Prospektiivinen analyysi itsehoitosta fytoterapialla nefropatiapotilailla. (PASSION)
Prospektiivinen analyysi itsehoidosta fytoterapialla nefropatiapotilailla.
Esitämme seuraavat hypoteesit:
- Yrttilääkkeiden käyttö on yleistä kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla Réunionin saarella.
- Tämä käyttö saattaa vaikuttaa munuaissairauden etenemiseen näillä potilailla. Ensisijaisen sisällyttämiskriteerin arvioimiseksi potilaat voidaan helposti tunnistaa nefrologien toimesta olemassa olevan seurannan avulla. Kyselylomakkeet täytetään tämän varhaisen tunnistamisen jälkeen tutkijoiden toimesta kussakin keskuksessa.
Ensisijainen arviointikriteeri on suoraviivainen: sen tavoitteena on luoda yleiskuva yrttilääkkeiden käytöstä potilasväestössämme. Tämä tieto ei tällä hetkellä ole saatavilla ja on ratkaisevan tärkeää ongelman laajuuden mittaamiseksi. Toissijaiset kriteerimme sisältävät tämän käytön syvällisemmän analyysin ja yrityksen korreloida tiettyjen yrttien käyttöä munuaissairauden etenemisnopeuden kanssa vuoden kuluttua.
Kohdistimme kohteeseen potilaat, joilla on kohtalainen tai loppuvaiheen krooninen munuaissairaus (KDIGO-luokitus 3–5), jotka ovat tyypillisesti sisällytetyt vaiheet munuaissairaustutkimuksissa. Lisäksi näillä potilailla on todennäköisimmin suurempi vuotuinen munuaissairauden eteneminen, ja yrttien vaikutusta tähän etenemiseen voitaisiin tutkia. Siirrännäispotilaita ei sisällytetty, koska he ovat tietoisempia yrttilääkkeiden käyttämättä jättämisen riskeistä immunostaattien käytön vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.
Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.
Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.
In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hospital promotion
- Puhelinnumero: 0262359000
- Sähköposti: promotion.drci@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Benoît, Ranska
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Herinirina Mamitiana RANDRIAMANANA
- Sähköposti: hm.randriamanana@gher.fr
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- CHU Reunion site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehshaneraza ASGARALI
- Puhelinnumero: 0262359000
- Sähköposti: ehshaneraza.asgarali@chu-reunion.fr
-
Saint-Paul, Ranska
- Rekrytointi
- AURAR
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette BELANGER
- Puhelinnumero: +262 262 45 76 10
- Sähköposti: jbelanger@aurar.fr
-
Saint-Pierre, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Reunion site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud LE FLECHER
- Sähköposti: arnaud.leflecher@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilö:
- Aikuinen
- Réunionin saaren asukas ja suunnittelee pysyvänsä saarella vuoden ajan rekisteröitymisen jälkeen
- Krooninen munuaissairaus vaihe 3, 4 tai 5, ei dialyysillä
- Nefrologin hoidossa
- Kykenevyys täyttämään kyselylomake
- Rekisteröitynyt sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö:
- Munuaissiirteen saaja
- Aikuinen holhouksen tai laillisen suojelun alaisena
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta rekisteröitymisaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
|
Kysymyssarja koskee itsehoitoa kasveilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perinteistä rohdoslääkettä käyttävien potilaiden osuus, joilla on 3–5 vaiheen krooninen munuaissairaus (CKD) aloitustilanteessa
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
alkuperäinen tila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/RUN/0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .