- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07444515
Prospektywna Analiza Samoleczenia Fitoterapią u Pacjentów z Nefropatią. (PASSION)
Proponujemy następujące hipotezy:
- Stosowanie medycyny ziołowej jest powszechne wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na wyspie Réunion.
- To stosowanie może wpływać na postęp choroby nerek u tych pacjentów. Aby ocenić główne kryterium włączenia, pacjenci będą łatwo identyfikowani przez nefrologów dzięki istniejącej obserwacji. Kwestionariusze będą przeprowadzane po tej wczesnej identyfikacji przez badaczy w każdym ośrodku.
Główne kryterium oceny jest proste: ma na celu ustalenie przeglądu stosowania medycyny ziołowej w naszej populacji pacjentów. Te informacje są obecnie niedostępne i pozostają kluczowe dla zmierzenia skali problemu. Nasze kryteria drugorzędowe będą obejmować bardziej dogłębną analizę tego stosowania oraz próbę skorelowania stosowania określonych ziół z tempem postępu choroby nerek po roku.
Skierowaliśmy się do pacjentów z umiarkowaną do końcowej przewlekłą chorobą nerek (klasyfikacja KDIGO 3 do 5), które to stadia są zazwyczaj uwzględniane w badaniach chorób nerek. Co więcej, ci pacjenci są najbardziej narażeni na większy roczny postęp ich choroby nerek, a wpływ ziół na ten postęp mógłby zostać zbadany. Pacjenci po przeszczepie nie zostali włączeni, ponieważ są bardziej świadomi ryzyka nieużywania medycyny ziołowej z powodu stosowania przez nich leków immunosupresyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hospital promotion
- Numer telefonu: 0262359000
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Francja, 97400
- Investigator Coordinator
-
Kontakt:
- Ludovic DI ASCIA
- Numer telefonu: 0262359000
- E-mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoba:
- Dorosły
- Mieszkaniec wyspy Reunion i planujący pozostanie na wyspie przez rok po włączeniu do badania
- Przewlekła choroba nerek w stadium 3, 4 lub 5, nie wymagająca dializ
- Pod opieką nefrologa
- Zdolny do wypełnienia kwestionariusza
- Zarejestrowany w ubezpieczeniu społecznym
Kryteria wyłączenia:
Osoba:
- Biorca przeszczepu nerki
- Dorosły pod opieką lub ochroną prawną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub kobiety planujące ciążę w okresie rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
|
Seria pytań dotyczy samoleczenia roślinami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 3 do 5 stosujących tradycyjną medycynę ziołową na początku badania
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/RUN/0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .