Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Analyse af Selvmedicinering med Fytoterapi hos Nefropatipatienter. (PASSION)

14. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prospektiv Analyse af Selvmedicinering med Fytoterapi hos Nefropatiske Patienter.

Vi foreslår følgende hypoteser:

  • Brugen af urtemedicin er almindelig blandt patienter med kronisk nyresygdom på Réunion-øen.
  • Denne brug kan påvirke progressionen af nyresygdommen hos disse patienter. For at vurdere det primære inklusionskriterium vil patienter let kunne identificeres af nefrologer gennem eksisterende opfølgning. Spørgeskemaerne vil blive administreret efter denne tidlige identifikation af undersøgerne på hvert center.

Det primære evalueringskriterium er ligetil: det sigter mod at etablere et overblik over brugen af urtemedicin i vores patientpopulation. Denne information er i øjeblikket ikke tilgængelig og forbliver afgørende for at måle omfanget af problemet. Vores sekundære kriterier vil involvere mere dybdegående analyse af denne brug og et forsøg på at korrelere brugen af visse urter med progressionen af nyresygdommen efter et år.

Vi rettede os mod patienter med moderat til slutstadiet kronisk nyresygdom (KDIGO-klassifikation 3 til 5), hvilket er de stadier, der typisk inkluderes i nyresygdomsstudier. Desuden er disse patienter de mest sandsynlige til at opleve en større årlig progression af deres nyresygdom, og effekten af urter på denne progression kunne undersøges. Transplantationspatienter blev ikke inkluderet, fordi de er mere opmærksomme på risikoen ved ikke at bruge urtemedicin på grund af deres brug af immunosuppressiva.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Person:

  • Voksen
  • Beboer på Réunion Island og planlægger at forblive på øen i året efter tilmelding
  • Kronisk nyresygdom i stadium 3, 4 eller 5, ikke i dialyse
  • Under behandling hos en nefrolog
  • I stand til at udfylde et spørgeskema
  • Registreret i socialsikringen

Eksklusionskriterier:

Person:

  • Modtager af nyretransplantation
  • Voksen under værgemål eller juridisk beskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger graviditet i tilmeldingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter med kronisk nyresygdom
Andet: en række spørgsmål, der kan ændre patientplejen
Serien af spørgsmål handler om selvmedicinering med planter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med CKD i stadium 3 til 5, der bruger traditionel urtemedicin ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/RUN/0033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner