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肾病患者自我药疗与植物疗法的前瞻性分析。 (PASSION)

肾病患者的植物疗法自我用药前瞻性分析。

我们提出以下假设:

  • 留尼汪岛慢性肾脏病患者中草药使用较为普遍。
  • 这种使用可能影响这些患者肾脏疾病的进展。 为评估主要纳入标准,肾科医生将通过现有随访轻松识别患者。 问卷将在各中心研究者完成初步识别后发放。

主要评估标准明确:旨在建立我们患者群体中草药使用概况。 目前该信息尚不可得,但对衡量问题严重程度至关重要。 我们的次要标准将涉及对此使用进行更深入分析,并尝试将特定草药使用与一年期肾脏疾病进展速率相关联。

我们以中晚期至终末期慢性肾脏病患者(KDIGO分级3至5级)为目标人群,这些阶段通常包含在肾脏疾病研究中。 此外,这些患者最可能出现年度肾脏疾病进展加速,可就此研究草药对进展的影响。 未纳入移植患者,因其使用免疫抑制剂而更清楚不使用草药的风险。

研究概览

详细说明

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

个人:

  • 成人
  • 留尼汪岛居民,并计划在入组后一年内继续留在该岛
  • 慢性肾脏病3期、4期或5期,未接受透析治疗
  • 在肾病专科医生监护下
  • 能够完成问卷
  • 已注册社会保险

排除标准:

个人:

  • 肾脏移植受者
  • 受监护或法律保护的成年人
  • 孕妇或哺乳期妇女,或在入组期间计划怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有慢性肾病患者
系列问题涉及植物自我药疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线时使用传统草药的3至5期CKD患者比例
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月28日

初级完成 (估计的)

2027年7月28日

研究完成 (估计的)

2028年8月28日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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