- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07444515
Prospektive Analyse der Selbstmedikation mit Phytotherapie bei nephropathischen Patienten. (PASSION)
Wir schlagen die folgenden Hypothesen vor:
- Die Verwendung von Kräutermedizin ist bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf der Insel Réunion verbreitet.
- Diese Verwendung könnte den Verlauf der Nierenerkrankung bei diesen Patienten beeinflussen. Um das primäre Einschlusskriterium zu bewerten, werden Patienten von Nephrologen durch bestehende Nachsorge leicht identifiziert. Die Fragebögen werden nach dieser frühen Identifizierung durch die Ermittler in jedem Zentrum ausgefüllt.
Das primäre Bewertungskriterium ist einfach: Es zielt darauf ab, einen Überblick über die Verwendung von Kräutermedizin in unserer Patientengruppe zu erstellen. Diese Information ist derzeit nicht verfügbar und bleibt entscheidend, um das Ausmaß des Problems zu messen. Unsere sekundären Kriterien werden eine eingehendere Analyse dieser Verwendung und einen Versuch umfassen, die Verwendung bestimmter Kräuter mit der Progressionsrate der Nierenerkrankung nach einem Jahr zu korrelieren.
Wir zielten auf Patienten mit moderater bis terminaler chronischer Nierenerkrankung (KDIGO-Klassifikation 3 bis 5) ab, welche die typischerweise in Nierenerkrankungsstudien eingeschlossenen Stadien sind. Darüber hinaus sind diese Patienten am ehesten von einem stärkeren jährlichen Fortschreiten ihrer Nierenerkrankung betroffen, und die Wirkung von Kräutern auf diesen Verlauf könnte untersucht werden. Transplantationspatienten wurden nicht eingeschlossen, da sie sich aufgrund ihrer Verwendung von Immunsuppressiva der Risiken der Nichtverwendung von Kräutermedizin stärker bewusst sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hospital promotion
- Telefonnummer: 0262359000
- E-Mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Frankreich, 97400
- Investigator Coordinator
-
Kontakt:
- Ludovic DI ASCIA
- Telefonnummer: 0262359000
- E-Mail: ludovic.diascia@chu-reunion.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Person:
- Erwachsener
- Bewohner der Insel Réunion mit der Absicht, im Jahr nach der Einschreibung auf der Insel zu bleiben
- Chronische Nierenerkrankung im Stadium 3, 4 oder 5, nicht dialysepflichtig
- Unter der Betreuung eines Nephrologen
- In der Lage, einen Fragebogen auszufüllen
- Bei der Sozialversicherung registriert
Ausschlusskriterien:
Person:
- Nierentransplantatempfänger
- Erwachsener unter Vormundschaft oder rechtlichem Schutz
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch während des Einschreibungszeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
|
Reihe von Fragen zur Selbstmedikation mit Pflanzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten mit CKD-Stadium 3 bis 5, die zu Studienbeginn traditionelle pflanzliche Arzneimittel verwenden
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/RUN/0033
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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