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Analyse prospective de l'automédication par phytothérapie chez les patients néphropathes. (PASSION)

14 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nous proposons les hypothèses suivantes :

  • L'utilisation de la phytothérapie est courante parmi les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'île de La Réunion.
  • Cette utilisation pourrait influencer la progression de la maladie rénale chez ces patients. Pour évaluer le critère d'inclusion principal, les patients seront facilement identifiés par les néphrologues grâce au suivi existant. Les questionnaires seront administrés après cette identification précoce par les investigateurs de chaque centre.

Le critère d'évaluation principal est simple : il vise à établir un aperçu de l'utilisation de la phytothérapie dans notre population de patients. Ces informations sont actuellement indisponibles et restent cruciales pour mesurer l'ampleur du problème. Nos critères secondaires impliqueront une analyse plus approfondie de cette utilisation et une tentative de corrélation de l'utilisation de certaines plantes avec le taux de progression de la maladie rénale à un an.

Nous avons ciblé les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée à terminale (classification KDIGO 3 à 5), qui sont les stades généralement inclus dans les études sur les maladies rénales. De plus, ces patients sont les plus susceptibles de connaître une progression annuelle plus importante de leur maladie rénale, et l'effet des plantes sur cette progression pourrait être étudié. Les patients transplantés n'ont pas été inclus car ils sont plus conscients des risques de la non-utilisation de la phytothérapie en raison de leur utilisation d'immunosuppresseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Benoît, France
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
        • Contact:
      • Saint-Denis, France, 97400
      • Saint-Paul, France
        • Recrutement
        • AURAR
        • Contact:
      • Saint-Pierre, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Individu :

  • Adulte
  • Résident de l'île de La Réunion et prévoyant de rester sur l'île pendant l'année suivant l'inscription
  • Maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, sans dialyse
  • Sous la surveillance d'un néphrologue
  • Capable de remplir un questionnaire
  • Inscrit à la sécurité sociale

Critères d'exclusion :

Individu :

  • Bénéficiaire d'une transplantation rénale
  • Adulte sous tutelle ou sous protection légale
  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant une grossesse pendant la période d'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les patients atteints de maladie rénale chronique
Autre: série de questions qui peuvent modifier les soins aux patients
La série de questions porte sur l'automédication avec des plantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints de MRC de stade 3 à 5 utilisant la phytothérapie traditionnelle à l'inclusion
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/RUN/0033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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