- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444515
Prospektiv Analyse af Selvmedicinering med Fytoterapi hos Nefropatipatienter. (PASSION)
Prospektiv Analyse af Selvmedicinering med Fytoterapi hos Nefropatiske Patienter.
Vi foreslår følgende hypoteser:
- Brugen af urtemedicin er almindelig blandt patienter med kronisk nyresygdom på Réunion-øen.
- Denne brug kan påvirke progressionen af nyresygdommen hos disse patienter. For at vurdere det primære inklusionskriterium vil patienter let kunne identificeres af nefrologer gennem eksisterende opfølgning. Spørgeskemaerne vil blive administreret efter denne tidlige identifikation af undersøgerne på hvert center.
Det primære evalueringskriterium er ligetil: det sigter mod at etablere et overblik over brugen af urtemedicin i vores patientpopulation. Denne information er i øjeblikket ikke tilgængelig og forbliver afgørende for at måle omfanget af problemet. Vores sekundære kriterier vil involvere mere dybdegående analyse af denne brug og et forsøg på at korrelere brugen af visse urter med progressionen af nyresygdommen efter et år.
Vi rettede os mod patienter med moderat til slutstadiet kronisk nyresygdom (KDIGO-klassifikation 3 til 5), hvilket er de stadier, der typisk inkluderes i nyresygdomsstudier. Desuden er disse patienter de mest sandsynlige til at opleve en større årlig progression af deres nyresygdom, og effekten af urter på denne progression kunne undersøges. Transplantationspatienter blev ikke inkluderet, fordi de er mere opmærksomme på risikoen ved ikke at bruge urtemedicin på grund af deres brug af immunosuppressiva.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hospital promotion
- Telefonnummer: 0262359000
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Frankrig, 97400
- Investigator Coordinator
-
Kontakt:
- Ludovic DI ASCIA
- Telefonnummer: 0262359000
- E-mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Person:
- Voksen
- Beboer på Réunion Island og planlægger at forblive på øen i året efter tilmelding
- Kronisk nyresygdom i stadium 3, 4 eller 5, ikke i dialyse
- Under behandling hos en nefrolog
- I stand til at udfylde et spørgeskema
- Registreret i socialsikringen
Eksklusionskriterier:
Person:
- Modtager af nyretransplantation
- Voksen under værgemål eller juridisk beskyttelse
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger graviditet i tilmeldingsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter med kronisk nyresygdom
|
Serien af spørgsmål handler om selvmedicinering med planter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med CKD i stadium 3 til 5, der bruger traditionel urtemedicin ved baseline
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/RUN/0033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .