Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv analyse av selvmedisinering med fytoterapi hos nefropatiske pasienter. (PASSION)

14. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prospektiv analyse av selvmedisinering med fytoterapi hos nefropatipasienter.

Vi foreslår følgende hypoteser:

  • Bruken av urtemedisin er vanlig blant pasienter med kronisk nyresykdom på Réunion-øya.
  • Denne bruken kan påvirke progresjonen av nyresykdommen hos disse pasientene. For å vurdere det primære inklusjonskriteriet, vil pasienter bli enkelt identifisert av nefrologer gjennom eksisterende oppfølging. Spørreskjemæne vil bli administrert etter denne tidlige identifikasjonen av forskerne ved hvert senter.

Det primære evalueringskriteriet er enkelt: det har som mål å etablere en oversikt over bruken av urtemedisin i vår pasientpopulasjon. Denne informasjonen er for tiden utilgjengelig og forblir avgjørende for å måle omfanget av problemet. Våre sekundære kriterier vil involvere en mer dyptgående analyse av denne bruken og et forsøk på å korrelere bruken av visse urter med progresjonsraten av nyresykdommen etter ett år.

Vi rettet oss mot pasienter med moderat til sluttskade kronisk nyresykdom (KDIGO-klassifisering 3 til 5), som er stadiene som typisk inkluderes i nyresykdomsstudier. Dessuten er disse pasientene de som mest sannsynlig vil oppleve en større årlig progresjon av nyresykdommen deres, og effekten av urter på denne progresjonen kunne bli undersøkt. Transplantasjonspasienter ble ikke inkludert fordi de er mer bevisste på risikoen ved ikke å bruke urtemedisin på grunn av bruken av immunsuppressiva.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The use of traditional medicine is widespread globally. In Africa, the prevalence is estimated at 60%, while usage in developing countries may reach 80%. Phytotherapy is defined as the treatment or prevention of diseases using plants; it plays a role in both traditional medicine and the current "modern" market. Chronic kidney disease (CKD) is one of the most common chronic conditions worldwide, with over 800 million prevalent cases. Its prevalence is steadily rising, affecting high-income and low-to-middle-income countries alike. Patients with kidney disease may be heavily exposed to phytotherapy.

Phytotherapy has long been used to treat kidney disease, and the kidneys are a primary route for the elimination of plant-derived compounds and their metabolites. While some plants appear to possess nephroprotective properties, others may cause acute kidney injury, chronic kidney disease, kidney stones, Fanconi syndrome, or urothelial cancers. Patients with chronic kidney disease may be at particular risk of nephrotoxicity due to reduced nephron mass and polypharmacy.

Currently, there is very little data regarding the use of phytotherapy among patients with chronic kidney disease, or concerning its protective or toxic effects.

In Réunion, there is a strong culture of phytotherapy-known as *z'herbages* in Réunionese Creole. Réunion is also the French department with the highest prevalence of end-stage renal disease. Patients with chronic kidney disease in Réunion may frequently use phytotherapies-whether for renal or systemic purposes-the consequences of which remain unknown. There is therefore a clear need to map these practices in order to identify candidate plants with potential nephroprotective or nephrotoxic effects.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Benoît, Frankrike
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Denis, Frankrike, 97400
      • Saint-Paul, Frankrike
        • Rekruttering
        • AURAR
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Pierre, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Individ:

  • Voksen
  • Bosatt på Réunion og planlegger å forbli på øya i året etter inkludering
  • Kronisk nyresykdom stadium 3, 4 eller 5, ikke på dialyse
  • Under oppfølging av en nefrolog
  • I stand til å fullføre et spørreskjema
  • Registrert i trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

Individ:

  • Mottaker av nyretransplantasjon
  • Voksen under vergemål eller juridisk beskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger graviditet i inkluderingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle pasienter med kronisk nyresykdom
Annen: en serie spørsmål som kan endre pasientbehandling
Spørsmålserien handler om selvmedisinering med planter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med CKD stadium 3 til 5 som bruker tradisjonell urtemedisin ved baseline
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/RUN/0033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere