Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A phytoterápiával végzett öngyógyítás prospektív elemzése nephropatiás betegekben. (PASSION)

2026. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prospektív elemzés a fitoterápiás öngyógyításról nefropátiás betegeknél.

A következő hipotéziseket javasoljuk:

  • A gyógynövények használata gyakori a Réunion szigetén krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében.
  • Ez a használat befolyásolhatja a vesebetegség progresszióját ezen betegeknél. Az elsődleges bevonási kritérium értékeléséhez a betegeket a nefrológusok könnyen azonosítani fogják a meglévő követés során. A kérdőíveket a kutatók minden központban a korai azonosítás után adják majd ki.

Az elsődleges értékelési kritérium egyértelmű: célja, hogy áttekintést nyújtson a gyógynövények használatáról a betegpopulációnkban. Ez az információ jelenleg nem áll rendelkezésre, és kulcsfontosságú a probléma mértékének felméréséhez. Másodlagos kritériumaink magukban foglalják ennek a használatnak a mélyebb elemzését, valamint bizonyos gyógynövények használatának összefüggésbe hozását a vesebetegség progressziójának egyéves ütemével.

A mérsékelt és végső stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket céloztuk meg (KDIGO osztályozás 3–5), amelyek a vesebetegség vizsgálatokban általában szereplő stádiumok. Ezenkívül ezek a betegek a legvalószínűbbek, hogy nagyobb éves progressziót tapasztalnak a vesebetegségükben, és a gyógynövények hatása ezen a progresszión vizsgálható. A transzplantált betegeket nem vontuk be, mivel ők az immunszuppresszánsok használata miatt jobban tisztában vannak a gyógynövények nem használatának kockázataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Benoît, Franciaország
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Denis, Franciaország, 97400
      • Saint-Paul, Franciaország
        • Toborzás
        • AURAR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Pierre, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Egyén:

  • Felnőtt
  • Réunion sziget lakosa, aki a regisztrációt követő évben is a szigeten tervez maradni
  • Krónikus vesebetegség 3., 4. vagy 5. stádiumban, dialízis nélkül
  • Nefrológus gondozása alatt áll
  • Képes kérdőív kitöltésére
  • Nyilvántartásban van a társadalombiztosításnál

Kizárási kritériumok:

Egyén:

  • Veseátültetett beteg
  • Gondnokság vagy jogi védelem alatt álló felnőtt
  • Terhes vagy szoptató nők, vagy a regisztrációs időszak alatt terhességet tervező nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden vesekronikus betegségben szenvedő beteg
Egyéb: sorozat kérdések, amelyek megváltoztathatják a beteggondozást
A kérdéssorozat a növényekkel történő öngyógyításról szól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hagyományos gyógynövényeket használó stádium 3–5-ös krónikus vesebetegségben szenvedő betegek aránya a kezdeti időpontban
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/RUN/0033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel