Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve Analyse van Zelfmedicatie met Fytotherapie bij Nefropatische Patiënten. (PASSION)

14 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prospectieve Analyse van Zelfmedicatie met Fytotherapie bij Nefropathische Patiënten.

We stellen de volgende hypothesen voor:

  • Het gebruik van kruidengeneeskunde komt veel voor bij patiënten met chronische nierziekte op het eiland Réunion.
  • Dit gebruik kan de progressie van nierziekte bij deze patiënten beïnvloeden. Om het primaire insluitingscriterium te beoordelen, zullen patiënten gemakkelijk door nefrologen worden geïdentificeerd via bestaande follow-up. De vragenlijsten zullen na deze vroege identificatie door de onderzoekers op elk centrum worden afgenomen.

Het primaire evaluatiecriterium is eenvoudig: het beoogt een overzicht te geven van het gebruik van kruidengeneeskunde in onze patiëntenpopulatie. Deze informatie is momenteel niet beschikbaar en blijft cruciaal om de omvang van het probleem te meten. Onze secundaire criteria zullen een meer diepgaande analyse van dit gebruik omvatten en een poging om het gebruik van bepaalde kruiden te correleren met de progressiesnelheid van nierziekte na één jaar.

We richtten ons op patiënten met matige tot eindstadium chronische nierziekte (KDIGO-classificatie 3 tot 5), de stadia die typisch in nierziekteonderzoeken worden opgenomen. Bovendien zijn deze patiënten het meest waarschijnlijk een grotere jaarlijkse progressie van hun nierziekte te ervaren, en het effect van kruiden op deze progressie zou kunnen worden onderzocht. Getransplanteerde patiënten werden niet opgenomen omdat zij zich meer bewust zijn van de risico's van het niet gebruiken van kruidengeneeskunde vanwege hun gebruik van immunosuppressiva.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individu:

  • Volwassene
  • Inwoner van Réunion en van plan om het eiland het jaar na inschrijving te blijven
  • Chronische nierziekte stadium 3, 4 of 5, niet aan dialyse
  • Onder behandeling van een nefroloog
  • In staat om een vragenlijst in te vullen
  • Ingeschreven bij de sociale zekerheid

Exclusiecriteria:

Individu:

  • Niertransplantatieontvanger
  • Volwassene onder voogdij of wettelijke bescherming
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, of vrouwen die een zwangerschap plannen tijdens de inschrijvingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten met chronische nierziekte
Ander: reeks vragen die de patiëntenzorg kunnen veranderen
Deze vragenreeks gaat over zelfmedicatie met planten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met stadium 3 tot 5 CKD die bij aanvang traditionele kruidengeneesmiddelen gebruiken
Tijdsspanne: uitgangswaarde
uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/RUN/0033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren