Проспективный анализ самолечения фитотерапией у пациентов с нефропатией. (PASSION)
Мы предлагаем следующие гипотезы:
- Использование фитотерапии распространено среди пациентов с хронической болезнью почек на острове Реюньон.
- Это использование может влиять на прогрессирование заболевания почек у этих пациентов. Для оценки основного критерия включения пациенты будут легко идентифицированы нефрологами через существующее наблюдение. Анкеты будут заполняться после этой ранней идентификации исследователями в каждом центре.
Основной критерий оценки прост: он направлен на создание обзора использования фитотерапии в нашей популяции пациентов. Эта информация в настоящее время недоступна и остается крайне важной для оценки масштабов проблемы. Наши вторичные критерии будут включать более глубокий анализ этого использования и попытку соотнести использование определенных трав со скоростью прогрессирования заболевания почек через один год.
Мы ориентировались на пациентов с умеренной до терминальной стадии хронической болезни почек (классификация KDIGO от 3 до 5), которые обычно включаются в исследования заболеваний почек. Более того, у этих пациентов наиболее вероятно наблюдается более быстрое ежегодное прогрессирование заболевания почек, и влияние трав на это прогрессирование может быть исследовано. Пациенты после трансплантации не были включены, поскольку они более осведомлены о рисках неиспользования фитотерапии из-за применения иммунодепрессантов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.
Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.
Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.
In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hospital promotion
- Номер телефона: 0262359000
- Электронная почта: promotion.drci@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Benoît, Франция
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Контакт:
- Herinirina Mamitiana RANDRIAMANANA
- Электронная почта: hm.randriamanana@gher.fr
-
Saint-Denis, Франция, 97400
- Рекрутинг
- CHU Reunion site 1
-
Контакт:
- Ehshaneraza ASGARALI
- Номер телефона: 0262359000
- Электронная почта: ehshaneraza.asgarali@chu-reunion.fr
-
Saint-Paul, Франция
- Рекрутинг
- AURAR
-
Контакт:
- Juliette BELANGER
- Номер телефона: +262 262 45 76 10
- Электронная почта: jbelanger@aurar.fr
-
Saint-Pierre, Франция
- Рекрутинг
- CHU Reunion site 2
-
Контакт:
- Arnaud LE FLECHER
- Электронная почта: arnaud.leflecher@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участник:
- Взрослый
- Житель острова Реюньон, планирующий оставаться на острове в течение года после включения в исследование
- Хроническая болезнь почек 3, 4 или 5 стадии, не находящийся на диализе
- Находящийся под наблюдением нефролога
- Способный заполнить анкету
- Зарегистрированный в системе социального обеспечения
Критерии исключения:
Участник:
- Реципиент трансплантата почки
- Взрослый под опекой или правовой защитой
- Беременные или кормящие женщины, или женщины, планирующие беременность в период включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты с хроническим заболеванием почек
|
Серия вопросов касается самолечения растениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с ХБП 3–5 стадии, использующих традиционную фитотерапию на исходном уровне
Временное ограничение: базовая линия
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/RUN/0033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .