Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní analýza samoléčby fytoterapií u pacientů s nefropatií. (PASSION)

14. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Navrhujeme následující hypotézy:

  • Používání bylinné medicíny je běžné u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na ostrově Réunion.
  • Toto používání by mohlo ovlivnit progresi onemocnění ledvin u těchto pacientů. K posouzení primárního inkluzního kritéria budou pacienti snadno identifikováni nefrology prostřednictvím stávajícího sledování. Dotazníky budou administrovány po této včasné identifikaci výzkumníky v každém centru.

Primární hodnotící kritérium je přímočaré: jeho cílem je vytvořit přehled o používání bylinné medicíny v naší pacientské populaci. Tyto informace jsou v současné době nedostupné a zůstávají klíčové pro změření rozsahu problému. Naše sekundární kritéria budou zahrnovat hlubší analýzu tohoto používání a pokus o korelaci užívání určitých bylin s rychlostí progrese onemocnění ledvin po jednom roce.

Zaměřili jsme se na pacienty se středně těžkým až terminálním chronickým onemocněním ledvin (KDIGO klasifikace 3 až 5), což jsou stadia typicky zahrnovaná ve studiích onemocnění ledvin. Navíc tito pacienti mají největší pravděpodobnost výraznější roční progrese jejich onemocnění ledvin, a vliv bylin na tuto progresi by mohl být zkoumán. Transplantovaní pacienti nebyli zahrnuti, protože jsou si více vědomi rizik nepoužívání bylinné medicíny kvůli užívání imunosupresiv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec:

  • Dospělý
  • Obyvatel ostrova Réunion a plánující zůstat na ostrově v roce po zařazení do studie
  • Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3, 4 nebo 5, bez dialýzy
  • V péči nefrologa
  • Schopný vyplnit dotazník
  • Registrovaný u systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivec:

  • Příjemce transplantace ledviny
  • Dospělý pod opatrovnictvím nebo právní ochranou
  • Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy plánující těhotenství během období zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: série otázek, které mohou změnit péči o pacienta
Řada otázek se týká samoléčby rostlinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s CKD stadia 3 až 5 užívajících tradiční bylinnou medicínu na počátku studie
Časové okno: vstupní stav
vstupní stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/RUN/0033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit