- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444515
Analyse prospective de l'automédication par phytothérapie chez les patients néphropathes. (PASSION)
Nous proposons les hypothèses suivantes :
- L'utilisation de la phytothérapie est courante parmi les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'île de La Réunion.
- Cette utilisation pourrait influencer la progression de la maladie rénale chez ces patients. Pour évaluer le critère d'inclusion principal, les patients seront facilement identifiés par les néphrologues grâce au suivi existant. Les questionnaires seront administrés après cette identification précoce par les investigateurs de chaque centre.
Le critère d'évaluation principal est simple : il vise à établir un aperçu de l'utilisation de la phytothérapie dans notre population de patients. Ces informations sont actuellement indisponibles et restent cruciales pour mesurer l'ampleur du problème. Nos critères secondaires impliqueront une analyse plus approfondie de cette utilisation et une tentative de corrélation de l'utilisation de certaines plantes avec le taux de progression de la maladie rénale à un an.
Nous avons ciblé les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée à terminale (classification KDIGO 3 à 5), qui sont les stades généralement inclus dans les études sur les maladies rénales. De plus, ces patients sont les plus susceptibles de connaître une progression annuelle plus importante de leur maladie rénale, et l'effet des plantes sur cette progression pourrait être étudié. Les patients transplantés n'ont pas été inclus car ils sont plus conscients des risques de la non-utilisation de la phytothérapie en raison de leur utilisation d'immunosuppresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hospital promotion
- Numéro de téléphone: 0262359000
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
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-
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Saint-Denis, France, 97400
- Investigator Coordinator
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Contact:
- Ludovic DI ASCIA
- Numéro de téléphone: 0262359000
- E-mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Individu :
- Adulte
- Résident de l'île de La Réunion et prévoyant de rester sur l'île pendant l'année suivant l'inscription
- Maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, sans dialyse
- Sous la surveillance d'un néphrologue
- Capable de remplir un questionnaire
- Inscrit à la sécurité sociale
Critères d'exclusion :
Individu :
- Bénéficiaire d'une transplantation rénale
- Adulte sous tutelle ou sous protection légale
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant une grossesse pendant la période d'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients atteints de maladie rénale chronique
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La série de questions porte sur l'automédication avec des plantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients atteints de MRC de stade 3 à 5 utilisant la phytothérapie traditionnelle à l'inclusion
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/RUN/0033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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