascun centro.
Il criterio di valutazione primario è semplice: mira a stabilire una panoramica dell'uso della medicina a base di erbe nella nostra popolazione di pazienti. Questa informazione non è attualmente disponibile e rimane cruciale per misurare l'entità del problema. I nostri criteri secondari coinvolgeranno un'analisi più approfondita di questo uso e un tentativo di correlare l'uso di determinate erbe con il tasso di progressione della malattia renale a un anno.
Abbiamo mirato a pazienti con malattia renale cronica da moderata a terminale (classificazione KDIGO da 3 a 5), che sono le fasi tipicamente incluse negli studi sulla malattia renale. Inoltre, questi pazienti sono quelli che hanno maggiori probabilità di sperimentare una progressione annuale maggiore della loro malattia renale, e l'effetto delle erbe su questa progressione potrebbe essere indagato. I pazienti trapiantati non sono stati inclusi perché sono più consapevoli dei rischi dell'uso della medicina a base di erbe a causa del loro uso di immunosoppressori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hospital promotion
- Numero di telefono: 0262359000
- Email: promotion.drci@chu-reunion.fr
Luoghi di studio
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-
-
Saint-Denis, Francia, 97400
- Investigator Coordinator
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Contatto:
- Ludovic DI ASCIA
- Numero di telefono: 0262359000
- Email: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individuo:
- Adulto
- Residente dell'Isola della Riunione e con intenzione di rimanere sull'isola per l'anno successivo all'arruolamento
- Malattia renale cronica Stadio 3, 4 o 5, non in dialisi
- Sotto la cura di un nefrologo
- In grado di completare un questionario
- Iscritto alla sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
Individuo:
- Ricevente di trapianto renale
- Adulto sotto tutela o protezione legale
- Donne in gravidanza o in allattamento, o donne che pianificano una gravidanza durante il periodo di arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti con malattia renale cronica
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La serie di domande riguarda l'automedicazione con piante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti con CKD dallo stadio 3 al 5 che utilizzano la medicina tradizionale a base di erbe al basale
Lasso di tempo: baseline
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/RUN/0033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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