Análisis Prospectivo de la Automedicación con Fitoterapia en Pacientes Nefropáticos. (PASSION)
Proponemos las siguientes hipótesis:
- El uso de medicina herbal es común entre los pacientes con enfermedad renal crónica en la isla de Reunión.
- Este uso podría influir en la progresión de la enfermedad renal en estos pacientes. Para evaluar el criterio principal de inclusión, los pacientes serán fácilmente identificados por los nefrólogos mediante el seguimiento existente. Los cuestionarios se administrarán después de esta identificación temprana por parte de los investigadores en cada centro.
El criterio principal de evaluación es sencillo: tiene como objetivo establecer una visión general del uso de medicina herbal en nuestra población de pacientes. Esta información actualmente no está disponible y sigue siendo crucial para medir la magnitud del problema. Nuestros criterios secundarios implicarán un análisis más profundo de este uso y un intento de correlacionar el uso de ciertas hierbas con la tasa de progresión de la enfermedad renal al año.
Dirigimos nuestro estudio a pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a terminal (clasificación KDIGO 3 a 5), que son las etapas que normalmente se incluyen en los estudios de enfermedad renal. Además, estos pacientes son los más propensos a experimentar una mayor progresión anual de su enfermedad renal, y el efecto de las hierbas en esta progresión podría ser investigado. Los pacientes trasplantados no fueron incluidos porque están más conscientes de los riesgos de no usar medicina herbal debido a su uso de inmunosupresores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.
Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.
Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.
In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hospital promotion
- Número de teléfono: 0262359000
- Correo electrónico: promotion.drci@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Benoît, Francia
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Contacto:
- Herinirina Mamitiana RANDRIAMANANA
- Correo electrónico: hm.randriamanana@gher.fr
-
Saint-Denis, Francia, 97400
- Reclutamiento
- CHU Reunion site 1
-
Contacto:
- Ehshaneraza ASGARALI
- Número de teléfono: 0262359000
- Correo electrónico: ehshaneraza.asgarali@chu-reunion.fr
-
Saint-Paul, Francia
- Reclutamiento
- AURAR
-
Contacto:
- Juliette BELANGER
- Número de teléfono: +262 262 45 76 10
- Correo electrónico: jbelanger@aurar.fr
-
Saint-Pierre, Francia
- Reclutamiento
- CHU Reunion site 2
-
Contacto:
- Arnaud LE FLECHER
- Correo electrónico: arnaud.leflecher@chu-reunion.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuo:
- Adulto
- Residente de la Isla de Reunión y con planes de permanecer en la isla durante el año siguiente a la inscripción
- Enfermedad renal crónica en estadio 3, 4 o 5, sin diálisis
- Bajo el cuidado de un nefrólogo
- Capaz de completar un cuestionario
- Registrado en la seguridad social
Criterios de exclusión:
Individuo:
- Receptor de trasplante de riñón
- Adulto bajo tutela o protección legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planean un embarazo durante el período de inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los pacientes con enfermedad renal crónica
|
La serie de preguntas trata sobre la automedicación con plantas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de pacientes con ERC en estadios 3 a 5 que utilizan medicina herbal tradicional al inicio del estudio
Periodo de tiempo: línea de base
|
línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2025/RUN/0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .