- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07444515
Análise Prospectiva da Automedicação com Fitoterapia em Pacientes Nefropatas. (PASSION)
Propomos as seguintes hipóteses:
- O uso de medicina herbal é comum entre os doentes com doença renal crónica na ilha da Reunião.
- Este uso pode influenciar a progressão da doença renal nestes doentes. Para avaliar o critério de inclusão primário, os doentes serão facilmente identificados pelos nefrologistas através do seguimento existente. Os questionários serão administrados após esta identificação inicial pelos investigadores em cada centro.
O critério de avaliação primário é direto: visa estabelecer uma visão geral do uso de medicina herbal na nossa população de doentes. Esta informação está atualmente indisponível e permanece crucial para medir a extensão do problema. Os nossos critérios secundários envolverão uma análise mais aprofundada deste uso e uma tentativa de correlacionar o uso de certas ervas com a taxa de progressão da doença renal ao fim de um ano.
Focámos-nos em doentes com doença renal crónica de moderada a terminal (classificação KDIGO 3 a 5), que são os estádios tipicamente incluídos em estudos de doença renal. Além disso, estes doentes são os que têm maior probabilidade de experienciar uma progressão anual mais acentuada da sua doença renal, e o efeito das ervas nesta progressão pode ser investigado. Os doentes transplantados não foram incluídos porque estão mais conscientes dos riscos de não usar medicina herbal devido ao uso de imunossupressores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hospital promotion
- Número de telefone: 0262359000
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Denis, França, 97400
- Investigator Coordinator
-
Contato:
- Ludovic DI ASCIA
- Número de telefone: 0262359000
- E-mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduo:
- Adulto
- Residente da Ilha da Reunião e com planos de permanecer na ilha durante o ano seguinte à inscrição
- Doença Renal Crónica em Estágio 3, 4 ou 5, sem diálise
- Sob os cuidados de um nefrologista
- Capaz de completar um questionário
- Registado na segurança social
Critérios de Exclusão:
Indivíduo:
- Recetor de transplante renal
- Adulto sob tutela ou proteção legal
- Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres que planeiem uma gravidez durante o período de inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os pacientes com doença renal crónica
|
A série de perguntas é sobre automedicação com plantas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de doentes com DRC em estádio 3 a 5 a utilizar medicina tradicional à base de plantas na linha de base
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2025/RUN/0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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