Prospektivní analýza samoléčby fytoterapií u pacientů s nefropatií. (PASSION)
Navrhujeme následující hypotézy:
- Používání bylinné medicíny je běžné u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na ostrově Réunion.
- Toto používání by mohlo ovlivnit progresi onemocnění ledvin u těchto pacientů. K posouzení primárního inkluzního kritéria budou pacienti snadno identifikováni nefrology prostřednictvím stávajícího sledování. Dotazníky budou administrovány po této včasné identifikaci výzkumníky v každém centru.
Primární hodnotící kritérium je přímočaré: jeho cílem je vytvořit přehled o používání bylinné medicíny v naší pacientské populaci. Tyto informace jsou v současné době nedostupné a zůstávají klíčové pro změření rozsahu problému. Naše sekundární kritéria budou zahrnovat hlubší analýzu tohoto používání a pokus o korelaci užívání určitých bylin s rychlostí progrese onemocnění ledvin po jednom roce.
Zaměřili jsme se na pacienty se středně těžkým až terminálním chronickým onemocněním ledvin (KDIGO klasifikace 3 až 5), což jsou stadia typicky zahrnovaná ve studiích onemocnění ledvin. Navíc tito pacienti mají největší pravděpodobnost výraznější roční progrese jejich onemocnění ledvin, a vliv bylin na tuto progresi by mohl být zkoumán. Transplantovaní pacienti nebyli zahrnuti, protože jsou si více vědomi rizik nepoužívání bylinné medicíny kvůli užívání imunosupresiv.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hospital promotion
- Telefonní číslo: 0262359000
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Francie, 97400
- Investigator Coordinator
-
Kontakt:
- Ludovic DI ASCIA
- Telefonní číslo: 0262359000
- E-mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivec:
- Dospělý
- Obyvatel ostrova Réunion a plánující zůstat na ostrově v roce po zařazení do studie
- Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3, 4 nebo 5, bez dialýzy
- V péči nefrologa
- Schopný vyplnit dotazník
- Registrovaný u systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivec:
- Příjemce transplantace ledviny
- Dospělý pod opatrovnictvím nebo právní ochranou
- Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy plánující těhotenství během období zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin
|
Řada otázek se týká samoléčby rostlinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s CKD stadia 3 až 5 užívajících tradiční bylinnou medicínu na počátku studie
Časové okno: vstupní stav
|
vstupní stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 2025/RUN/0033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .