Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv Analys av Självmedicinering med Fytoterapi hos Nefropatiska Patienter. (PASSION)

14 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vi föreslår följande hypoteser:

  • Användningen av växtmedicin är vanlig bland patienter med kronisk njursjukdom på Réunionön.
  • Denna användning kan påverka progressionen av njursjukdomen hos dessa patienter. För att bedöma det primära inklusionskriteriet kommer patienter att enkelt identifieras av nefrologer genom befintlig uppföljning. Frågeformulären kommer att administreras efter denna tidiga identifiering av forskarna vid varje centrum.

Det primära utvärderingskriteriet är enkelt: det syftar till att skapa en översikt över användningen av växtmedicin i vår patientpopulation. Denna information är för närvarande inte tillgänglig och förblir avgörande för att mäta omfattningen av problemet. Våra sekundära kriterier kommer att involvera en mer djupgående analys av denna användning och ett försök att korrelera användningen av vissa örter med hastigheten på progressionen av njursjukdomen efter ett år.

Vi riktade in oss på patienter med måttlig till slutstadium av kronisk njursjukdom (KDIGO-klassificering 3 till 5), vilka är de stadier som vanligtvis ingår i studier om njursjukdom. Dessutom är dessa patienter de som med största sannolikhet upplever en större årlig progression av sin njursjukdom, och effekten av örter på denna progression kunde undersökas. Transplantationspatienter inkluderades inte eftersom de är mer medvetna om riskerna med att inte använda växtmedicin på grund av deras användning av immunosuppressiva läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individ:

  • Vuxen
  • Boende på Réunionön och planerar att stanna kvar på ön under året efter inkludering
  • Kronisk njursjukdom stadium 3, 4 eller 5, inte på dialys
  • Under vård av en nefrolog
  • Kapabel att fylla i ett frågeformulär
  • Registrerad i socialförsäkringen

Exklusionskriterier:

Individ:

  • Mottagare av njurtransplantation
  • Vuxen under förmyndarskap eller rättsligt skydd
  • Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar graviditet under inkluderingsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter med kronisk njursjukdom
Övrig: en serie frågor som kan förändra patientvården
Serier av frågor handlar om självmedicinering med växter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med CKD stadium 3 till 5 som använder traditionell växtbaserad medicin vid baslinjen
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/RUN/0033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera